케냐의 낙태 후 환자를 위한 개인 중심 치료 개선 (SPARQ_PACK)
2020년 1월 10일 업데이트: University of California, San Francisco
동료 및 간호사 기반 전화 지원을 통해 낙태 후 치료를 위한 환자 중심 접근성, 존중 및 치료 품질 강화
본 연구의 목적은 전화기반 낙태후 개입이 낙태후 돌봄 경험에 미치는 영향을 이해하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 낙태 후 여성에게 개인화된 문자 메시지와 전화 통화가 낙태 후 개인 중심 관리, 인지된 사회적 지원, 낙태 후 가족 계획을 개선하고 사회적 낙인과 스트레스에 대한 인식을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
여성은 3가지 연구 부문 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 동료 상담사 또는 개인 중심 관리(PCC) 교육을 받은 간호사와의 개인화된 커뮤니케이션 또는 참가자가 표준 치료를 받는 통제 부문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
371
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Nairobi, 케냐
- Marie Stopes International Kenya
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임기 여성
- 그날 6개의 개인 클리닉 중 한 곳에서 안전한 낙태(SA)/낙태 후 관리(PAC) 절차를 받았습니다.
- WhatsApp과 호환되는 자신의 휴대폰이 있으며 향후 4주 동안 이 휴대폰에 액세스할 수 있습니다.
- Marie Stopes Kenya(MSK) 또는 Innovation for Poverty Action(IPA) 전문가로부터 단문 메시지 서비스(SMS) 메시지 및 전화를 수신하고자 하는 자
- 영어 및/또는 스와힐리어로 의사소통 가능
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력
- 동의를 제공한 후 즉시 기본 설문조사에 참여할 의향이 있음
- 각 시점에서 15분 설문조사를 위해 절차 후 2주 및 4주 후에 전화로 후속 조치를 취할 의향이 있습니다.
- 이 연구에 아직 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 가임기 여성이 아니다.
- 그날 6개의 개인 클리닉 중 한 곳에서 SA/PAC 시술을 받지 않았습니다.
- WhatsApp과 호환되는 자신의 휴대전화가 없으며 앞으로 4주 동안 이 휴대전화에 액세스할 수 있습니다.
- MSK/IPA 전문가의 SMS 메시지 및 전화 통화를 꺼려합니다.
- 영어 및/또는 스와힐리어로 의사소통을 할 수 없습니다.
- 동의하지 않거나 이해할 수 없으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 동의를 제공한 직후 기본 설문조사에 참여할 의향이 없습니다.
- 각 시점에서 15분 설문 조사를 위해 절차 후 2주 및 4주에 전화로 후속 조치를 취할 의향이 없습니다.
- 이미 이 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 상담사
참가자는 낙태를 했고 낙태 후 관리 및 PCC 교육을 받은 동료 상담사로부터 개인화된 문자 메시지와 전화를 받습니다.
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낙태 후 전화 기반 지원
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실험적: 간호사
참가자는 낙태 후 관리 및 PCC에 대해 교육받은 간호사로부터 개인화된 문자 메시지 및 전화를 받습니다.
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낙태 후 전화 기반 지원
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간섭 없음: 제어
참가자는 케냐에서 낙태 후 환자에 대한 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사람 중심 낙태 척도 점수
기간: 기준선
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여성을 대상으로 실시한 설문조사: PCC 경험에 대한 자가 보고.
가능한 범위 0-100; 더 높은 점수, 더 나은 경험
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기준선
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사람 중심 낙태 척도 점수
기간: 시술 후 2주
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여성을 대상으로 실시한 설문조사: PCC 경험에 대한 자가 보고.
가능한 범위 0-100; 더 높은 점수, 더 나은 경험
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시술 후 2주
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사람 중심 낙태 척도 점수
기간: 시술 후 4주
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여성을 대상으로 실시한 설문조사: PCC 경험에 대한 자가 보고.
