Forbedring av personsentrert omsorg for pasienter etter abort i Kenya (SPARQ_PACK)
10. januar 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Styrke pasientsentrert tilgjengelighet, respekt og omsorgskvalitet for omsorg etter abort gjennom jevnaldrende og sykepleierbasert telefonstøtte
Hensikten med denne studien er å forstå effekten av en telefonbasert intervensjon etter abort på opplevelsen av omsorg etter abort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer om personlige tekstmeldinger og telefonsamtaler til kvinner etter abort kan forbedre personsentrert omsorg etter abort, opplevd sosial støtte, familieplanlegging etter abort og redusere oppfatninger av sosial stigma og stress.
Kvinner ble randomisert til en av tre studiearmer: personlig kommunikasjon med en jevnaldrende rådgiver eller sykepleier som fikk opplæring i personsentrert omsorg (PCC), eller en kontrollarm der deltakerne fikk standard omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
371
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Marie Stopes International Kenya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i reproduktiv alder
- Hadde en prosedyre for sikker abort (SA)/Post Abort Care (PAC) på en av seks private klinikker den dagen
- Har sin egen mobiltelefon som er WhatsApp-kompatibel og vil ha tilgang til denne telefonen de neste fire ukene
- Villig til å motta SMS-meldinger og telefonsamtaler fra en Marie Stopes Kenya (MSK) eller Innovation for Poverty Action (IPA) profesjonell
- Kunne kommunisere på engelsk og/eller swahili
- Villig og i stand til å forstå og gi informert samtykke
- Villig til å delta i en grunnundersøkelse umiddelbart etter samtykke
- Villig til å bli fulgt opp på telefon to uker og fire uker etter prosedyren for en 15-minutters spørreundersøkelse på hvert tidspunkt
- Har ikke allerede deltatt i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke en kvinne i reproduktiv alder
- Hadde ikke SA/PAC-prosedyre på en av seks private klinikker den dagen
- Har ikke sin egen mobiltelefon som er WhatsApp-kompatibel og vil ha tilgang til denne telefonen de neste fire ukene
- Er ikke villig til SMS-meldinger og telefonsamtaler fra en MSK/IPA-profesjonell
- Er ikke i stand til å kommunisere på engelsk og/eller swahili
- Er ikke villig eller er ikke i stand til å forstå og gi informert samtykke
- Er ikke villig til å delta i en grunnundersøkelse umiddelbart etter å ha gitt samtykke
- Er ikke villig til å bli fulgt opp per telefon to uker og fire uker etter prosedyren for en 15-minutters spørreundersøkelse på hvert tidspunkt
- Har allerede deltatt i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kollegarådgiver
Deltakerne mottar personlige tekstmeldinger og telefonsamtaler fra en jevnaldrende rådgiver - en kvinne som tok abort og ble opplært i postabortomsorg og PCC
|
Telefonbasert støtte etter abort
|
|
Eksperimentell: Sykepleier
Deltakerne mottar personlige tekstmeldinger og telefonsamtaler fra en sykepleier som er utdannet i postabortomsorg og PCC
|
Telefonbasert støtte etter abort
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Deltakerne får standard omsorg for pasienter etter abort i Kenya.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for personsentrert abort
Tidsramme: grunnlinje
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapportering av erfaringer med PCC.
Mulig område 0-100; høyere poengsum, bedre opplevelse
|
grunnlinje
|
|
Score for personsentrert abort
Tidsramme: 2 uker etter prosedyren
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapportering av erfaringer med PCC.
Mulig område 0-100; høyere poengsum, bedre opplevelse
|
2 uker etter prosedyren
|
|
Score for personsentrert abort
Tidsramme: 4 uker etter prosedyren
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapportering av erfaringer med PCC.
Mulig område 0-100; høyere poengsum, bedre opplevelse
|
4 uker etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieplanleggingsrådgivning etter abort
Tidsramme: grunnlinje
|
Selvrapportering hvis kvinner fikk veiledning om familieplanlegging (Ja/Nei)
|
grunnlinje
|
|
Familieplanlegging etter abort
Tidsramme: grunnlinje
|
Egenrapport om bruk av familieplanlegging (Ja/Nei/Nektet å svare)
|
grunnlinje
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: grunnlinje
|
Medical Outcomes Study-Social Support 15-item Scale (MOS-SSS): 18-90 der høyere score indikerer større sosial støtte
|
grunnlinje
|
|
Opplevd abortstigma
Tidsramme: grunnlinje
|
Individual Level Abort Stigma Scale (ILAS Scale) Forkortet 3-elementskala: 0-9 der høyere skårer indikerer større bekymring for stigma
|
grunnlinje
|
|
Mental Helse
Tidsramme: grunnlinje
|
Mental Health Inventory (MHI-5) skala; 0-100 med høyere score som indikerer bedre mental helse
|
grunnlinje
|
|
Familieplanlegging etter abort
Tidsramme: 2 uker etter prosedyren
|
egenrapport om bruk av familieplanlegging (Ja/Nei/Nektet å svare)
|
2 uker etter prosedyren
|
|
Mental Helse
Tidsramme: 2 uker etter prosedyren
|
Mental Health Inventory (MHI-5) skala; 0-100 med høyere score som indikerer bedre mental helse
|
2 uker etter prosedyren
|
|
Familieplanlegging etter abort
Tidsramme: 4 uker etter prosedyren
|
egenrapport om bruk av familieplanlegging (Ja/Nei/Nektet å svare)
|
4 uker etter prosedyren
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: 4 uker etter prosedyren
|
Medical Outcomes Study-Social Support 15-item Scale (MOS-SSS): 18-90 der høyere score indikerer større sosial støtte
|
4 uker etter prosedyren
|
|
Opplevd abortstigma
Tidsramme: 4 uker etter prosedyren
|
Individual Level Abort Stigma Scale (ILAS Scale) Forkortet 3-elementskala: 0-9 der høyere skårer indikerer større bekymring for stigma
|
4 uker etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: May Sudhinaraset, PhD, University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Allison S, Bauermeister JA, Bull S, Lightfoot M, Mustanski B, Shegog R, Levine D. The intersection of youth, technology, and new media with sexual health: moving the research agenda forward. J Adolesc Health. 2012 Sep;51(3):207-12. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.06.012.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, McAuliffe TL, Vassileva S. Evaluation of a social network HIV prevention intervention program for young men who have sex with men in Russia and Bulgaria. AIDS Educ Prev. 2003 Jun;15(3):205-20. doi: 10.1521/aeap.15.4.205.23832.
- Brookman-Amissah E, Moyo JB. Abortion law reform in sub-Saharan Africa: no turning back. Reprod Health Matters. 2004 Nov;12(24 Suppl):227-34. doi: 10.1016/s0968-8080(04)24026-5.
- Bull SS, Levine DK, Black SR, Schmiege SJ, Santelli J. Social media-delivered sexual health intervention: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Nov;43(5):467-74. doi: 10.1016/j.amepre.2012.07.022.
- Ceylan A, Ertem M, Saka G, Akdeniz N. Post abortion family planning counseling as a tool to increase contraception use. BMC Public Health. 2009 Jan 15;9:20. doi: 10.1186/1471-2458-9-20.
- Charles VE, Polis CB, Sridhara SK, Blum RW. Abortion and long-term mental health outcomes: a systematic review of the evidence. Contraception. 2008 Dec;78(6):436-50. doi: 10.1016/j.contraception.2008.07.005. Epub 2008 Sep 23.
- Cuijpers P. Effective ingredients of school-based drug prevention programs. A systematic review. Addict Behav. 2002 Nov-Dec;27(6):1009-23. doi: 10.1016/s0306-4603(02)00295-2.
- Desai M, Phillips-Howard PA, Odhiambo FO, Katana A, Ouma P, Hamel MJ, Omoto J, Macharia S, van Eijk A, Ogwang S, Slutsker L, Laserson KF. An analysis of pregnancy-related mortality in the KEMRI/CDC health and demographic surveillance system in western Kenya. PLoS One. 2013 Jul 16;8(7):e68733. doi: 10.1371/journal.pone.0068733. Print 2013.
- Evens E, Otieno-Masaba R, Eichleay M, McCarraher D, Hainsworth G, Lane C, Makumi M, Onduso P. Post-abortion care services for youth and adult clients in Kenya: a comparison of services, client satisfaction and provider attitudes. J Biosoc Sci. 2014 Jan;46(1):1-15. doi: 10.1017/S0021932013000230. Epub 2013 Jun 10.
- Harris GE, Larsen D. HIV peer counseling and the development of hope: perspectives from peer counselors and peer counseling recipients. AIDS Patient Care STDS. 2007 Nov;21(11):843-60. doi: 10.1089/apc.2006.0207.
- Ikamari L, Izugbara C, Ochako R. Prevalence and determinants of unintended pregnancy among women in Nairobi, Kenya. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Mar 19;13:69. doi: 10.1186/1471-2393-13-69.
- Kelly JA, Murphy DA, Sikkema KJ, McAuliffe TL, Roffman RA, Solomon LJ, Winett RA, Kalichman SC. Randomised, controlled, community-level HIV-prevention intervention for sexual-risk behaviour among homosexual men in US cities. Community HIV Prevention Research Collaborative. Lancet. 1997 Nov 22;350(9090):1500-5. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07439-4.
- Latkin CA, Sherman S, Knowlton A. HIV prevention among drug users: outcome of a network-oriented peer outreach intervention. Health Psychol. 2003 Jul;22(4):332-9. doi: 10.1037/0278-6133.22.4.332.
- Lightfoot M, Comulada WS, Stover G. Computerized HIV preventive intervention for adolescents: indications of efficacy. Am J Public Health. 2007 Jun;97(6):1027-30. doi: 10.2105/AJPH.2005.072652. Epub 2006 May 2.
- Magadi MA. Unplanned childbearing in Kenya: the socio-demographic correlates and the extent of repeatability among women. Soc Sci Med. 2003 Jan;56(1):167-78. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00018-7.
- Mellanby AR, Newcombe RG, Rees J, Tripp JH. A comparative study of peer-led and adult-led school sex education. Health Educ Res. 2001 Aug;16(4):481-92. doi: 10.1093/her/16.4.481.
- Mohamed SF, Izugbara C, Moore AM, Mutua M, Kimani-Murage EW, Ziraba AK, Bankole A, Singh SD, Egesa C. The estimated incidence of induced abortion in Kenya: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:185. doi: 10.1186/s12884-015-0621-1.
- Oyieke JB, Obore S, Kigondu CS. Millennium development goal 5: a review of maternal mortality at the Kenyatta National Hospital, Nairobi. East Afr Med J. 2006 Jan;83(1):4-9. doi: 10.4314/eamj.v83i1.9345.
- Pulerwitz J, Michaelis A, Verma R, Weiss E. Addressing gender dynamics and engaging men in HIV programs: lessons learned from Horizons research. Public Health Rep. 2010 Mar-Apr;125(2):282-92. doi: 10.1177/003335491012500219.
- Steinberg JR, Tschann JM, Furgerson D, Harper CC. Psychosocial factors and pre-abortion psychological health: The significance of stigma. Soc Sci Med. 2016 Feb;150:67-75. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Teti M, Rubinstein S, Lloyd L, Aaron E, Merron-Brainerd J, Spencer S, Ricksecker A, Gold M. The Protect and Respect program: a sexual risk reduction intervention for women living with HIV/AIDS. AIDS Behav. 2007 Sep;11(5 Suppl):S106-16. doi: 10.1007/s10461-007-9275-y. Epub 2007 Jun 29.
- Turner G, Shepherd J. A method in search of a theory: peer education and health promotion. Health Educ Res. 1999 Apr;14(2):235-47. doi: 10.1093/her/14.2.235.
- Upadhyay UD, Cockrill K, Freedman LR. Informing abortion counseling: an examination of evidence-based practices used in emotional care for other stigmatized and sensitive health issues. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81(3):415-21. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.026.
- Yegon EK, Kabanya PM, Echoka E, Osur J. Understanding abortion-related stigma and incidence of unsafe abortion: experiences from community members in Machakos and Trans Nzoia counties Kenya. Pan Afr Med J. 2016 Jul 20;24:258. doi: 10.11604/pamj.2016.24.258.7567. eCollection 2016.
- Ziraba AK, Madise N, Mills S, Kyobutungi C, Ezeh A. Maternal mortality in the informal settlements of Nairobi city: what do we know? Reprod Health. 2009 Apr 22;6:6. doi: 10.1186/1742-4755-6-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15-18008_Kenya Abortion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .