Mejora de la atención centrada en la persona para pacientes posaborto en Kenia (SPARQ_PACK)
10 de enero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
Fortalecimiento de la accesibilidad, el respeto y la calidad de la atención centrada en el paciente para la atención posterior al aborto a través del apoyo telefónico basado en pares y enfermeras
El propósito de este estudio es comprender el efecto de una intervención telefónica posterior al aborto en la experiencia de la atención posterior al aborto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa si los mensajes de texto personalizados y las llamadas telefónicas a las mujeres después del aborto pueden mejorar la atención centrada en la persona después del aborto, el apoyo social percibido, la planificación familiar después del aborto y reducir las percepciones de estigma social y estrés.
Las mujeres se asignaron al azar a uno de los tres brazos del estudio: comunicación personalizada con un compañero consejero o enfermera que recibió capacitación en atención centrada en la persona (PCC), o un brazo de control donde los participantes recibieron el estándar de atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
371
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Marie Stopes International Kenya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva
- Tuvo un procedimiento de Aborto Seguro (SA)/Atención Posterior al Aborto (PAC) en una de las seis clínicas privadas ese día
- Tiene su propio teléfono celular que es compatible con WhatsApp y tendrá acceso a este teléfono durante las próximas cuatro semanas.
- Dispuesto a recibir mensajes de servicio de mensajes cortos (SMS) y llamadas telefónicas de un profesional de Marie Stopes Kenya (MSK) o Innovation for Poverty Action (IPA)
- Capaz de comunicarse en inglés y/o swahili
- Dispuesto y capaz de comprender y dar consentimiento informado
- Dispuesto a participar en una encuesta de referencia inmediatamente después de dar su consentimiento
- Dispuesto a recibir un seguimiento por teléfono a las dos semanas y cuatro semanas después del procedimiento para una encuesta de 15 minutos en cada punto de tiempo
- Todavía no ha participado en este estudio
Criterio de exclusión:
- no es una mujer en edad reproductiva
- No tuvo un procedimiento SA/PAC en una de las seis clínicas privadas ese día
- No tiene su propio teléfono celular que sea compatible con WhatsApp y tendrá acceso a este teléfono durante las próximas cuatro semanas.
- No está dispuesto a recibir mensajes SMS y llamadas telefónicas de un profesional de MSK/IPA
- No puede comunicarse en inglés y/o swahili
- No está dispuesto o no puede comprender y dar su consentimiento informado
- No está dispuesto a participar en una encuesta de referencia inmediatamente después de dar su consentimiento
- No está dispuesto a recibir un seguimiento por teléfono a las dos semanas y cuatro semanas después del procedimiento para una encuesta de 15 minutos en cada punto de tiempo.
- Ya ha participado en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consejero de compañeros
Las participantes reciben mensajes de texto personalizados y llamadas telefónicas de una consejera de pares: una mujer que tuvo un aborto y fue capacitada en atención postaborto y PCC.
|
Soporte telefónico posterior al aborto
|
|
Experimental: Enfermero
Los participantes reciben mensajes de texto personalizados y llamadas telefónicas de una enfermera capacitada en atención postaborto y PCC
|
Soporte telefónico posterior al aborto
|
|
Sin intervención: control
Los participantes reciben el estándar de atención para pacientes post-aborto en Kenia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala de aborto centrada en la persona
Periodo de tiempo: base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de PCC.
Rango posible 0-100; más alto el puntaje, mejor la experiencia
|
base
|
|
Puntuación de la escala de aborto centrada en la persona
Periodo de tiempo: 2 semanas después del procedimiento
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de PCC.
Rango posible 0-100; más alto el puntaje, mejor la experiencia
|
2 semanas después del procedimiento
|
|
Puntuación de la escala de aborto centrada en la persona
Periodo de tiempo: 4 semanas después del procedimiento
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de PCC.
Rango posible 0-100; más alto el puntaje, mejor la experiencia
|
4 semanas después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consejería de planificación familiar post aborto
Periodo de tiempo: base
|
Autoinforme si las mujeres recibieron consejería sobre planificación familiar (Sí/No)
|
base
|
|
Aceptación de la planificación familiar posterior al aborto
Periodo de tiempo: base
|
Autoinforme de aceptación de la planificación familiar (Sí/No/Se negó a responder)
|
base
|
|
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: base
|
Escala de 15 ítems del estudio de resultados médicos-apoyo social (MOS-SSS): 18-90 donde las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social
|
base
|
|
Estigma del aborto percibido
Periodo de tiempo: base
|
La Escala de estigma del aborto a nivel individual (Escala ILAS) Escala abreviada de 3 ítems: 0-9 donde las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación por el estigma
|
base
|
|
Salud mental
Periodo de tiempo: base
|
Escala del Inventario de Salud Mental (MHI-5); 0-100 con puntajes más altos que indican una mejor salud mental
|
base
|
|
Aceptación de la planificación familiar posterior al aborto
Periodo de tiempo: 2 semanas después del procedimiento
|
autoinforme de aceptación de la planificación familiar (Sí/No/Se negó a responder)
|
2 semanas después del procedimiento
|
|
Salud mental
Periodo de tiempo: 2 semanas después del procedimiento
|
Escala del Inventario de Salud Mental (MHI-5); 0-100 con puntajes más altos que indican una mejor salud mental
|
2 semanas después del procedimiento
|
|
Aceptación de la planificación familiar posterior al aborto
Periodo de tiempo: 4 semanas después del procedimiento
|
autoinforme de aceptación de la planificación familiar (Sí/No/Se negó a responder)
|
4 semanas después del procedimiento
|
|
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas después del procedimiento
|
Escala de 15 ítems del estudio de resultados médicos-apoyo social (MOS-SSS): 18-90 donde las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social
|
4 semanas después del procedimiento
|
|
Estigma del aborto percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas después del procedimiento
|
La Escala de estigma del aborto a nivel individual (Escala ILAS) Escala abreviada de 3 ítems: 0-9 donde las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación por el estigma
|
4 semanas después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: May Sudhinaraset, PhD, University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-18008_Kenya Abortion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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