Verbetering van de persoonsgerichte zorg voor post-abortuspatiënten in Kenia (SPARQ_PACK)
10 januari 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Versterking van patiëntgerichte toegankelijkheid, respect en kwaliteit van zorg voor post-abortuszorg door middel van telefonische ondersteuning door collega's en verpleegkundigen
Het doel van deze studie is om het effect te begrijpen van een telefonische post-abortusinterventie op de ervaring van post-abortuszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert of gepersonaliseerde sms-berichten en telefoontjes naar post-abortusvrouwen de persoonsgerichte zorg na abortus, waargenomen sociale steun, gezinsplanning na abortus kunnen verbeteren en percepties van sociaal stigma en stress kunnen verminderen.
Vrouwen werden gerandomiseerd naar een van de drie onderzoeksarmen: gepersonaliseerde communicatie met een peer-counselor of verpleegkundige die een training voor persoonsgerichte zorg (PCC) volgde, of een controle-arm waar deelnemers de standaardzorg kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
371
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Marie Stopes International Kenya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Had die dag een Safe Abortion (SA) / Post Abortion Care (PAC) -procedure in een van de zes privéklinieken
- Heeft haar eigen mobiele telefoon die WhatsApp-compatibel is en heeft de komende vier weken toegang tot deze telefoon
- Bereid om SMS-berichten (SMS) en telefoontjes te ontvangen van een professional van Marie Stopes Kenya (MSK) of Innovation for Poverty Action (IPA)
- In staat om te communiceren in het Engels en/of Swahili
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
- Bereid om onmiddellijk na het geven van toestemming deel te nemen aan een nulmeting
- Bereid om twee weken en vier weken na de procedure telefonisch te worden opgevolgd voor een enquête van 15 minuten op elk tijdstip
- Heeft nog niet deelgenomen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Is geen vrouw in de vruchtbare leeftijd
- Had die dag geen SA/PAC-procedure in een van de zes privéklinieken
- Heeft geen eigen mobiele telefoon die WhatsApp-compatibel is en heeft de komende vier weken toegang tot deze telefoon
- Is niet bereid om sms-berichten en telefoontjes van een MSK/IPA-professional te ontvangen
- Kan niet communiceren in het Engels en/of Swahili
- Is niet bereid of niet in staat om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
- Is niet bereid direct na het geven van toestemming deel te nemen aan een nulmeting
- Is niet bereid om twee weken en vier weken na de procedure telefonisch te worden opgevolgd voor een enquête van 15 minuten op elk tijdstip
- Heeft al deelgenomen aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-adviseur
Deelnemers ontvangen gepersonaliseerde sms-berichten en telefoontjes van een peer-counselor - een vrouw die een abortus heeft ondergaan en is opgeleid in post-abortuszorg en PCC
|
Telefonische ondersteuning na abortus
|
|
Experimenteel: Verpleegkundige
Deelnemers ontvangen gepersonaliseerde sms-berichten en telefoontjes van een verpleegkundige die is opgeleid in post-abortuszorg en PCC
|
Telefonische ondersteuning na abortus
|
|
Geen tussenkomst: controle
Deelnemers krijgen de standaardzorg voor post-abortuspatiënten in Kenia.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonsgerichte abortusschaalscore
Tijdsspanne: basislijn
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van ervaringen met PCC.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring
|
basislijn
|
|
Persoonsgerichte abortusschaalscore
Tijdsspanne: 2 weken na de procedure
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van ervaringen met PCC.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring
|
2 weken na de procedure
|
|
Persoonsgerichte abortusschaalscore
Tijdsspanne: 4 weken na de procedure
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van ervaringen met PCC.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring
|
4 weken na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Counseling voor gezinsplanning na abortus
Tijdsspanne: basislijn
|
Zelfrapportage als vrouwen counseling kregen over gezinsplanning (ja/nee)
|
basislijn
|
|
Gezinsplanning na abortus
Tijdsspanne: basislijn
|
Zelfrapportage van het gebruik van gezinsplanning (Ja/Nee/Weigerde te antwoorden)
|
basislijn
|
|
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: basislijn
|
Medische resultaten Studie-sociale ondersteuning 15-itemschaal (MOS-SSS): 18-90 waarbij hogere scores duiden op meer sociale ondersteuning
|
basislijn
|
|
Waargenomen abortusstigma
Tijdsspanne: basislijn
|
De Individual Level Abortion Stigma Scale (ILAS Scale) Afgekorte schaal met 3 items: 0-9 waarbij hogere scores duiden op meer zorgen over stigma
|
basislijn
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Mental Health Inventory (MHI-5) schaal; 0-100 met hogere scores die wijzen op een betere geestelijke gezondheid
|
basislijn
|
|
Gezinsplanning na abortus
Tijdsspanne: 2 weken na de procedure
|
zelfrapportage van het gebruik van gezinsplanning (ja/nee/weigerde te antwoorden)
|
2 weken na de procedure
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 2 weken na procedure
|
Mental Health Inventory (MHI-5) schaal; 0-100 met hogere scores die wijzen op een betere geestelijke gezondheid
|
2 weken na procedure
|
|
Gezinsplanning na abortus
Tijdsspanne: 4 weken na de procedure
|
zelfrapportage van het gebruik van gezinsplanning (ja/nee/weigerde te antwoorden)
|
4 weken na de procedure
|
|
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: 4 weken na de procedure
|
Medische resultaten Studie-sociale ondersteuning 15-itemschaal (MOS-SSS): 18-90 waarbij hogere scores duiden op meer sociale ondersteuning
|
4 weken na de procedure
|
|
Waargenomen abortusstigma
Tijdsspanne: 4 weken na procedure
|
De Individual Level Abortion Stigma Scale (ILAS Scale) Afgekorte schaal met 3 items: 0-9 waarbij hogere scores duiden op meer zorgen over stigma
|
4 weken na procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: May Sudhinaraset, PhD, University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Allison S, Bauermeister JA, Bull S, Lightfoot M, Mustanski B, Shegog R, Levine D. The intersection of youth, technology, and new media with sexual health: moving the research agenda forward. J Adolesc Health. 2012 Sep;51(3):207-12. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.06.012.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, McAuliffe TL, Vassileva S. Evaluation of a social network HIV prevention intervention program for young men who have sex with men in Russia and Bulgaria. AIDS Educ Prev. 2003 Jun;15(3):205-20. doi: 10.1521/aeap.15.4.205.23832.
- Brookman-Amissah E, Moyo JB. Abortion law reform in sub-Saharan Africa: no turning back. Reprod Health Matters. 2004 Nov;12(24 Suppl):227-34. doi: 10.1016/s0968-8080(04)24026-5.
- Bull SS, Levine DK, Black SR, Schmiege SJ, Santelli J. Social media-delivered sexual health intervention: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Nov;43(5):467-74. doi: 10.1016/j.amepre.2012.07.022.
- Ceylan A, Ertem M, Saka G, Akdeniz N. Post abortion family planning counseling as a tool to increase contraception use. BMC Public Health. 2009 Jan 15;9:20. doi: 10.1186/1471-2458-9-20.
- Charles VE, Polis CB, Sridhara SK, Blum RW. Abortion and long-term mental health outcomes: a systematic review of the evidence. Contraception. 2008 Dec;78(6):436-50. doi: 10.1016/j.contraception.2008.07.005. Epub 2008 Sep 23.
- Cuijpers P. Effective ingredients of school-based drug prevention programs. A systematic review. Addict Behav. 2002 Nov-Dec;27(6):1009-23. doi: 10.1016/s0306-4603(02)00295-2.
- Desai M, Phillips-Howard PA, Odhiambo FO, Katana A, Ouma P, Hamel MJ, Omoto J, Macharia S, van Eijk A, Ogwang S, Slutsker L, Laserson KF. An analysis of pregnancy-related mortality in the KEMRI/CDC health and demographic surveillance system in western Kenya. PLoS One. 2013 Jul 16;8(7):e68733. doi: 10.1371/journal.pone.0068733. Print 2013.
- Evens E, Otieno-Masaba R, Eichleay M, McCarraher D, Hainsworth G, Lane C, Makumi M, Onduso P. Post-abortion care services for youth and adult clients in Kenya: a comparison of services, client satisfaction and provider attitudes. J Biosoc Sci. 2014 Jan;46(1):1-15. doi: 10.1017/S0021932013000230. Epub 2013 Jun 10.
- Harris GE, Larsen D. HIV peer counseling and the development of hope: perspectives from peer counselors and peer counseling recipients. AIDS Patient Care STDS. 2007 Nov;21(11):843-60. doi: 10.1089/apc.2006.0207.
- Ikamari L, Izugbara C, Ochako R. Prevalence and determinants of unintended pregnancy among women in Nairobi, Kenya. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Mar 19;13:69. doi: 10.1186/1471-2393-13-69.
- Kelly JA, Murphy DA, Sikkema KJ, McAuliffe TL, Roffman RA, Solomon LJ, Winett RA, Kalichman SC. Randomised, controlled, community-level HIV-prevention intervention for sexual-risk behaviour among homosexual men in US cities. Community HIV Prevention Research Collaborative. Lancet. 1997 Nov 22;350(9090):1500-5. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07439-4.
- Latkin CA, Sherman S, Knowlton A. HIV prevention among drug users: outcome of a network-oriented peer outreach intervention. Health Psychol. 2003 Jul;22(4):332-9. doi: 10.1037/0278-6133.22.4.332.
- Lightfoot M, Comulada WS, Stover G. Computerized HIV preventive intervention for adolescents: indications of efficacy. Am J Public Health. 2007 Jun;97(6):1027-30. doi: 10.2105/AJPH.2005.072652. Epub 2006 May 2.
- Magadi MA. Unplanned childbearing in Kenya: the socio-demographic correlates and the extent of repeatability among women. Soc Sci Med. 2003 Jan;56(1):167-78. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00018-7.
- Mellanby AR, Newcombe RG, Rees J, Tripp JH. A comparative study of peer-led and adult-led school sex education. Health Educ Res. 2001 Aug;16(4):481-92. doi: 10.1093/her/16.4.481.
- Mohamed SF, Izugbara C, Moore AM, Mutua M, Kimani-Murage EW, Ziraba AK, Bankole A, Singh SD, Egesa C. The estimated incidence of induced abortion in Kenya: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:185. doi: 10.1186/s12884-015-0621-1.
- Oyieke JB, Obore S, Kigondu CS. Millennium development goal 5: a review of maternal mortality at the Kenyatta National Hospital, Nairobi. East Afr Med J. 2006 Jan;83(1):4-9. doi: 10.4314/eamj.v83i1.9345.
- Pulerwitz J, Michaelis A, Verma R, Weiss E. Addressing gender dynamics and engaging men in HIV programs: lessons learned from Horizons research. Public Health Rep. 2010 Mar-Apr;125(2):282-92. doi: 10.1177/003335491012500219.
- Steinberg JR, Tschann JM, Furgerson D, Harper CC. Psychosocial factors and pre-abortion psychological health: The significance of stigma. Soc Sci Med. 2016 Feb;150:67-75. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Teti M, Rubinstein S, Lloyd L, Aaron E, Merron-Brainerd J, Spencer S, Ricksecker A, Gold M. The Protect and Respect program: a sexual risk reduction intervention for women living with HIV/AIDS. AIDS Behav. 2007 Sep;11(5 Suppl):S106-16. doi: 10.1007/s10461-007-9275-y. Epub 2007 Jun 29.
- Turner G, Shepherd J. A method in search of a theory: peer education and health promotion. Health Educ Res. 1999 Apr;14(2):235-47. doi: 10.1093/her/14.2.235.
- Upadhyay UD, Cockrill K, Freedman LR. Informing abortion counseling: an examination of evidence-based practices used in emotional care for other stigmatized and sensitive health issues. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81(3):415-21. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.026.
- Yegon EK, Kabanya PM, Echoka E, Osur J. Understanding abortion-related stigma and incidence of unsafe abortion: experiences from community members in Machakos and Trans Nzoia counties Kenya. Pan Afr Med J. 2016 Jul 20;24:258. doi: 10.11604/pamj.2016.24.258.7567. eCollection 2016.
- Ziraba AK, Madise N, Mills S, Kyobutungi C, Ezeh A. Maternal mortality in the informal settlements of Nairobi city: what do we know? Reprod Health. 2009 Apr 22;6:6. doi: 10.1186/1742-4755-6-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15-18008_Kenya Abortion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .