Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het juiste niveau van continue adductorkanaalblokkade bij patiënten die een totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan

7 oktober 2021 bijgewerkt door: Yonsei University
Adductorkanaalkatheters worden gebruikt om continue postoperatieve analgesie te bieden na een totale knieartroplastiek (TKA). Er is veel discussie over waar de beste positie is van een continue adductorkanaalblokkade bij patiënten die een TKP ondergaan. Daarom proberen de onderzoekers de postoperatieve pijn op drie verschillende niveaus van continue adductorkanaalblokkade te vergelijken. Zesennegentig patiënten die voor een totale knieartroplastiek zijn ingepland, worden willekeurig verdeeld over de drie groepen. In groep 1 wordt de adductorkanaalkatheter ingebracht ter hoogte van de top van de femurdriehoek (het proximale uiteinde van het adductorkanaal). In groep 2 wordt de adductorkanaalkatheter ingebracht op femurlengte/15*2 cm boven de plaats waar de zenuwblokkade werd uitgevoerd in groep 1. In groep 3 wordt de adductorkanaalkatheter ingebracht op de lengte van het dijbeen/15 cm onder de plaats waar de zenuwblokkade plaatsvond in groep 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten die een totale knieprothese ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten die een infectie hebben of een operatie aan de dij hebben ondergaan
  • 2. De proefpersoon is een buitenlander of analfabeet
  • 3. Patiënten met cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1 (top femorale driehoek)
de adductorkanaalkatheter wordt ingebracht ter hoogte van de top van de femurdriehoek (het proximale uiteinde van het adductorkanaal)
Procedure: de drie verschillende locaties van een continue adductorkanaalblokkade: de adductorkanaalkatheter wordt ingebracht ter hoogte van de top van de femurdriehoek
In groep 1 wordt de adductorkanaalkatheter ingebracht ter hoogte van de top van de femurdriehoek (het proximale uiteinde van het adductorkanaal).
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2 (dijbeenlengte/15*2 cm boven)
de katheter van het adductorkanaal wordt dijbeenlengte/15*2 cm ingebracht boven de plaats waar de zenuwblokkade werd uitgevoerd in groep 1
Procedure: de drie verschillende locaties van continue adductorkanaalblokkade: de adductorkanaalkatheter wordt dijbeenlengte/15*2 cm boven de locatie ingebracht
In groep 2 wordt de adductorkanaalkatheter ingebracht op femurlengte/15*2 cm boven de plaats waar de zenuwblokkade werd uitgevoerd in groep 1.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 3 (dijbeenlengte/15 cm onder)
de adductorkanaalkatheter wordt dijbeenlengte/15 cm ingebracht onder de plaats waar de zenuwblokkade werd uitgevoerd in groep 1.
Procedure: de drie verschillende locaties van een continue adductorkanaalblokkade: de adductorkanaalkatheter wordt ingebracht op de lengte van het dijbeen/15 cm onder de locatie
In groep 3 wordt de adductorkanaalkatheter ingebracht op femurlengte/15 cm onder de plaats waar de zenuwblokkade plaatsvond in groep 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn: Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie)
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn. Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" (0) en "ergste pijn". (10). De uiteinden zijn gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (symptoom, pijn, gezondheid) georiënteerd van links (0, slechtste) naar rechts (10, beste).
Basislijn (vóór de operatie)
Pijn: Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn. Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" (0) en "ergste pijn". (10). De uiteinden zijn gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (symptoom, pijn, gezondheid) georiënteerd van links (0, slechtste) naar rechts (10, beste).
postoperatieve dag 1
Pijn: Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn. Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" (0) en "ergste pijn". (10). De uiteinden zijn gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (symptoom, pijn, gezondheid) georiënteerd van links (0, slechtste) naar rechts (10, beste).
postoperatieve dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie)
De kracht van de quadriceps van beide benen werd beoordeeld door de dynamometer op de voorkant van de enkel te plaatsen, tussen de malleoli.
Basislijn (vóór de operatie)
spierkracht
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
De kracht van de quadriceps van beide benen werd beoordeeld door de dynamometer op de voorkant van de enkel te plaatsen, tussen de malleoli.
postoperatieve dag 1
spierkracht
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
De kracht van de quadriceps van beide benen werd beoordeeld door de dynamometer op de voorkant van de enkel te plaatsen, tussen de malleoli.
postoperatieve dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2019-1038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren