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動員操作が機能的残気量に及ぼす影響

2020年6月7日 更新者:Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof、Istanbul University

腹腔鏡下手術を受ける患者の機能的残気量に対するリクルートメント操作の効果の比較:ランダム化された前向き研究。

リクルートメント操作は、無気肺と換気灌流のミスマッチを防ぐために、毎日の麻酔ルーチンで頻繁に使用されます。 特に腹腔鏡手術における気腹は、機能的残気量 (FRC) に悪影響を及ぼします。 最近では、集中治療室のベッドサイドで FRC を測定できるようになりました。

手術中の FRC 測定値とリクルートメント操作がそれにどのように影響するかを評価する研究の欠如が注目を集めています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

FRC を測定できる ICU 人工呼吸器は、腹腔鏡下手術を受ける患者の人工呼吸に使用され、麻酔維持は TIVA で達成されます。

FRC は、操作のさまざまなステップで測定されます。 スタディグループでは、FRC への影響を評価するために、リクルートマンオーバーが適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology
      • Istanbul、七面鳥、34069
        • Istanbul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1-18-65 歳 2-肺疾患なし 3-腹腔鏡下胆嚢摘出術

除外基準:

  1. >65歳
  2. 患者の否定
  3. 肺疾患、心不全、重度の心臓弁膜症のいずれかを有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群

3 つの FRC 測定が実行されます。麻酔導入および挿管後。 2 回目の測定。気腹後 3 回目の測定。操作の終了

手術後、術後室内空気検査(RAT)を行います。

実験的:研究グループ

5 FRC 測定を実施します 30cmH2O の圧力で 15 秒間、リクルートメント操作を 2 回患者に適用します。

最初のリクルートメント操作は、挿管後の FRC の最初の測定後に適用されます 2 回目のリクルートメント操作は、操作の最後に適用されます

麻酔導入および挿管後の最初の FRC 測定。 最初のリクルートメント操作後の 2 回目の FRC 測定 3 回目の FRC 測定。気腹後 2 回目のリクルートメント操作前の 4 回目の FRC 測定 2 回目のリクルートメント操作後および手術終了時の 5 回目の FRC 測定

30 cmH2O 圧力 15 秒

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔開始時と終了時の FRC 測定値の比較
時間枠:挿管後最大5分以内、抜管前最大5分以内
最初の FRC は の後に測定されます。最後のFRCは、抜管前に測定されます
挿管後最大5分以内、抜管前最大5分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブルームエアテスト
時間枠:術後30分回復室にて
回復室で、患者が aldrete スコア ≥ 9 を修正した場合 室内空気で呼吸した場合、患者の SPO2 患者の spo2 値が 96% 以下の場合、室内空気検査陽性と命名
術後30分回復室にて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elif Aygun, MD、Istanbul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月23日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月19日

最初の投稿 (実際)

2019年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月7日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/938

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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