Forbedring af personcentreret pleje til patienter efter abort i Kenya (SPARQ_PACK)
10. januar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Styrkelse af patientcentreret tilgængelighed, respekt og plejekvalitet til pleje efter abort gennem peer- og sygeplejerskebaseret telefonsupport
Formålet med denne undersøgelse er at forstå effekten af en telefonbaseret post-abort intervention på oplevelsen af post-abort behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer, om personlige tekstbeskeder og telefonopkald til kvinder efter abort kan forbedre personcentreret pleje efter abort, opfattet social støtte, familieplanlægning efter abort og reducere opfattelsen af social stigmatisering og stress.
Kvinder blev randomiseret til en af tre undersøgelsesarme: personlig kommunikation med en peer-rådgiver eller sygeplejerske, som modtog personcentreret pleje (PCC) træning, eller en kontrolarm, hvor deltagerne modtog standardbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
371
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Marie Stopes International Kenya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder
- Havde en Safe Abort (SA)/Post Abort Care (PAC) procedure på en af seks private klinikker den dag
- Har sin egen mobiltelefon, der er WhatsApp-kompatibel og vil have adgang til denne telefon i de næste fire uger
- Villig til at modtage SMS-beskeder og telefonopkald fra en Marie Stopes Kenya (MSK) eller Innovation for Poverty Action (IPA) professionel
- Kan kommunikere på engelsk og/eller swahili
- Villig og i stand til at forstå og give informeret samtykke
- Er villig til at deltage i en basisundersøgelse umiddelbart efter at have givet samtykke
- Er villig til at blive fulgt op telefonisk to uger og fire uger efter proceduren for en 15-minutters undersøgelse på hvert tidspunkt
- Har ikke allerede deltaget i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke en kvinde i den fødedygtige alder
- Havde ikke en SA/PAC procedure på en af seks private klinikker den dag
- Har ikke sin egen mobiltelefon, der er WhatsApp-kompatibel og vil have adgang til denne telefon i de næste fire uger
- Er ikke villig til SMS-beskeder og telefonopkald fra en MSK/IPA-professionel
- Er ikke i stand til at kommunikere på engelsk og/eller swahili
- Er ikke villig eller ikke i stand til at forstå og give informeret samtykke
- Er ikke villig til at deltage i en basisundersøgelse umiddelbart efter at have givet samtykke
- Er ikke villig til at blive fulgt op via telefon to uger og fire uger efter proceduren for en 15-minutters undersøgelse på hvert tidspunkt
- Har allerede deltaget i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer rådgiver
Deltagerne modtager personlige sms-beskeder og telefonopkald fra en peer-rådgiver - en kvinde, der havde en abort og blev uddannet i post-abortpleje og PCC
|
Telefonbaseret support efter abort
|
|
Eksperimentel: Amme
Deltagerne modtager personlige tekstbeskeder og telefonopkald fra en sygeplejerske, der er uddannet i post abortpleje og PCC
|
Telefonbaseret support efter abort
|
|
Ingen indgriben: styring
Deltagerne modtager standardbehandling for patienter efter abort i Kenya.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for personcentreret abortskala
Tidsramme: baseline
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af erfaringer med PCC.
Muligt område 0-100; højere score, bedre oplevelse
|
baseline
|
|
Score for personcentreret abortskala
Tidsramme: 2 uger efter proceduren
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af erfaringer med PCC.
Muligt område 0-100; højere score, bedre oplevelse
|
2 uger efter proceduren
|
|
Score for personcentreret abortskala
Tidsramme: 4 uger efter proceduren
|
Undersøgelse udført med kvinder: selvrapportering af erfaringer med PCC.
Muligt område 0-100; højere score, bedre oplevelse
|
4 uger efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieplanlægningsrådgivning efter abort
Tidsramme: baseline
|
Selvrapportering, hvis kvinder modtog rådgivning om familieplanlægning (Ja/Nej)
|
baseline
|
|
Familieplanlægning efter abort
Tidsramme: baseline
|
Selvrapportering af optagelse af familieplanlægning (Ja/Nej/Nægtet at svare)
|
baseline
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: baseline
|
Medical Outcomes Study-Social Support 15-item skala (MOS-SSS): 18-90, hvor højere score indikerer større social støtte
|
baseline
|
|
Opfattet abort stigma
Tidsramme: baseline
|
Individual Level Abort Stigma Scale (ILAS Scale) Forkortet 3-emne skala: 0-9, hvor højere score indikerer større bekymring for stigma
|
baseline
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: baseline
|
Mental Health Inventory (MHI-5) skala; 0-100 med højere score, der indikerer bedre mental sundhed
|
baseline
|
|
Familieplanlægning efter abort
Tidsramme: 2 uger efter proceduren
|
selvrapportering af optagelse af familieplanlægning (Ja/Nej/Nægtet at svare)
|
2 uger efter proceduren
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: 2 uger efter proceduren
|
Mental Health Inventory (MHI-5) skala; 0-100 med højere score, der indikerer bedre mental sundhed
|
2 uger efter proceduren
|
|
Familieplanlægning efter abort
Tidsramme: 4 uger efter proceduren
|
selvrapportering af optagelse af familieplanlægning (Ja/Nej/Nægtet at svare)
|
4 uger efter proceduren
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: 4 uger efter proceduren
|
Medical Outcomes Study-Social Support 15-item skala (MOS-SSS): 18-90, hvor højere score indikerer større social støtte
|
4 uger efter proceduren
|
|
Opfattet abort stigma
Tidsramme: 4 uger efter proceduren
|
Individual Level Abort Stigma Scale (ILAS Scale) Forkortet 3-emne skala: 0-9, hvor højere score indikerer større bekymring for stigma
|
4 uger efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: May Sudhinaraset, PhD, University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Allison S, Bauermeister JA, Bull S, Lightfoot M, Mustanski B, Shegog R, Levine D. The intersection of youth, technology, and new media with sexual health: moving the research agenda forward. J Adolesc Health. 2012 Sep;51(3):207-12. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.06.012.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, McAuliffe TL, Vassileva S. Evaluation of a social network HIV prevention intervention program for young men who have sex with men in Russia and Bulgaria. AIDS Educ Prev. 2003 Jun;15(3):205-20. doi: 10.1521/aeap.15.4.205.23832.
- Brookman-Amissah E, Moyo JB. Abortion law reform in sub-Saharan Africa: no turning back. Reprod Health Matters. 2004 Nov;12(24 Suppl):227-34. doi: 10.1016/s0968-8080(04)24026-5.
- Bull SS, Levine DK, Black SR, Schmiege SJ, Santelli J. Social media-delivered sexual health intervention: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Nov;43(5):467-74. doi: 10.1016/j.amepre.2012.07.022.
- Ceylan A, Ertem M, Saka G, Akdeniz N. Post abortion family planning counseling as a tool to increase contraception use. BMC Public Health. 2009 Jan 15;9:20. doi: 10.1186/1471-2458-9-20.
- Charles VE, Polis CB, Sridhara SK, Blum RW. Abortion and long-term mental health outcomes: a systematic review of the evidence. Contraception. 2008 Dec;78(6):436-50. doi: 10.1016/j.contraception.2008.07.005. Epub 2008 Sep 23.
- Cuijpers P. Effective ingredients of school-based drug prevention programs. A systematic review. Addict Behav. 2002 Nov-Dec;27(6):1009-23. doi: 10.1016/s0306-4603(02)00295-2.
- Desai M, Phillips-Howard PA, Odhiambo FO, Katana A, Ouma P, Hamel MJ, Omoto J, Macharia S, van Eijk A, Ogwang S, Slutsker L, Laserson KF. An analysis of pregnancy-related mortality in the KEMRI/CDC health and demographic surveillance system in western Kenya. PLoS One. 2013 Jul 16;8(7):e68733. doi: 10.1371/journal.pone.0068733. Print 2013.
- Evens E, Otieno-Masaba R, Eichleay M, McCarraher D, Hainsworth G, Lane C, Makumi M, Onduso P. Post-abortion care services for youth and adult clients in Kenya: a comparison of services, client satisfaction and provider attitudes. J Biosoc Sci. 2014 Jan;46(1):1-15. doi: 10.1017/S0021932013000230. Epub 2013 Jun 10.
- Harris GE, Larsen D. HIV peer counseling and the development of hope: perspectives from peer counselors and peer counseling recipients. AIDS Patient Care STDS. 2007 Nov;21(11):843-60. doi: 10.1089/apc.2006.0207.
- Ikamari L, Izugbara C, Ochako R. Prevalence and determinants of unintended pregnancy among women in Nairobi, Kenya. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Mar 19;13:69. doi: 10.1186/1471-2393-13-69.
- Kelly JA, Murphy DA, Sikkema KJ, McAuliffe TL, Roffman RA, Solomon LJ, Winett RA, Kalichman SC. Randomised, controlled, community-level HIV-prevention intervention for sexual-risk behaviour among homosexual men in US cities. Community HIV Prevention Research Collaborative. Lancet. 1997 Nov 22;350(9090):1500-5. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07439-4.
- Latkin CA, Sherman S, Knowlton A. HIV prevention among drug users: outcome of a network-oriented peer outreach intervention. Health Psychol. 2003 Jul;22(4):332-9. doi: 10.1037/0278-6133.22.4.332.
- Lightfoot M, Comulada WS, Stover G. Computerized HIV preventive intervention for adolescents: indications of efficacy. Am J Public Health. 2007 Jun;97(6):1027-30. doi: 10.2105/AJPH.2005.072652. Epub 2006 May 2.
- Magadi MA. Unplanned childbearing in Kenya: the socio-demographic correlates and the extent of repeatability among women. Soc Sci Med. 2003 Jan;56(1):167-78. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00018-7.
- Mellanby AR, Newcombe RG, Rees J, Tripp JH. A comparative study of peer-led and adult-led school sex education. Health Educ Res. 2001 Aug;16(4):481-92. doi: 10.1093/her/16.4.481.
- Mohamed SF, Izugbara C, Moore AM, Mutua M, Kimani-Murage EW, Ziraba AK, Bankole A, Singh SD, Egesa C. The estimated incidence of induced abortion in Kenya: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:185. doi: 10.1186/s12884-015-0621-1.
- Oyieke JB, Obore S, Kigondu CS. Millennium development goal 5: a review of maternal mortality at the Kenyatta National Hospital, Nairobi. East Afr Med J. 2006 Jan;83(1):4-9. doi: 10.4314/eamj.v83i1.9345.
- Pulerwitz J, Michaelis A, Verma R, Weiss E. Addressing gender dynamics and engaging men in HIV programs: lessons learned from Horizons research. Public Health Rep. 2010 Mar-Apr;125(2):282-92. doi: 10.1177/003335491012500219.
- Steinberg JR, Tschann JM, Furgerson D, Harper CC. Psychosocial factors and pre-abortion psychological health: The significance of stigma. Soc Sci Med. 2016 Feb;150:67-75. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Teti M, Rubinstein S, Lloyd L, Aaron E, Merron-Brainerd J, Spencer S, Ricksecker A, Gold M. The Protect and Respect program: a sexual risk reduction intervention for women living with HIV/AIDS. AIDS Behav. 2007 Sep;11(5 Suppl):S106-16. doi: 10.1007/s10461-007-9275-y. Epub 2007 Jun 29.
- Turner G, Shepherd J. A method in search of a theory: peer education and health promotion. Health Educ Res. 1999 Apr;14(2):235-47. doi: 10.1093/her/14.2.235.
- Upadhyay UD, Cockrill K, Freedman LR. Informing abortion counseling: an examination of evidence-based practices used in emotional care for other stigmatized and sensitive health issues. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81(3):415-21. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.026.
- Yegon EK, Kabanya PM, Echoka E, Osur J. Understanding abortion-related stigma and incidence of unsafe abortion: experiences from community members in Machakos and Trans Nzoia counties Kenya. Pan Afr Med J. 2016 Jul 20;24:258. doi: 10.11604/pamj.2016.24.258.7567. eCollection 2016.
- Ziraba AK, Madise N, Mills S, Kyobutungi C, Ezeh A. Maternal mortality in the informal settlements of Nairobi city: what do we know? Reprod Health. 2009 Apr 22;6:6. doi: 10.1186/1742-4755-6-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2019
Først opslået (Faktiske)
20. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-18008_Kenya Abortion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .