ケニアにおける中絶後患者に対する個人中心のケアの改善 (SPARQ_PACK)
2020年1月10日 更新者：University of California, San Francisco
ピアと看護師ベースの電話サポートを通じて、中絶後ケアにおける患者中心のアクセシビリティ、尊重、ケアの質を強化
この研究の目的は、電話による中絶後介入が中絶後ケアの経験に及ぼす影響を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、中絶後の女性へのパーソナライズされたテキスト メッセージと電話が、中絶後の本人中心のケア、認識される社会的サポート、中絶後の家族計画を改善し、社会的偏見やストレスの認識を軽減できるかどうかを評価します。
女性は3つの研究群のうちの1つにランダムに割り付けられた。1つはピアカウンセラーや個人中心ケア（PCC）トレーニングを受けた看護師との個別のコミュニケーション、もう1つは参加者が標準的なケアを受ける対照群だった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
371
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nairobi、ケニア
- Marie Stopes International Kenya
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～49年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 生殖年齢の女性
- その日、6つの民間クリニックのうちの1つで安全な中絶（SA）/中絶後ケア（PAC）の処置を受けた
- WhatsApp と互換性のある自分の携帯電話を持っており、今後 4 週間はこの電話にアクセスできるようになります
- Marie Stopes Kenya (MSK) または Innovation for Poverty Action (IPA) の専門家からのショート メッセージ サービス (SMS) メッセージや電話の受信を希望する
- 英語および/またはスワヒリ語でコミュニケーションが取れる方
- インフォームドコンセントを理解し、与える意思と能力がある
- 同意後すぐにベースライン調査に参加する意思がある
- 処置後 2 週間後と 4 週間後に、各時点で 15 分間のアンケートを電話でフォローアップする意向がある
- まだこの研究に参加していない
除外基準:
- 生殖年齢に達した女性ではない
- その日、6 つの民間クリニックのうち 1 つで SA/PAC 処置を受けなかった
- WhatsApp と互換性のある自分の携帯電話を持っていないため、今後 4 週間はこの携帯電話にアクセスできるようになります
- MSK/IPA 専門家からの SMS メッセージや電話に応じたくない
- 英語および/またはスワヒリ語でのコミュニケーションができない
- インフォームド・コンセントを理解する意思がない、またはインフォームド・コンセントを与えることができない
- 同意後すぐにベースライン調査に参加する意思がない
- 処置後 2 週間後と 4 週間後に、各時点で 15 分間のアンケートを行うための電話によるフォローアップを希望しない
- すでにこの研究に参加しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ピアカウンセラー
参加者はピアカウンセラー（中絶を経験し、中絶後のケアとPCCの訓練を受けた女性）から個別のテキストメッセージと電話を受けます。
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中絶後の電話ベースのサポート
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実験的：看護婦
参加者は、中絶後のケアと PCC の訓練を受けた看護師から個別のテキスト メッセージと電話を受けます。
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中絶後の電話ベースのサポート
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介入なし：コントロール
参加者はケニアの中絶後患者に対して標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個人中心の中絶スケールスコア
時間枠：ベースライン
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女性を対象に実施された調査: PCC の経験に関する自己申告。
可能な範囲は 0 ～ 100。スコアが高いほどエクスペリエンスが向上します
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ベースライン
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個人中心の中絶スケールスコア
時間枠：施術後2週間
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女性を対象に実施された調査: PCC の経験に関する自己申告。
可能な範囲は 0 ～ 100。スコアが高いほどエクスペリエンスが向上します
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施術後2週間
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個人中心の中絶スケールスコア
時間枠：手術後4週間
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女性を対象に実施された調査: PCC の経験に関する自己申告。
可能な範囲は 0 ～ 100。スコアが高いほどエクスペリエンスが向上します
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手術後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中絶後の家族計画カウンセリング
時間枠：ベースライン
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女性が家族計画に関するカウンセリングを受けたかどうかの自己申告 (はい/いいえ)
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ベースライン
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中絶後の家族計画の普及
時間枠：ベースライン
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家族計画への取り組みの自己申告（はい・いいえ・回答拒否）
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ベースライン
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社会的サポートの認識
時間枠：ベースライン
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医療転帰調査 - 社会的サポート 15 項目スケール (MOS-SSS): 18-90 (スコアが高いほど社会的サポートが大きいことを示す)
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ベースライン
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中絶に対する偏見の認識
時間枠：ベースライン
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個人レベルの中絶スティグマ スケール (ILAS スケール) 3 項目の短縮スケール: 0 ～ 9。スコアが高いほどスティグマに対する懸念が大きいことを示します。
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ベースライン
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メンタルヘルス
時間枠：ベースライン
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メンタルヘルスインベントリ (MHI-5) スケール。 0 ～ 100 でスコアが高いほどメンタルヘルスが良好であることを示します
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ベースライン
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中絶後の家族計画の普及
時間枠：施術後2週間
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家族計画への取り組みの自己申告（はい/いいえ/回答拒否）
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施術後2週間
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メンタルヘルス
時間枠：処置後2週間
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メンタルヘルスインベントリ (MHI-5) スケール。 0 ～ 100 でスコアが高いほどメンタルヘルスが良好であることを示します
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処置後2週間
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中絶後の家族計画の普及
時間枠：手術後4週間
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家族計画への取り組みの自己申告（はい/いいえ/回答拒否）
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手術後4週間
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社会的サポートの認識
時間枠：手術後4週間
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医療転帰調査 - 社会的サポート 15 項目スケール (MOS-SSS): 18-90 (スコアが高いほど社会的サポートが大きいことを示す)
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手術後4週間
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中絶に対する偏見の認識
時間枠：処置後4週間
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個人レベルの中絶スティグマ スケール (ILAS スケール) 3 項目の短縮スケール: 0 ～ 9。スコアが高いほどスティグマに対する懸念が大きいことを示します。
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処置後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：May Sudhinaraset, PhD、University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Bull SS, Levine DK, Black SR, Schmiege SJ, Santelli J. Social media-delivered sexual health intervention: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Nov;43(5):467-74. doi: 10.1016/j.amepre.2012.07.022.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月27日
一次修了 (実際)
2018年12月18日
研究の完了 (実際)
2018年12月18日
試験登録日
最初に提出
2019年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月18日
最初の投稿 (実際)
2019年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15-18008_Kenya Abortion
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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