Poprawa skoncentrowanej na osobie opieki nad pacjentami po aborcji w Kenii (SPARQ_PACK)
10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wzmocnienie dostępności, szacunku i jakości opieki skoncentrowanej na pacjencie w opiece poaborcyjnej poprzez telefoniczną pomoc rówieśników i pielęgniarek
Celem tego badania jest zrozumienie wpływu telefonicznej interwencji poaborcyjnej na doświadczenie opieki poaborcyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ocenia, czy spersonalizowane wiadomości tekstowe i rozmowy telefoniczne z kobietami po aborcji mogą poprawić opiekę skoncentrowaną na osobie po aborcji, postrzegane wsparcie społeczne, planowanie rodziny po aborcji oraz zmniejszyć postrzeganie społecznego stygmatyzacji i stresu.
Kobiety zostały losowo przydzielone do jednego z trzech ramion badania: spersonalizowana komunikacja z doradcą rówieśniczym lub pielęgniarką, która przeszła szkolenie w zakresie opieki skoncentrowanej na osobie (PCC), lub ramię kontrolne, w którym uczestnicy otrzymali standardową opiekę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
371
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Marie Stopes International Kenya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym
- Miała procedurę Bezpiecznej Aborcji (SA) / Opieki Po Aborcji (PAC) w jednej z sześciu prywatnych klinik tego dnia
- Ma własny telefon komórkowy kompatybilny z WhatsApp i będzie mieć do niego dostęp przez następne cztery tygodnie
- Chęć otrzymywania krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i połączeń telefonicznych od specjalisty Marie Stopes Kenya (MSK) lub Innovation for Poverty Action (IPA)
- Potrafi porozumiewać się w języku angielskim i/lub suahili
- Chcą i są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
- Chęć wzięcia udziału w badaniu podstawowym natychmiast po wyrażeniu zgody
- Gotowość do kontaktu telefonicznego po dwóch tygodniach i czterech tygodniach po zabiegu w celu przeprowadzenia 15-minutowej ankiety w każdym punkcie czasowym
- Nie brał już udziału w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest kobietą w wieku rozrodczym
- Tego dnia nie miał procedury SA/PAC w jednej z sześciu prywatnych klinik
- Nie ma własnego telefonu komórkowego kompatybilnego z WhatsApp i będzie miała dostęp do tego telefonu przez następne cztery tygodnie
- Nie jest chętny do wiadomości SMS i rozmów telefonicznych od profesjonalisty MSK/IPA
- Nie jest w stanie porozumiewać się w języku angielskim i/lub suahili
- Nie chce lub nie jest w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody
- Nie jest chętny do wzięcia udziału w badaniu podstawowym natychmiast po wyrażeniu zgody
- Nie chce być monitorowany przez telefon dwa tygodnie i cztery tygodnie po zabiegu w celu przeprowadzenia 15-minutowej ankiety w każdym punkcie czasowym
- Brał już udział w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradca rówieśniczy
Uczestniczki otrzymują spersonalizowane wiadomości tekstowe i telefony od doradcy rówieśniczego – kobiety, która dokonała aborcji i została przeszkolona w zakresie opieki poaborcyjnej i PCC
|
Telefoniczne wsparcie po aborcji
|
|
Eksperymentalny: Pielęgniarka
Uczestnicy otrzymują spersonalizowane wiadomości tekstowe i telefony od pielęgniarki przeszkolonej w zakresie opieki poaborcyjnej i PCC
|
Telefoniczne wsparcie po aborcji
|
|
Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy otrzymują standard opieki nad pacjentkami po aborcji w Kenii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik skali aborcji skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń PCC.
Możliwy zakres 0-100; wyższy wynik, lepsze wrażenia
|
linia bazowa
|
|
Wynik skali aborcji skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń PCC.
Możliwy zakres 0-100; wyższy wynik, lepsze wrażenia
|
2 tygodnie po zabiegu
|
|
Wynik skali aborcji skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń PCC.
Możliwy zakres 0-100; wyższy wynik, lepsze wrażenia
|
4 tygodnie po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poradnictwo w zakresie planowania rodziny po aborcji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Samoopis, czy kobiety otrzymały poradę w zakresie planowania rodziny (tak/nie)
|
linia bazowa
|
|
Rozpowszechnienie planowania rodziny po aborcji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Samooświadczenie o stosowaniu planowania rodziny (tak/nie/odmowa odpowiedzi)
|
linia bazowa
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Badanie wyników medycznych — wsparcie społeczne 15-punktowa skala (MOS-SSS): 18-90, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe wsparcie społeczne
|
linia bazowa
|
|
Postrzegane piętno aborcji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Indywidualna skala stygmatyzacji aborcji (skala ILAS) Skrócona 3-itemowa skala: 0-9, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój związany ze stygmatyzacją
|
linia bazowa
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI-5); 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze zdrowie psychiczne
|
linia bazowa
|
|
Rozpowszechnienie planowania rodziny po aborcji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
|
samooświadczenie o stosowaniu planowania rodziny (tak/nie/odmowa odpowiedzi)
|
2 tygodnie po zabiegu
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Procedura po 2 tygodniach
|
Skala Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI-5); 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze zdrowie psychiczne
|
Procedura po 2 tygodniach
|
|
Rozpowszechnienie planowania rodziny po aborcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
|
samooświadczenie o stosowaniu planowania rodziny (tak/nie/odmowa odpowiedzi)
|
4 tygodnie po zabiegu
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
|
Badanie wyników medycznych — wsparcie społeczne 15-punktowa skala (MOS-SSS): 18-90, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe wsparcie społeczne
|
4 tygodnie po zabiegu
|
|
Postrzegane piętno aborcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
|
Indywidualna skala stygmatyzacji aborcji (skala ILAS) Skrócona 3-itemowa skala: 0-9, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój związany ze stygmatyzacją
|
4 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: May Sudhinaraset, PhD, University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Allison S, Bauermeister JA, Bull S, Lightfoot M, Mustanski B, Shegog R, Levine D. The intersection of youth, technology, and new media with sexual health: moving the research agenda forward. J Adolesc Health. 2012 Sep;51(3):207-12. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.06.012.
- Amirkhanian YA, Kelly JA, Kabakchieva E, McAuliffe TL, Vassileva S. Evaluation of a social network HIV prevention intervention program for young men who have sex with men in Russia and Bulgaria. AIDS Educ Prev. 2003 Jun;15(3):205-20. doi: 10.1521/aeap.15.4.205.23832.
- Brookman-Amissah E, Moyo JB. Abortion law reform in sub-Saharan Africa: no turning back. Reprod Health Matters. 2004 Nov;12(24 Suppl):227-34. doi: 10.1016/s0968-8080(04)24026-5.
- Bull SS, Levine DK, Black SR, Schmiege SJ, Santelli J. Social media-delivered sexual health intervention: a cluster randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Nov;43(5):467-74. doi: 10.1016/j.amepre.2012.07.022.
- Ceylan A, Ertem M, Saka G, Akdeniz N. Post abortion family planning counseling as a tool to increase contraception use. BMC Public Health. 2009 Jan 15;9:20. doi: 10.1186/1471-2458-9-20.
- Charles VE, Polis CB, Sridhara SK, Blum RW. Abortion and long-term mental health outcomes: a systematic review of the evidence. Contraception. 2008 Dec;78(6):436-50. doi: 10.1016/j.contraception.2008.07.005. Epub 2008 Sep 23.
- Cuijpers P. Effective ingredients of school-based drug prevention programs. A systematic review. Addict Behav. 2002 Nov-Dec;27(6):1009-23. doi: 10.1016/s0306-4603(02)00295-2.
- Desai M, Phillips-Howard PA, Odhiambo FO, Katana A, Ouma P, Hamel MJ, Omoto J, Macharia S, van Eijk A, Ogwang S, Slutsker L, Laserson KF. An analysis of pregnancy-related mortality in the KEMRI/CDC health and demographic surveillance system in western Kenya. PLoS One. 2013 Jul 16;8(7):e68733. doi: 10.1371/journal.pone.0068733. Print 2013.
- Evens E, Otieno-Masaba R, Eichleay M, McCarraher D, Hainsworth G, Lane C, Makumi M, Onduso P. Post-abortion care services for youth and adult clients in Kenya: a comparison of services, client satisfaction and provider attitudes. J Biosoc Sci. 2014 Jan;46(1):1-15. doi: 10.1017/S0021932013000230. Epub 2013 Jun 10.
- Harris GE, Larsen D. HIV peer counseling and the development of hope: perspectives from peer counselors and peer counseling recipients. AIDS Patient Care STDS. 2007 Nov;21(11):843-60. doi: 10.1089/apc.2006.0207.
- Ikamari L, Izugbara C, Ochako R. Prevalence and determinants of unintended pregnancy among women in Nairobi, Kenya. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Mar 19;13:69. doi: 10.1186/1471-2393-13-69.
- Kelly JA, Murphy DA, Sikkema KJ, McAuliffe TL, Roffman RA, Solomon LJ, Winett RA, Kalichman SC. Randomised, controlled, community-level HIV-prevention intervention for sexual-risk behaviour among homosexual men in US cities. Community HIV Prevention Research Collaborative. Lancet. 1997 Nov 22;350(9090):1500-5. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07439-4.
- Latkin CA, Sherman S, Knowlton A. HIV prevention among drug users: outcome of a network-oriented peer outreach intervention. Health Psychol. 2003 Jul;22(4):332-9. doi: 10.1037/0278-6133.22.4.332.
- Lightfoot M, Comulada WS, Stover G. Computerized HIV preventive intervention for adolescents: indications of efficacy. Am J Public Health. 2007 Jun;97(6):1027-30. doi: 10.2105/AJPH.2005.072652. Epub 2006 May 2.
- Magadi MA. Unplanned childbearing in Kenya: the socio-demographic correlates and the extent of repeatability among women. Soc Sci Med. 2003 Jan;56(1):167-78. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00018-7.
- Mellanby AR, Newcombe RG, Rees J, Tripp JH. A comparative study of peer-led and adult-led school sex education. Health Educ Res. 2001 Aug;16(4):481-92. doi: 10.1093/her/16.4.481.
- Mohamed SF, Izugbara C, Moore AM, Mutua M, Kimani-Murage EW, Ziraba AK, Bankole A, Singh SD, Egesa C. The estimated incidence of induced abortion in Kenya: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:185. doi: 10.1186/s12884-015-0621-1.
- Oyieke JB, Obore S, Kigondu CS. Millennium development goal 5: a review of maternal mortality at the Kenyatta National Hospital, Nairobi. East Afr Med J. 2006 Jan;83(1):4-9. doi: 10.4314/eamj.v83i1.9345.
- Pulerwitz J, Michaelis A, Verma R, Weiss E. Addressing gender dynamics and engaging men in HIV programs: lessons learned from Horizons research. Public Health Rep. 2010 Mar-Apr;125(2):282-92. doi: 10.1177/003335491012500219.
- Steinberg JR, Tschann JM, Furgerson D, Harper CC. Psychosocial factors and pre-abortion psychological health: The significance of stigma. Soc Sci Med. 2016 Feb;150:67-75. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.12.007. Epub 2015 Dec 12.
- Teti M, Rubinstein S, Lloyd L, Aaron E, Merron-Brainerd J, Spencer S, Ricksecker A, Gold M. The Protect and Respect program: a sexual risk reduction intervention for women living with HIV/AIDS. AIDS Behav. 2007 Sep;11(5 Suppl):S106-16. doi: 10.1007/s10461-007-9275-y. Epub 2007 Jun 29.
- Turner G, Shepherd J. A method in search of a theory: peer education and health promotion. Health Educ Res. 1999 Apr;14(2):235-47. doi: 10.1093/her/14.2.235.
- Upadhyay UD, Cockrill K, Freedman LR. Informing abortion counseling: an examination of evidence-based practices used in emotional care for other stigmatized and sensitive health issues. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81(3):415-21. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.026.
- Yegon EK, Kabanya PM, Echoka E, Osur J. Understanding abortion-related stigma and incidence of unsafe abortion: experiences from community members in Machakos and Trans Nzoia counties Kenya. Pan Afr Med J. 2016 Jul 20;24:258. doi: 10.11604/pamj.2016.24.258.7567. eCollection 2016.
- Ziraba AK, Madise N, Mills S, Kyobutungi C, Ezeh A. Maternal mortality in the informal settlements of Nairobi city: what do we know? Reprod Health. 2009 Apr 22;6:6. doi: 10.1186/1742-4755-6-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-18008_Kenya Abortion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .