Abortin jälkeisten potilaiden henkilökeskeisen hoidon parantaminen Keniassa (SPARQ_PACK)
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Abortin jälkeisen hoidon potilaskeskeisen saavutettavuuden, kunnioituksen ja hoidon laadun parantaminen vertais- ja sairaanhoitajapohjaisen puhelintuen avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää puhelinpohjaisen abortin jälkeisen hoidon vaikutusta abortin jälkeisen hoidon kokemukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko henkilökohtaiset tekstiviestit ja puhelut abortin tekeville naisille parantaa abortin jälkeistä henkilökeskeistä hoitoa, koettua sosiaalista tukea, abortin jälkeistä perhesuunnittelua ja vähentää käsitystä sosiaalisesta stigmasta ja stressistä.
Naiset satunnaistettiin yhteen kolmesta tutkimushaarasta: henkilökohtainen kommunikointi vertaisohjaajan tai sairaanhoitajan kanssa, joka sai henkilökeskeistä hoitoa (PCC) -koulutusta, tai kontrolliryhmään, jossa osallistujat saivat normaalia hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
371
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Marie Stopes International Kenya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset
- Hänelle tehtiin Safe Abortion (SA)/Post Abortion Care (PAC) toimenpide yhdessä kuudesta yksityisestä klinikalta sinä päivänä
- Hänellä on oma matkapuhelin, joka on WhatsApp-yhteensopiva, ja hänellä on pääsy tähän puhelimeen seuraavat neljä viikkoa
- Haluan vastaanottaa tekstiviestipalveluviestejä ja puheluita Marie Stopes Kenya (MSK) tai Innovation for Poverty Action (IPA) -ammattilaiselta
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi ja/tai swahiliksi
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuva suostumus
- Valmis osallistumaan perustutkimukseen välittömästi suostumuksen antamisen jälkeen
- Haluan seurata puhelimitse kaksi viikkoa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen 15 minuutin kyselyä varten joka ajankohtana
- Ei ole vielä osallistunut tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole hedelmällisessä iässä oleva nainen
- Hänellä ei ollut SA/PAC-menettelyä yhdessä kuudesta yksityisestä klinikasta sinä päivänä
- Hänellä ei ole omaa WhatsApp-yhteensopivaa matkapuhelinta ja hänellä on pääsy tähän puhelimeen seuraavan neljän viikon ajan
- Ei ole valmis vastaanottamaan tekstiviestejä ja puheluita MSK/IPA-ammattilaisilta
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi ja/tai swahiliksi
- Ei halua tai ei pysty ymmärtämään ja antamaan tietoista suostumusta
- Ei ole halukas osallistumaan perustutkimukseen heti suostumuksen antamisen jälkeen
- ei ole halukas ottamaan yhteyttä puhelimitse kahden viikon ja neljän viikon kuluttua toimenpiteestä 15 minuutin kyselyssä joka ajankohtana
- Hän on jo osallistunut tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisohjaaja
Osallistujat saavat henkilökohtaisia tekstiviestejä ja puheluita vertaisohjaajalta - naiselta, joka on tehnyt abortin ja joka on koulutettu abortin jälkeiseen hoitoon ja PCC:hen.
|
Abortin jälkeinen puhelintuki
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitaja
Osallistujat saavat henkilökohtaisia tekstiviestejä ja puheluita sairaanhoitajalta, joka on koulutettu abortin jälkeiseen hoitoon ja PCC:hen
|
Abortin jälkeinen puhelintuki
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Osallistujat saavat Keniassa abortin jälkeisten potilaiden hoitotasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökeskeisen abortin pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Naisten kanssa tehty kysely: oma raportti PCC:n kokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi kokemus
|
perusviiva
|
|
Henkilökeskeisen abortin pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Naisten kanssa tehty kysely: oma raportti PCC:n kokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi kokemus
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen abortin pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Naisten kanssa tehty kysely: oma raportti PCC:n kokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi kokemus
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abortin jälkeinen perhesuunnitteluneuvonta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ilmoita itse, jos naiset ovat saaneet perhesuunnitteluneuvontaa (Kyllä/Ei)
|
perusviiva
|
|
Abortin jälkeinen perhesuunnittelu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Oma raportti perhesuunnittelun käyttöönotosta (Kyllä/Ei/Ei vastannut)
|
perusviiva
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus - sosiaalinen tuki 15 kohdan asteikko (MOS-SSS): 18-90, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea
|
perusviiva
|
|
Koettu abortin leima
Aikaikkuna: perusviiva
|
Individual Level Abortion Stigma Scale (ILAS Scale) Lyhennetty 3-osainen asteikko: 0-9, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta leimautumisesta
|
perusviiva
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mental Health Inventory (MHI-5) -asteikko; 0-100 korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä
|
perusviiva
|
|
Abortin jälkeinen perhesuunnittelu
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
oma raportti perhesuunnittelun käyttöönotosta (kyllä/ei/kieltäytyi vastaamasta)
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Mental Health Inventory (MHI-5) -asteikko; 0-100 korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Abortin jälkeinen perhesuunnittelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
oma raportti perhesuunnittelun käyttöönotosta (kyllä/ei/kieltäytyi vastaamasta)
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus - sosiaalinen tuki 15 kohdan asteikko (MOS-SSS): 18-90, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu abortin leima
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Individual Level Abortion Stigma Scale (ILAS Scale) Lyhennetty 3-osainen asteikko: 0-9, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta leimautumisesta
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: May Sudhinaraset, PhD, University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Allison S, Bauermeister JA, Bull S, Lightfoot M, Mustanski B, Shegog R, Levine D. The intersection of youth, technology, and new media with sexual health: moving the research agenda forward. J Adolesc Health. 2012 Sep;51(3):207-12. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.06.012.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, McAuliffe TL, Vassileva S. Evaluation of a social network HIV prevention intervention program for young men who have sex with men in Russia and Bulgaria. AIDS Educ Prev. 2003 Jun;15(3):205-20. doi: 10.1521/aeap.15.4.205.23832.
- Brookman-Amissah E, Moyo JB. Abortion law reform in sub-Saharan Africa: no turning back. Reprod Health Matters. 2004 Nov;12(24 Suppl):227-34. doi: 10.1016/s0968-8080(04)24026-5.
- Bull SS, Levine DK, Black SR, Schmiege SJ, Santelli J. Social media-delivered sexual health intervention: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Nov;43(5):467-74. doi: 10.1016/j.amepre.2012.07.022.
- Ceylan A, Ertem M, Saka G, Akdeniz N. Post abortion family planning counseling as a tool to increase contraception use. BMC Public Health. 2009 Jan 15;9:20. doi: 10.1186/1471-2458-9-20.
- Charles VE, Polis CB, Sridhara SK, Blum RW. Abortion and long-term mental health outcomes: a systematic review of the evidence. Contraception. 2008 Dec;78(6):436-50. doi: 10.1016/j.contraception.2008.07.005. Epub 2008 Sep 23.
- Cuijpers P. Effective ingredients of school-based drug prevention programs. A systematic review. Addict Behav. 2002 Nov-Dec;27(6):1009-23. doi: 10.1016/s0306-4603(02)00295-2.
- Desai M, Phillips-Howard PA, Odhiambo FO, Katana A, Ouma P, Hamel MJ, Omoto J, Macharia S, van Eijk A, Ogwang S, Slutsker L, Laserson KF. An analysis of pregnancy-related mortality in the KEMRI/CDC health and demographic surveillance system in western Kenya. PLoS One. 2013 Jul 16;8(7):e68733. doi: 10.1371/journal.pone.0068733. Print 2013.
- Evens E, Otieno-Masaba R, Eichleay M, McCarraher D, Hainsworth G, Lane C, Makumi M, Onduso P. Post-abortion care services for youth and adult clients in Kenya: a comparison of services, client satisfaction and provider attitudes. J Biosoc Sci. 2014 Jan;46(1):1-15. doi: 10.1017/S0021932013000230. Epub 2013 Jun 10.
- Harris GE, Larsen D. HIV peer counseling and the development of hope: perspectives from peer counselors and peer counseling recipients. AIDS Patient Care STDS. 2007 Nov;21(11):843-60. doi: 10.1089/apc.2006.0207.
- Ikamari L, Izugbara C, Ochako R. Prevalence and determinants of unintended pregnancy among women in Nairobi, Kenya. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Mar 19;13:69. doi: 10.1186/1471-2393-13-69.
- Kelly JA, Murphy DA, Sikkema KJ, McAuliffe TL, Roffman RA, Solomon LJ, Winett RA, Kalichman SC. Randomised, controlled, community-level HIV-prevention intervention for sexual-risk behaviour among homosexual men in US cities. Community HIV Prevention Research Collaborative. Lancet. 1997 Nov 22;350(9090):1500-5. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07439-4.
- Latkin CA, Sherman S, Knowlton A. HIV prevention among drug users: outcome of a network-oriented peer outreach intervention. Health Psychol. 2003 Jul;22(4):332-9. doi: 10.1037/0278-6133.22.4.332.
- Lightfoot M, Comulada WS, Stover G. Computerized HIV preventive intervention for adolescents: indications of efficacy. Am J Public Health. 2007 Jun;97(6):1027-30. doi: 10.2105/AJPH.2005.072652. Epub 2006 May 2.
- Magadi MA. Unplanned childbearing in Kenya: the socio-demographic correlates and the extent of repeatability among women. Soc Sci Med. 2003 Jan;56(1):167-78. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00018-7.
- Mellanby AR, Newcombe RG, Rees J, Tripp JH. A comparative study of peer-led and adult-led school sex education. Health Educ Res. 2001 Aug;16(4):481-92. doi: 10.1093/her/16.4.481.
- Mohamed SF, Izugbara C, Moore AM, Mutua M, Kimani-Murage EW, Ziraba AK, Bankole A, Singh SD, Egesa C. The estimated incidence of induced abortion in Kenya: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:185. doi: 10.1186/s12884-015-0621-1.
- Oyieke JB, Obore S, Kigondu CS. Millennium development goal 5: a review of maternal mortality at the Kenyatta National Hospital, Nairobi. East Afr Med J. 2006 Jan;83(1):4-9. doi: 10.4314/eamj.v83i1.9345.
- Pulerwitz J, Michaelis A, Verma R, Weiss E. Addressing gender dynamics and engaging men in HIV programs: lessons learned from Horizons research. Public Health Rep. 2010 Mar-Apr;125(2):282-92. doi: 10.1177/003335491012500219.
- Steinberg JR, Tschann JM, Furgerson D, Harper CC. Psychosocial factors and pre-abortion psychological health: The significance of stigma. Soc Sci Med. 2016 Feb;150:67-75. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Teti M, Rubinstein S, Lloyd L, Aaron E, Merron-Brainerd J, Spencer S, Ricksecker A, Gold M. The Protect and Respect program: a sexual risk reduction intervention for women living with HIV/AIDS. AIDS Behav. 2007 Sep;11(5 Suppl):S106-16. doi: 10.1007/s10461-007-9275-y. Epub 2007 Jun 29.
- Turner G, Shepherd J. A method in search of a theory: peer education and health promotion. Health Educ Res. 1999 Apr;14(2):235-47. doi: 10.1093/her/14.2.235.
- Upadhyay UD, Cockrill K, Freedman LR. Informing abortion counseling: an examination of evidence-based practices used in emotional care for other stigmatized and sensitive health issues. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81(3):415-21. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.026.
- Yegon EK, Kabanya PM, Echoka E, Osur J. Understanding abortion-related stigma and incidence of unsafe abortion: experiences from community members in Machakos and Trans Nzoia counties Kenya. Pan Afr Med J. 2016 Jul 20;24:258. doi: 10.11604/pamj.2016.24.258.7567. eCollection 2016.
- Ziraba AK, Madise N, Mills S, Kyobutungi C, Ezeh A. Maternal mortality in the informal settlements of Nairobi city: what do we know? Reprod Health. 2009 Apr 22;6:6. doi: 10.1186/1742-4755-6-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-18008_Kenya Abortion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisääntymisterveys
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat