O nível apropriado de bloqueio contínuo do canal adutor em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ)
7 de outubro de 2021 atualizado por: Yonsei University
Os cateteres do canal adutor estão sendo usados para fornecer analgesia pós-operatória contínua após a artroplastia total do joelho (ATJ).
Muito se discute sobre qual a melhor posição para bloqueio contínuo do canal adutor em pacientes submetidos a ATJ.
Portanto, os investigadores pretendem comparar a dor pós-operatória em três níveis diferentes de bloqueio contínuo do canal adutor.
Noventa e seis pacientes agendados para artroplastia total do joelho serão divididos aleatoriamente em três grupos.
No grupo 1, o cateter do canal adutor é inserido no ápice do triângulo femoral (a extremidade proximal do canal adutor).
No grupo 2, o cateter do canal adutor é inserido no comprimento do fêmur/15*2 cm acima do local onde foi realizado o bloqueio do nervo no grupo 1.
No grupo 3, o cateter do canal adutor é inserido na extensão do fêmur/15cm abaixo do local onde foi realizado o bloqueio do nervo no grupo 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: os três locais diferentes de bloqueio contínuo do canal adutor: o cateter do canal adutor é inserido no ápice do triângulo femoral
- Procedimento: os três locais diferentes de bloqueio contínuo do canal adutor: o cateter do canal adutor é inserido no comprimento do fêmur/15*2 cm acima do local
- Procedimento: os três locais diferentes de bloqueio contínuo do canal adutor: o cateter do canal adutor é inserido no comprimento do fêmur/15 cm abaixo do local
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com infecção ou cirurgia na coxa
- 2. O sujeito é estrangeiro ou analfabeto
- 3. Pacientes com disfunção cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1 (ápice do triângulo femoral)
o cateter do canal adutor é inserido no ápice do triângulo femoral (a extremidade proximal do canal adutor)
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No grupo 1, o cateter do canal adutor é inserido no ápice do triângulo femoral (a extremidade proximal do canal adutor).
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2 (comprimento do fêmur/15*2 cm acima)
o cateter do canal adutor é inserido no comprimento do fêmur/15*2 cm acima do local onde o bloqueio do nervo foi realizado no grupo 1
|
No grupo 2, o cateter do canal adutor é inserido no comprimento do fêmur/15*2 cm acima do local onde foi realizado o bloqueio do nervo no grupo 1.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 3 (comprimento do fêmur/15 cm abaixo)
o cateter do canal adutor é inserido comprimento do fêmur/15cm abaixo do local onde foi realizado o bloqueio do nervo no grupo 1.
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No grupo 3, o cateter do canal adutor é inserido na extensão do fêmur/15 cm abaixo do local onde foi realizado o bloqueio do nervo no grupo 1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor: Escala Visual Analógica (VAS) para dor
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
|
A escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" (0) e "pior dor".
(10).
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma, dor, saúde) orientados da esquerda (0, pior) para a direita (10, melhor).
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Linha de base (antes da cirurgia)
|
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Dor: Escala Visual Analógica (VAS) para dor
Prazo: dia pós-operatório 1
|
A escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" (0) e "pior dor".
(10).
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma, dor, saúde) orientados da esquerda (0, pior) para a direita (10, melhor).
|
dia pós-operatório 1
|
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Dor: Escala Visual Analógica (VAS) para dor
Prazo: pós operatório dia 2
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A escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" (0) e "pior dor".
(10).
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma, dor, saúde) orientados da esquerda (0, pior) para a direita (10, melhor).
|
pós operatório dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
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A força do quadríceps de ambas as pernas foi avaliada colocando o dinamômetro na região anterior do tornozelo, entre os maléolos.
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Linha de base (antes da cirurgia)
|
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força muscular
Prazo: dia pós-operatório 1
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A força do quadríceps de ambas as pernas foi avaliada colocando o dinamômetro na região anterior do tornozelo, entre os maléolos.
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dia pós-operatório 1
|
|
força muscular
Prazo: pós operatório dia 2
|
A força do quadríceps de ambas as pernas foi avaliada colocando o dinamômetro na região anterior do tornozelo, entre os maléolos.
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pós operatório dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chuan A, Lansdown A, Brick KL, Bourgeois AJG, Pencheva LB, Hue B, Goddard S, Lennon MJ, Walters A, Auyong D; Continuous Catheters in Adductor Canal versus Femoral Triangle (The CAFE study) investigators. Adductor canal versus femoral triangle anatomical locations for continuous catheter analgesia after total knee arthroplasty: a multicentre randomised controlled study. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.021. Epub 2019 May 2.
- Sztain JF, Khatibi B, Monahan AM, Said ET, Abramson WB, Gabriel RA, Finneran JJ 4th, Bellars RH, Nguyen PL, Ball ST, Gonzales FB, Ahmed SS, Donohue MC, Padwal JA, Ilfeld BM. Proximal Versus Distal Continuous Adductor Canal Blocks: Does Varying Perineural Catheter Location Influence Analgesia? A Randomized, Subject-Masked, Controlled Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):240-246. doi: 10.1213/ANE.0000000000003422.
- Lee B, Park SJ, Park KK, Kim HJ, Lee YS, Choi YS. Optimal location for continuous catheter analgesia among the femoral triangle, proximal, or distal adductor canal after total knee arthroplasty: a randomized double-blind controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):353-358. doi: 10.1136/rapm-2021-103284. Epub 2022 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
16 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
17 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2019-1038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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