Melhorando o cuidado centrado na pessoa para pacientes pós-aborto no Quênia (SPARQ_PACK)
10 de janeiro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
Fortalecendo a acessibilidade centrada no paciente, o respeito e a qualidade do atendimento para cuidados pós-aborto por meio de suporte telefônico baseado em colegas e enfermeiros
O objetivo deste estudo é entender o efeito de uma intervenção pós-aborto baseada em telefone na experiência de cuidados pós-aborto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia se mensagens de texto e telefonemas personalizados para mulheres pós-aborto podem melhorar o cuidado centrado na pessoa pós-aborto, apoio social percebido, planejamento familiar pós-aborto e reduzir a percepção de estigma social e estresse.
As mulheres foram randomizadas para um dos três braços do estudo: comunicação personalizada com um conselheiro de pares ou enfermeira que recebeu treinamento em cuidados centrados na pessoa (PCC), ou um braço de controle onde os participantes receberam o padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
371
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nairobi, Quênia
- Marie Stopes International Kenya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva
- Teve um procedimento de Aborto Seguro (SA)/Cuidados Pós-Aborto (PAC) em uma das seis clínicas particulares naquele dia
- Tem seu próprio celular compatível com o WhatsApp e terá acesso a este telefone pelas próximas quatro semanas
- Disposto a receber mensagens de serviço de mensagens curtas (SMS) e telefonemas de um profissional Marie Stopes Kenya (MSK) ou Innovation for Poverty Action (IPA)
- Capaz de se comunicar em inglês e/ou suaíli
- Disposto e capaz de compreender e dar consentimento informado
- Disposto a participar de uma pesquisa de linha de base imediatamente após o consentimento
- Disposto a ser acompanhado por telefone em duas semanas e quatro semanas após o procedimento para uma pesquisa de 15 minutos em cada ponto de tempo
- Ainda não participou deste estudo
Critério de exclusão:
- Não é uma mulher em idade reprodutiva
- Não fez um procedimento SA/PAC em uma das seis clínicas particulares naquele dia
- Não possui seu próprio celular compatível com o WhatsApp e terá acesso a este telefone nas próximas quatro semanas
- Não está disposto a receber mensagens SMS e telefonemas de um profissional MSK/IPA
- Não é capaz de se comunicar em inglês e/ou suaíli
- Não está disposto ou não é capaz de compreender e dar consentimento informado
- Não está disposto a participar de uma pesquisa de linha de base imediatamente após fornecer consentimento
- Não está disposto a ser acompanhado por telefone em duas semanas e quatro semanas após o procedimento para uma pesquisa de 15 minutos em cada ponto de tempo
- Já participou deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Conselheiro de pares
Os participantes recebem mensagens de texto personalizadas e telefonemas de um conselheiro de pares - uma mulher que fez um aborto e foi treinada em cuidados pós-aborto e PCC
|
Suporte telefônico pós-aborto
|
|
Experimental: Enfermeira
As participantes recebem mensagens de texto personalizadas e telefonemas de uma enfermeira treinada em cuidados pós-aborto e PCC
|
Suporte telefônico pós-aborto
|
|
Sem intervenção: ao controle
As participantes recebem o tratamento padrão para pacientes pós-aborto no Quênia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala de Aborto Centrada na Pessoa
Prazo: linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de vivências do PCC.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência
|
linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Aborto Centrada na Pessoa
Prazo: 2 semanas pós-procedimento
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de vivências do PCC.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência
|
2 semanas pós-procedimento
|
|
Pontuação da Escala de Aborto Centrada na Pessoa
Prazo: 4 semanas pós-procedimento
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de vivências do PCC.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência
|
4 semanas pós-procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aconselhamento de planejamento familiar pós-aborto
Prazo: linha de base
|
Autorrelato se a mulher recebeu aconselhamento sobre planejamento familiar (Sim/Não)
|
linha de base
|
|
Absorção de planejamento familiar pós-aborto
Prazo: linha de base
|
Autorrelato de adesão ao planejamento familiar (Sim/Não/Recusou-se a responder)
|
linha de base
|
|
Suporte social percebido
Prazo: linha de base
|
Escala de 15 itens do Medical Outcomes Study-Social Support (MOS-SSS): 18-90, em que pontuações mais altas indicam maior suporte social
|
linha de base
|
|
Percepção do estigma do aborto
Prazo: linha de base
|
Escala de Estigma de Aborto de Nível Individual (Escala ILAS) Escala abreviada de 3 itens: 0-9, onde pontuações mais altas indicam maior preocupação com o estigma
|
linha de base
|
|
Saúde mental
Prazo: linha de base
|
Escala do Inventário de Saúde Mental (MHI-5); 0-100 com pontuações mais altas indicando melhor saúde mental
|
linha de base
|
|
Absorção de planejamento familiar pós-aborto
Prazo: 2 semanas pós-procedimento
|
autorrelato de adesão ao planejamento familiar (Sim/Não/Recusou-se a responder)
|
2 semanas pós-procedimento
|
|
Saúde mental
Prazo: 2 semanas após o procedimento
|
Escala do Inventário de Saúde Mental (MHI-5); 0-100 com pontuações mais altas indicando melhor saúde mental
|
2 semanas após o procedimento
|
|
Absorção de planejamento familiar pós-aborto
Prazo: 4 semanas pós-procedimento
|
autorrelato de adesão ao planejamento familiar (Sim/Não/Recusou-se a responder)
|
4 semanas pós-procedimento
|
|
Suporte social percebido
Prazo: 4 semanas pós-procedimento
|
Escala de 15 itens do Medical Outcomes Study-Social Support (MOS-SSS): 18-90, em que pontuações mais altas indicam maior suporte social
|
4 semanas pós-procedimento
|
|
Percepção do estigma do aborto
Prazo: 4 semanas pós procedimento
|
Escala de Estigma de Aborto de Nível Individual (Escala ILAS) Escala abreviada de 3 itens: 0-9, onde pontuações mais altas indicam maior preocupação com o estigma
|
4 semanas pós procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: May Sudhinaraset, PhD, University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, McAuliffe TL, Vassileva S. Evaluation of a social network HIV prevention intervention program for young men who have sex with men in Russia and Bulgaria. AIDS Educ Prev. 2003 Jun;15(3):205-20. doi: 10.1521/aeap.15.4.205.23832.
- Brookman-Amissah E, Moyo JB. Abortion law reform in sub-Saharan Africa: no turning back. Reprod Health Matters. 2004 Nov;12(24 Suppl):227-34. doi: 10.1016/s0968-8080(04)24026-5.
- Bull SS, Levine DK, Black SR, Schmiege SJ, Santelli J. Social media-delivered sexual health intervention: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Nov;43(5):467-74. doi: 10.1016/j.amepre.2012.07.022.
- Ceylan A, Ertem M, Saka G, Akdeniz N. Post abortion family planning counseling as a tool to increase contraception use. BMC Public Health. 2009 Jan 15;9:20. doi: 10.1186/1471-2458-9-20.
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- Cuijpers P. Effective ingredients of school-based drug prevention programs. A systematic review. Addict Behav. 2002 Nov-Dec;27(6):1009-23. doi: 10.1016/s0306-4603(02)00295-2.
- Desai M, Phillips-Howard PA, Odhiambo FO, Katana A, Ouma P, Hamel MJ, Omoto J, Macharia S, van Eijk A, Ogwang S, Slutsker L, Laserson KF. An analysis of pregnancy-related mortality in the KEMRI/CDC health and demographic surveillance system in western Kenya. PLoS One. 2013 Jul 16;8(7):e68733. doi: 10.1371/journal.pone.0068733. Print 2013.
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- Yegon EK, Kabanya PM, Echoka E, Osur J. Understanding abortion-related stigma and incidence of unsafe abortion: experiences from community members in Machakos and Trans Nzoia counties Kenya. Pan Afr Med J. 2016 Jul 20;24:258. doi: 10.11604/pamj.2016.24.258.7567. eCollection 2016.
- Ziraba AK, Madise N, Mills S, Kyobutungi C, Ezeh A. Maternal mortality in the informal settlements of Nairobi city: what do we know? Reprod Health. 2009 Apr 22;6:6. doi: 10.1186/1742-4755-6-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-18008_Kenya Abortion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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