가능한 범위 0-100; 더 높은 점수, 더 나은 경험
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시술 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙태 후 가족 계획 상담
기간: 기준선
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여성이 가족계획 상담을 받은 경우 자진신고(예/아니오)
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기준선
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낙태 후 가족 계획 이해
기간: 기준선
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가족계획 수용 자기보고(예/아니오/답변 거부)
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기준선
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인지된 사회적 지원
기간: 기준선
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의학적 결과 연구-사회적 지원 15개 항목 척도(MOS-SSS): 18-90, 점수가 높을수록 사회적 지원이 높음
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기준선
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인지된 낙태 낙인
기간: 기준선
|
The Individual Level Abortion Stigma Scale (ILAS Scale) Abbreviated 3-item Scale: 0-9 여기서 점수가 높을수록 낙태에 대한 걱정이 더 큽니다.
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기준선
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정신 건강
기간: 기준선
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정신 건강 목록(MHI-5) 척도; 0-100 점수가 높을수록 정신 건강이 좋음을 나타냄
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기준선
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낙태 후 가족 계획 이해
기간: 시술 후 2주
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가족계획 수용 자기보고(예/아니오/답변 거부)
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시술 후 2주
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정신 건강
기간: 시술 후 2주
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정신 건강 목록(MHI-5) 척도; 0-100 점수가 높을수록 정신 건강이 좋음을 나타냄
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시술 후 2주
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낙태 후 가족 계획 이해
기간: 시술 후 4주
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가족계획 수용 자기보고(예/아니오/답변 거부)
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시술 후 4주
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인지된 사회적 지원
기간: 시술 후 4주
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의학적 결과 연구-사회적 지원 15개 항목 척도(MOS-SSS): 18-90, 점수가 높을수록 사회적 지원이 높음
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시술 후 4주
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인지된 낙태 낙인
기간: 시술 후 4주
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The Individual Level Abortion Stigma Scale (ILAS Scale) Abbreviated 3-item Scale: 0-9 여기서 점수가 높을수록 낙태에 대한 걱정이 더 큽니다.
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시술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: May Sudhinaraset, PhD, University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allison S, Bauermeister JA, Bull S, Lightfoot M, Mustanski B, Shegog R, Levine D. The intersection of youth, technology, and new media with sexual health: moving the research agenda forward. J Adolesc Health. 2012 Sep;51(3):207-12. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.06.012.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, McAuliffe TL, Vassileva S. Evaluation of a social network HIV prevention intervention program for young men who have sex with men in Russia and Bulgaria. AIDS Educ Prev. 2003 Jun;15(3):205-20. doi: 10.1521/aeap.15.4.205.23832.
- Brookman-Amissah E, Moyo JB. Abortion law reform in sub-Saharan Africa: no turning back. Reprod Health Matters. 2004 Nov;12(24 Suppl):227-34. doi: 10.1016/s0968-8080(04)24026-5.
- Bull SS, Levine DK, Black SR, Schmiege SJ, Santelli J. Social media-delivered sexual health intervention: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Nov;43(5):467-74. doi: 10.1016/j.amepre.2012.07.022.
- Ceylan A, Ertem M, Saka G, Akdeniz N. Post abortion family planning counseling as a tool to increase contraception use. BMC Public Health. 2009 Jan 15;9:20. doi: 10.1186/1471-2458-9-20.
- Charles VE, Polis CB, Sridhara SK, Blum RW. Abortion and long-term mental health outcomes: a systematic review of the evidence. Contraception. 2008 Dec;78(6):436-50. doi: 10.1016/j.contraception.2008.07.005. Epub 2008 Sep 23.
- Cuijpers P. Effective ingredients of school-based drug prevention programs. A systematic review. Addict Behav. 2002 Nov-Dec;27(6):1009-23. doi: 10.1016/s0306-4603(02)00295-2.
- Desai M, Phillips-Howard PA, Odhiambo FO, Katana A, Ouma P, Hamel MJ, Omoto J, Macharia S, van Eijk A, Ogwang S, Slutsker L, Laserson KF. An analysis of pregnancy-related mortality in the KEMRI/CDC health and demographic surveillance system in western Kenya. PLoS One. 2013 Jul 16;8(7):e68733. doi: 10.1371/journal.pone.0068733. Print 2013.
- Evens E, Otieno-Masaba R, Eichleay M, McCarraher D, Hainsworth G, Lane C, Makumi M, Onduso P. Post-abortion care services for youth and adult clients in Kenya: a comparison of services, client satisfaction and provider attitudes. J Biosoc Sci. 2014 Jan;46(1):1-15. doi: 10.1017/S0021932013000230. Epub 2013 Jun 10.
- Harris GE, Larsen D. HIV peer counseling and the development of hope: perspectives from peer counselors and peer counseling recipients. AIDS Patient Care STDS. 2007 Nov;21(11):843-60. doi: 10.1089/apc.2006.0207.
- Ikamari L, Izugbara C, Ochako R. Prevalence and determinants of unintended pregnancy among women in Nairobi, Kenya. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Mar 19;13:69. doi: 10.1186/1471-2393-13-69.
- Kelly JA, Murphy DA, Sikkema KJ, McAuliffe TL, Roffman RA, Solomon LJ, Winett RA, Kalichman SC. Randomised, controlled, community-level HIV-prevention intervention for sexual-risk behaviour among homosexual men in US cities. Community HIV Prevention Research Collaborative. Lancet. 1997 Nov 22;350(9090):1500-5. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07439-4.
- Latkin CA, Sherman S, Knowlton A. HIV prevention among drug users: outcome of a network-oriented peer outreach intervention. Health Psychol. 2003 Jul;22(4):332-9. doi: 10.1037/0278-6133.22.4.332.
- Lightfoot M, Comulada WS, Stover G. Computerized HIV preventive intervention for adolescents: indications of efficacy. Am J Public Health. 2007 Jun;97(6):1027-30. doi: 10.2105/AJPH.2005.072652. Epub 2006 May 2.
- Magadi MA. Unplanned childbearing in Kenya: the socio-demographic correlates and the extent of repeatability among women. Soc Sci Med. 2003 Jan;56(1):167-78. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00018-7.
- Mellanby AR, Newcombe RG, Rees J, Tripp JH. A comparative study of peer-led and adult-led school sex education. Health Educ Res. 2001 Aug;16(4):481-92. doi: 10.1093/her/16.4.481.
- Mohamed SF, Izugbara C, Moore AM, Mutua M, Kimani-Murage EW, Ziraba AK, Bankole A, Singh SD, Egesa C. The estimated incidence of induced abortion in Kenya: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:185. doi: 10.1186/s12884-015-0621-1.
- Oyieke JB, Obore S, Kigondu CS. Millennium development goal 5: a review of maternal mortality at the Kenyatta National Hospital, Nairobi. East Afr Med J. 2006 Jan;83(1):4-9. doi: 10.4314/eamj.v83i1.9345.
- Pulerwitz J, Michaelis A, Verma R, Weiss E. Addressing gender dynamics and engaging men in HIV programs: lessons learned from Horizons research. Public Health Rep. 2010 Mar-Apr;125(2):282-92. doi: 10.1177/003335491012500219.
- Steinberg JR, Tschann JM, Furgerson D, Harper CC. Psychosocial factors and pre-abortion psychological health: The significance of stigma. Soc Sci Med. 2016 Feb;150:67-75. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Teti M, Rubinstein S, Lloyd L, Aaron E, Merron-Brainerd J, Spencer S, Ricksecker A, Gold M. The Protect and Respect program: a sexual risk reduction intervention for women living with HIV/AIDS. AIDS Behav. 2007 Sep;11(5 Suppl):S106-16. doi: 10.1007/s10461-007-9275-y. Epub 2007 Jun 29.
- Turner G, Shepherd J. A method in search of a theory: peer education and health promotion. Health Educ Res. 1999 Apr;14(2):235-47. doi: 10.1093/her/14.2.235.
- Upadhyay UD, Cockrill K, Freedman LR. Informing abortion counseling: an examination of evidence-based practices used in emotional care for other stigmatized and sensitive health issues. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81(3):415-21. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.026.
- Yegon EK, Kabanya PM, Echoka E, Osur J. Understanding abortion-related stigma and incidence of unsafe abortion: experiences from community members in Machakos and Trans Nzoia counties Kenya. Pan Afr Med J. 2016 Jul 20;24:258. doi: 10.11604/pamj.2016.24.258.7567. eCollection 2016.
- Ziraba AK, Madise N, Mills S, Kyobutungi C, Ezeh A. Maternal mortality in the informal settlements of Nairobi city: what do we know? Reprod Health. 2009 Apr 22;6:6. doi: 10.1186/1742-4755-6-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .