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Verbesserung der personenzentrierten Versorgung für Patienten nach einer Abtreibung in Kenia (SPARQ_PACK)

10. Januar 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Stärkung der patientenzentrierten Zugänglichkeit, des Respekts und der Qualität der Versorgung nach einer Abtreibung durch telefonischen Support durch Kollegen und Krankenschwestern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer telefonischen Intervention nach der Abtreibung auf die Erfahrung der Nachsorge nach der Abtreibung zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird untersucht, ob personalisierte Textnachrichten und Telefonanrufe an Frauen nach der Abtreibung die personenzentrierte Betreuung nach der Abtreibung, die wahrgenommene soziale Unterstützung und die Familienplanung nach der Abtreibung verbessern und die Wahrnehmung von sozialer Stigmatisierung und Stress verringern können. Frauen wurden randomisiert einem von drei Studienzweigen zugeteilt: personalisierte Kommunikation mit einem Peer-Berater oder einer Krankenschwester, die eine Schulung zur personzentrierten Pflege (PCC) erhielt, oder ein Kontrollarm, in dem die Teilnehmer die Standardversorgung erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

371

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Marie Stopes International Kenya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter
  • Hatte an diesem Tag eine sichere Abtreibung (SA)/Post Abortion Care (PAC) in einer von sechs Privatkliniken
  • Verfügt über ein eigenes WhatsApp-kompatibles Mobiltelefon und wird in den nächsten vier Wochen Zugriff auf dieses Telefon haben
  • Bereit, SMS-Nachrichten (Short Message Service) und Telefonanrufe von einem Fachmann von Marie Stopes Kenya (MSK) oder Innovation for Poverty Action (IPA) zu erhalten
  • Kann auf Englisch und/oder Suaheli kommunizieren
  • Bereit und in der Lage, zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bereit, unmittelbar nach der Einwilligung an einer Basisbefragung teilzunehmen
  • Ich bin bereit, zwei Wochen und vier Wochen nach dem Eingriff telefonisch nachzufragen und zu jedem Zeitpunkt eine 15-minütige Befragung durchzuführen
  • Hat noch nicht an dieser Studie teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Ist keine Frau im gebärfähigen Alter
  • Hatte an diesem Tag in einer der sechs Privatkliniken keinen SA/PAC-Eingriff
  • Verfügt über kein eigenes WhatsApp-kompatibles Mobiltelefon und wird in den nächsten vier Wochen Zugriff auf dieses Telefon haben
  • Ist nicht bereit, SMS-Nachrichten und Telefonanrufe von einem MSK/IPA-Experten entgegenzunehmen
  • Kann sich nicht auf Englisch und/oder Suaheli verständigen
  • Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu geben
  • Ist nicht bereit, unmittelbar nach der Einwilligung an einer Basisbefragung teilzunehmen
  • Ist nicht bereit, zwei Wochen und vier Wochen nach dem Eingriff zu jedem Zeitpunkt eine 15-minütige Befragung telefonisch durchzuführen
  • Hat bereits an dieser Studie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Berater
Die Teilnehmer erhalten personalisierte Textnachrichten und Telefonanrufe von einer Peer-Beraterin – einer Frau, die eine Abtreibung hatte und in der Nachsorge und PCC geschult wurde
Verhalten: Personenzentrierte Pflege – Unterstützung nach der Abtreibung
Telefonischer Support nach der Abtreibung
Experimental: Krankenschwester
Die Teilnehmer erhalten personalisierte Textnachrichten und Telefonanrufe von einer Krankenschwester, die in der Betreuung nach Abtreibungen und PCC geschult ist
Verhalten: Personenzentrierte Pflege – Unterstützung nach der Abtreibung
Telefonischer Support nach der Abtreibung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung für Patienten nach einer Abtreibung in Kenia.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personenzentrierter Abtreibungsskalenwert
Zeitfenster: Grundlinie
Befragung von Frauen: Selbstbericht über PCC-Erfahrungen. Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser das Erlebnis
Grundlinie
Personenzentrierter Abtreibungsskalenwert
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Befragung von Frauen: Selbstbericht über PCC-Erfahrungen. Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser das Erlebnis
2 Wochen nach dem Eingriff
Personenzentrierter Abtreibungsskalenwert
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Befragung von Frauen: Selbstbericht über PCC-Erfahrungen. Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser das Erlebnis
4 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beratung zur Familienplanung nach einer Abtreibung
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstauskunft, ob Frauen Beratung zur Familienplanung erhalten haben (Ja/Nein)
Grundlinie
Einführung der Familienplanung nach der Abtreibung
Zeitfenster: Grundlinie
Selbsteinschätzung der Inanspruchnahme von Familienplanung (Ja/Nein/Antwort verweigert)
Grundlinie
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
Medizinische Ergebnisstudie – 15-Punkte-Skala für soziale Unterstützung (MOS-SSS): 18–90, wobei höhere Werte auf größere soziale Unterstützung hinweisen
Grundlinie
Wahrgenommenes Abtreibungsstigma
Zeitfenster: Grundlinie
Die Abtreibungsstigmatisierungsskala auf individueller Ebene (ILAS-Skala) ist eine abgekürzte 3-Punkte-Skala: 0–9, wobei höhere Werte auf eine größere Besorgnis über Stigmatisierung hinweisen
Grundlinie
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
Skala des Mental Health Inventory (MHI-5); 0-100, wobei höhere Werte auf eine bessere psychische Gesundheit hinweisen
Grundlinie
Einführung der Familienplanung nach der Abtreibung
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Selbsteinschätzung der Inanspruchnahme von Familienplanung (Ja/Nein/Antwort verweigert)
2 Wochen nach dem Eingriff
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Skala des Mental Health Inventory (MHI-5); 0-100, wobei höhere Werte auf eine bessere psychische Gesundheit hinweisen
2 Wochen nach dem Eingriff
Einführung der Familienplanung nach der Abtreibung
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Selbsteinschätzung der Inanspruchnahme von Familienplanung (Ja/Nein/Antwort verweigert)
4 Wochen nach dem Eingriff
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Medizinische Ergebnisstudie – 15-Punkte-Skala für soziale Unterstützung (MOS-SSS): 18–90, wobei höhere Werte auf größere soziale Unterstützung hinweisen
4 Wochen nach dem Eingriff
Wahrgenommenes Abtreibungsstigma
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Die Abtreibungsstigmatisierungsskala auf individueller Ebene (ILAS-Skala) ist eine abgekürzte 3-Punkte-Skala: 0–9, wobei höhere Werte auf eine größere Besorgnis über Stigmatisierung hinweisen
4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Innovations for Poverty Action
Marie Stopes International

Ermittler

  • Hauptermittler: May Sudhinaraset, PhD, University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-18008_Kenya Abortion

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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