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Le niveau approprié de bloc continu du canal adducteur chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG)

7 octobre 2021 mis à jour par: Yonsei University
Les cathéters du canal adducteur sont utilisés pour fournir une analgésie postopératoire continue après une arthroplastie totale du genou (PTG). Il y a beaucoup de débats sur la meilleure position du bloc continu du canal adducteur chez les patients subissant une PTG. Par conséquent, les enquêteurs visent à comparer la douleur postopératoire à trois niveaux différents de bloc continu du canal adducteur. Quatre-vingt-seize patients devant subir une arthroplastie totale du genou seront répartis au hasard dans les trois groupes. Dans le groupe 1, le cathéter du canal adducteur est inséré à l'apex du triangle fémoral (l'extrémité proximale du canal adducteur). Dans le groupe 2, le cathéter du canal adducteur est inséré longueur du fémur/15*2 cm au-dessus de l'endroit où le bloc nerveux a été effectué dans le groupe 1. Dans le groupe 3, le cathéter du canal adducteur est inséré à la longueur du fémur/15 cm sous l'emplacement où le bloc nerveux a été effectué dans le groupe 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients subissant une arthroplastie totale du genou

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients infectés ou opérés de la cuisse
  • 2. Le sujet est étranger ou analphabète
  • 3. Les patients qui ont un dysfonctionnement cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1 (apex du triangle fémoral)
le cathéter du canal adducteur est inséré à l'apex du triangle fémoral (l'extrémité proximale du canal adducteur)
Procédure: les trois sites différents du blocage continu du canal adducteur : le cathéter du canal adducteur est inséré à l'apex du triangle fémoral
Dans le groupe 1, le cathéter du canal adducteur est inséré à l'apex du triangle fémoral (l'extrémité proximale du canal adducteur).
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2 (longueur du fémur/15*2 cm au-dessus)
le cathéter du canal adducteur est inséré longueur du fémur/15*2 cm au-dessus de l'endroit où le bloc nerveux a été effectué dans le groupe 1
Procédure: les trois sites différents du bloc continu du canal adducteur : le cathéter du canal adducteur est inséré longueur du fémur/15*2 cm au-dessus de l'emplacement
Dans le groupe 2, le cathéter du canal adducteur est inséré longueur du fémur/15*2 cm au-dessus de l'endroit où le bloc nerveux a été effectué dans le groupe 1.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 3 (longueur du fémur/15 cm en dessous)
le cathéter du canal adducteur est inséré à la longueur du fémur/15 cm sous l'emplacement où le bloc nerveux a été effectué dans le groupe 1.
Procédure: les trois sites différents du blocage continu du canal de l'adducteur : le cathéter du canal de l'adducteur est inséré à la longueur du fémur/15 cm sous l'emplacement
Dans le groupe 3, le cathéter du canal adducteur est inséré à la longueur du fémur/15 cm sous l'emplacement où le bloc nerveux a été réalisé dans le groupe 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur : Echelle Visuelle Analogique (EVA) de la douleur
Délai: Baseline (Avant la chirurgie)
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective validée de la douleur aiguë et chronique. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" (0) et "pire douleur". (dix). Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme, douleur, santé) orientées de la gauche (0, pire) vers la droite (10, meilleur).
Baseline (Avant la chirurgie)
Douleur : Echelle Visuelle Analogique (EVA) de la douleur
Délai: jour postopératoire 1
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective validée de la douleur aiguë et chronique. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" (0) et "pire douleur". (dix). Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme, douleur, santé) orientées de la gauche (0, pire) vers la droite (10, meilleur).
jour postopératoire 1
Douleur : Echelle Visuelle Analogique (EVA) de la douleur
Délai: jour postopératoire 2
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective validée de la douleur aiguë et chronique. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" (0) et "pire douleur". (dix). Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme, douleur, santé) orientées de la gauche (0, pire) vers la droite (10, meilleur).
jour postopératoire 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire
Délai: Baseline (Avant la chirurgie)
La force des quadriceps des deux jambes a été évaluée en plaçant le dynamomètre sur la partie antérieure de la cheville, entre les malléoles.
Baseline (Avant la chirurgie)
force musculaire
Délai: jour postopératoire 1
La force des quadriceps des deux jambes a été évaluée en plaçant le dynamomètre sur la partie antérieure de la cheville, entre les malléoles.
jour postopératoire 1
force musculaire
Délai: jour postopératoire 2
La force des quadriceps des deux jambes a été évaluée en plaçant le dynamomètre sur la partie antérieure de la cheville, entre les malléoles.
jour postopératoire 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

16 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2019-1038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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