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Améliorer les soins centrés sur la personne pour les patientes après avortement au Kenya (SPARQ_PACK)

10 janvier 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco

Renforcer l'accessibilité, le respect et la qualité des soins centrés sur le patient pour les soins après avortement grâce à un soutien téléphonique par les pairs et les infirmières

Le but de cette étude est de comprendre l'effet d'une intervention post-avortement par téléphone sur l'expérience des soins post-avortement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue si les SMS personnalisés et les appels téléphoniques aux femmes après un avortement peuvent améliorer les soins centrés sur la personne après un avortement, le soutien social perçu, la planification familiale après un avortement et réduire les perceptions de la stigmatisation sociale et du stress. Les femmes ont été randomisées dans l'un des trois bras de l'étude : une communication personnalisée avec un pair conseiller ou une infirmière ayant reçu une formation en soins centrés sur la personne (PCC), ou un bras témoin où les participantes ont reçu la norme de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

371

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Marie Stopes International Kenya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en âge de procréer
  • A eu une procédure d'avortement sécurisé (SA)/de soins post-avortement (PAC) dans l'une des six cliniques privées ce jour-là
  • Possède son propre téléphone portable compatible avec WhatsApp et aura accès à ce téléphone pendant les quatre prochaines semaines
  • Disposé à recevoir des messages courts (SMS) et des appels téléphoniques d'un professionnel de Marie Stopes Kenya (MSK) ou d'Innovation for Poverty Action (IPA)
  • Capable de communiquer en anglais et/ou en swahili
  • Volonté et capable de comprendre et de donner un consentement éclairé
  • Disposé à participer à une enquête de base immédiatement après avoir donné son consentement
  • Disposé à être suivi par téléphone deux semaines et quatre semaines après la procédure pour une enquête de 15 minutes à chaque instant
  • N'a pas déjà participé à cette étude

Critère d'exclusion:

  • N'est pas une femme en âge de procréer
  • N'a pas eu de procédure SA/PAC dans l'une des six cliniques privées ce jour-là
  • N'a pas son propre téléphone portable compatible avec WhatsApp et aura accès à ce téléphone pendant les quatre prochaines semaines
  • N'est pas disposé à recevoir des messages SMS et des appels téléphoniques d'un professionnel MSK/IPA
  • N'est pas capable de communiquer en anglais et/ou en swahili
  • Ne veut pas ou n'est pas capable de comprendre et de donner un consentement éclairé
  • N'est pas disposé à participer à une enquête de base immédiatement après avoir donné son consentement
  • N'est pas disposé à être suivi par téléphone à deux semaines et quatre semaines après la procédure pour une enquête de 15 minutes à chaque moment
  • A déjà participé à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseiller pair
Les participants reçoivent des SMS personnalisés et des appels téléphoniques d'un pair conseiller - une femme qui a avorté et a été formée aux soins post-avortement et au PCC
Comportemental: Soins centrés sur la personne - Soutien après avortement
Assistance téléphonique post-avortement
Expérimental: Infirmière
Les participants reçoivent des SMS personnalisés et des appels téléphoniques d'une infirmière formée aux soins post-avortement et au PCC
Comportemental: Soins centrés sur la personne - Soutien après avortement
Assistance téléphonique post-avortement
Aucune intervention: contrôle
Les participants reçoivent la norme de soins pour les patientes après avortement au Kenya.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'avortement centrée sur la personne
Délai: ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de PCC. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience
ligne de base
Score sur l'échelle d'avortement centrée sur la personne
Délai: 2 semaines après la procédure
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de PCC. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience
2 semaines après la procédure
Score sur l'échelle d'avortement centrée sur la personne
Délai: 4 semaines après la procédure
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de PCC. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience
4 semaines après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conseil en planification familiale après un avortement
Délai: ligne de base
Auto-déclaration si les femmes ont reçu des conseils sur la planification familiale (Oui/Non)
ligne de base
Utilisation de la planification familiale après avortement
Délai: ligne de base
Auto-déclaration de l'utilisation de la planification familiale (Oui/Non/Refus de répondre)
ligne de base
Soutien social perçu
Délai: ligne de base
Étude des résultats médicaux - Échelle de soutien social en 15 éléments (MOS-SSS) : 18-90, où des scores plus élevés indiquent un soutien social plus important
ligne de base
Perception de la stigmatisation de l'avortement
Délai: ligne de base
Échelle de stigmatisation de l'avortement au niveau individuel (Échelle ILAS) Échelle abrégée à 3 éléments : 0-9 où les scores les plus élevés indiquent une plus grande inquiétude à propos de la stigmatisation
ligne de base
Santé mentale
Délai: ligne de base
Échelle de l'inventaire de la santé mentale (MHI-5); 0-100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure santé mentale
ligne de base
Utilisation de la planification familiale après avortement
Délai: 2 semaines après la procédure
auto-déclaration de l'utilisation de la planification familiale (Oui/Non/Refus de répondre)
2 semaines après la procédure
Santé mentale
Délai: 2 semaines après la procédure
Échelle de l'inventaire de la santé mentale (MHI-5); 0-100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure santé mentale
2 semaines après la procédure
Utilisation de la planification familiale après avortement
Délai: 4 semaines après la procédure
auto-déclaration de l'utilisation de la planification familiale (Oui/Non/Refus de répondre)
4 semaines après la procédure
Soutien social perçu
Délai: 4 semaines après la procédure
Étude des résultats médicaux - Échelle de soutien social en 15 éléments (MOS-SSS) : 18-90, où des scores plus élevés indiquent un soutien social plus important
4 semaines après la procédure
Perception de la stigmatisation de l'avortement
Délai: 4 semaines après la procédure
Échelle de stigmatisation de l'avortement au niveau individuel (Échelle ILAS) Échelle abrégée à 3 éléments : 0-9 où les scores les plus élevés indiquent une plus grande inquiétude à propos de la stigmatisation
4 semaines après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Innovations for Poverty Action
Marie Stopes International

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: May Sudhinaraset, PhD, University of California, San Francisco/University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Première publication (Réel)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-18008_Kenya Abortion

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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