Улучшение личностно-ориентированного ухода за пациентами после аборта в Кении (SPARQ_PACK)
10 января 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Повышение ориентированности на пациента, доступности, уважения и качества ухода за больными после аборта посредством телефонной поддержки равных и медсестер
Цель этого исследования — понять влияние вмешательства после аборта по телефону на опыт ухода после аборта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивается, могут ли персонализированные текстовые сообщения и телефонные звонки женщинам после аборта улучшить личностно-ориентированный уход после аборта, воспринимаемую социальную поддержку, планирование семьи после аборта и уменьшить восприятие социальной стигмы и стресса.
Женщины были рандомизированы в одну из трех групп исследования: индивидуальное общение с равным консультантом или медсестрой, прошедшей обучение по личностно-ориентированному уходу (PCC), или контрольная группа, в которой участники получали стандартную помощь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
371
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nairobi, Кения
- Marie Stopes International Kenya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста
- В тот день прошла процедуру безопасного аборта (SA)/послеабортного ухода (PAC) в одной из шести частных клиник.
- Имеет собственный мобильный телефон, совместимый с WhatsApp, и будет иметь доступ к этому телефону в течение следующих четырех недель.
- Желание получать сообщения службы коротких сообщений (SMS) и телефонные звонки от специалистов Marie Stopes Kenya (MSK) или Innovation for Poverty Action (IPA)
- Способность общаться на английском и/или суахили
- Желание и способность понимать и давать информированное согласие
- Готовность принять участие в базовом опросе сразу после предоставления согласия
- Готовы связаться по телефону через две и четыре недели после процедуры для 15-минутного опроса в каждый момент времени
- Еще не участвовал в этом исследовании
Критерий исключения:
- Не является женщиной репродуктивного возраста
- В тот день не проходил процедуру SA/PAC ни в одной из шести частных клиник.
- У нее нет собственного мобильного телефона, совместимого с WhatsApp, и она будет иметь доступ к этому телефону в течение следующих четырех недель.
- Не желает принимать SMS-сообщения и телефонные звонки от специалиста MSK/IPA
- Не может общаться на английском и/или суахили
- Не желает или не может понять и дать информированное согласие
- Не желает участвовать в базовом опросе сразу после предоставления согласия
- Не желает, чтобы с ним связались по телефону через две и четыре недели после процедуры для 15-минутного опроса в каждый момент времени
- Уже участвовал в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Равный советник
Участники получают персонализированные текстовые сообщения и телефонные звонки от равного консультанта — женщины, которая сделала аборт и была обучена уходу после аборта и ПКК.
|
Поддержка по телефону после аборта
|
|
Экспериментальный: Медсестра
Участники получают персонализированные текстовые сообщения и телефонные звонки от медсестры, обученной уходу после аборта и ПКК.
|
Поддержка по телефону после аборта
|
|
Без вмешательства: контроль
Участники получают стандартный уход за пациентами после аборта в Кении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированных абортов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ПКК.
Возможный диапазон 0-100; выше оценка, лучше опыт
|
исходный уровень
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированных абортов
Временное ограничение: 2 недели после процедуры
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ПКК.
Возможный диапазон 0-100; выше оценка, лучше опыт
|
2 недели после процедуры
|
|
Оценка по шкале личностно-ориентированных абортов
Временное ограничение: 4 недели после процедуры
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ПКК.
Возможный диапазон 0-100; выше оценка, лучше опыт
|
4 недели после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консультации по планированию семьи после аборта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Самоотчет, получали ли женщины консультации по планированию семьи (Да/Нет)
|
исходный уровень
|
|
Планирование семьи после аборта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Самоотчет о пользовании услугами планирования семьи (Да/Нет/Отказался отвечать)
|
исходный уровень
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала из 15 пунктов Medical Outcomes Study-Social Support (MOS-SSS): 18-90, где более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку
|
исходный уровень
|
|
Воспринимаемая стигма аборта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала стигматизации абортов на индивидуальном уровне (Шкала ILAS) Сокращенная шкала из 3 пунктов: 0-9, где более высокие баллы указывают на большее беспокойство по поводу стигмы
|
исходный уровень
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала инвентаризации психического здоровья (MHI-5); 0-100 с более высокими баллами, указывающими на лучшее психическое здоровье
|
исходный уровень
|
|
Планирование семьи после аборта
Временное ограничение: 2 недели после процедуры
|
самоотчет о пользовании услугами планирования семьи (Да/Нет/Отказался отвечать)
|
2 недели после процедуры
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: 2 недели после процедуры
|
Шкала инвентаризации психического здоровья (MHI-5); 0-100 с более высокими баллами, указывающими на лучшее психическое здоровье
|
2 недели после процедуры
|
|
Планирование семьи после аборта
Временное ограничение: 4 недели после процедуры
|
самоотчет о пользовании услугами планирования семьи (Да/Нет/Отказался отвечать)
|
4 недели после процедуры
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: 4 недели после процедуры
|
Шкала из 15 пунктов Medical Outcomes Study-Social Support (MOS-SSS): 18-90, где более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку
|
4 недели после процедуры
|
|
Воспринимаемая стигма аборта
Временное ограничение: 4 недели после процедуры
|
Шкала стигматизации абортов на индивидуальном уровне (Шкала ILAS) Сокращенная шкала из 3 пунктов: 0-9, где более высокие баллы указывают на большее беспокойство по поводу стигмы
|
4 недели после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: May Sudhinaraset, PhD, University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Allison S, Bauermeister JA, Bull S, Lightfoot M, Mustanski B, Shegog R, Levine D. The intersection of youth, technology, and new media with sexual health: moving the research agenda forward. J Adolesc Health. 2012 Sep;51(3):207-12. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.06.012.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, McAuliffe TL, Vassileva S. Evaluation of a social network HIV prevention intervention program for young men who have sex with men in Russia and Bulgaria. AIDS Educ Prev. 2003 Jun;15(3):205-20. doi: 10.1521/aeap.15.4.205.23832.
- Brookman-Amissah E, Moyo JB. Abortion law reform in sub-Saharan Africa: no turning back. Reprod Health Matters. 2004 Nov;12(24 Suppl):227-34. doi: 10.1016/s0968-8080(04)24026-5.
- Bull SS, Levine DK, Black SR, Schmiege SJ, Santelli J. Social media-delivered sexual health intervention: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Nov;43(5):467-74. doi: 10.1016/j.amepre.2012.07.022.
- Ceylan A, Ertem M, Saka G, Akdeniz N. Post abortion family planning counseling as a tool to increase contraception use. BMC Public Health. 2009 Jan 15;9:20. doi: 10.1186/1471-2458-9-20.
- Charles VE, Polis CB, Sridhara SK, Blum RW. Abortion and long-term mental health outcomes: a systematic review of the evidence. Contraception. 2008 Dec;78(6):436-50. doi: 10.1016/j.contraception.2008.07.005. Epub 2008 Sep 23.
- Cuijpers P. Effective ingredients of school-based drug prevention programs. A systematic review. Addict Behav. 2002 Nov-Dec;27(6):1009-23. doi: 10.1016/s0306-4603(02)00295-2.
- Desai M, Phillips-Howard PA, Odhiambo FO, Katana A, Ouma P, Hamel MJ, Omoto J, Macharia S, van Eijk A, Ogwang S, Slutsker L, Laserson KF. An analysis of pregnancy-related mortality in the KEMRI/CDC health and demographic surveillance system in western Kenya. PLoS One. 2013 Jul 16;8(7):e68733. doi: 10.1371/journal.pone.0068733. Print 2013.
- Evens E, Otieno-Masaba R, Eichleay M, McCarraher D, Hainsworth G, Lane C, Makumi M, Onduso P. Post-abortion care services for youth and adult clients in Kenya: a comparison of services, client satisfaction and provider attitudes. J Biosoc Sci. 2014 Jan;46(1):1-15. doi: 10.1017/S0021932013000230. Epub 2013 Jun 10.
- Harris GE, Larsen D. HIV peer counseling and the development of hope: perspectives from peer counselors and peer counseling recipients. AIDS Patient Care STDS. 2007 Nov;21(11):843-60. doi: 10.1089/apc.2006.0207.
- Ikamari L, Izugbara C, Ochako R. Prevalence and determinants of unintended pregnancy among women in Nairobi, Kenya. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Mar 19;13:69. doi: 10.1186/1471-2393-13-69.
- Kelly JA, Murphy DA, Sikkema KJ, McAuliffe TL, Roffman RA, Solomon LJ, Winett RA, Kalichman SC. Randomised, controlled, community-level HIV-prevention intervention for sexual-risk behaviour among homosexual men in US cities. Community HIV Prevention Research Collaborative. Lancet. 1997 Nov 22;350(9090):1500-5. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07439-4.
- Latkin CA, Sherman S, Knowlton A. HIV prevention among drug users: outcome of a network-oriented peer outreach intervention. Health Psychol. 2003 Jul;22(4):332-9. doi: 10.1037/0278-6133.22.4.332.
- Lightfoot M, Comulada WS, Stover G. Computerized HIV preventive intervention for adolescents: indications of efficacy. Am J Public Health. 2007 Jun;97(6):1027-30. doi: 10.2105/AJPH.2005.072652. Epub 2006 May 2.
- Magadi MA. Unplanned childbearing in Kenya: the socio-demographic correlates and the extent of repeatability among women. Soc Sci Med. 2003 Jan;56(1):167-78. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00018-7.
- Mellanby AR, Newcombe RG, Rees J, Tripp JH. A comparative study of peer-led and adult-led school sex education. Health Educ Res. 2001 Aug;16(4):481-92. doi: 10.1093/her/16.4.481.
- Mohamed SF, Izugbara C, Moore AM, Mutua M, Kimani-Murage EW, Ziraba AK, Bankole A, Singh SD, Egesa C. The estimated incidence of induced abortion in Kenya: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:185. doi: 10.1186/s12884-015-0621-1.
- Oyieke JB, Obore S, Kigondu CS. Millennium development goal 5: a review of maternal mortality at the Kenyatta National Hospital, Nairobi. East Afr Med J. 2006 Jan;83(1):4-9. doi: 10.4314/eamj.v83i1.9345.
- Pulerwitz J, Michaelis A, Verma R, Weiss E. Addressing gender dynamics and engaging men in HIV programs: lessons learned from Horizons research. Public Health Rep. 2010 Mar-Apr;125(2):282-92. doi: 10.1177/003335491012500219.
- Steinberg JR, Tschann JM, Furgerson D, Harper CC. Psychosocial factors and pre-abortion psychological health: The significance of stigma. Soc Sci Med. 2016 Feb;150:67-75. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Teti M, Rubinstein S, Lloyd L, Aaron E, Merron-Brainerd J, Spencer S, Ricksecker A, Gold M. The Protect and Respect program: a sexual risk reduction intervention for women living with HIV/AIDS. AIDS Behav. 2007 Sep;11(5 Suppl):S106-16. doi: 10.1007/s10461-007-9275-y. Epub 2007 Jun 29.
- Turner G, Shepherd J. A method in search of a theory: peer education and health promotion. Health Educ Res. 1999 Apr;14(2):235-47. doi: 10.1093/her/14.2.235.
- Upadhyay UD, Cockrill K, Freedman LR. Informing abortion counseling: an examination of evidence-based practices used in emotional care for other stigmatized and sensitive health issues. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81(3):415-21. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.026.
- Yegon EK, Kabanya PM, Echoka E, Osur J. Understanding abortion-related stigma and incidence of unsafe abortion: experiences from community members in Machakos and Trans Nzoia counties Kenya. Pan Afr Med J. 2016 Jul 20;24:258. doi: 10.11604/pamj.2016.24.258.7567. eCollection 2016.
- Ziraba AK, Madise N, Mills S, Kyobutungi C, Ezeh A. Maternal mortality in the informal settlements of Nairobi city: what do we know? Reprod Health. 2009 Apr 22;6:6. doi: 10.1186/1742-4755-6-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-18008_Kenya Abortion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Репродуктивное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты