Effecten van rekruteringsmanoeuvre op functionele restcapaciteit
Vergelijking van de effecten van rekruteringsmanoeuvres op de functionele restcapaciteit bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan: een gerandomiseerde prospectieve studie.
Rekruteringsmanoeuvre wordt vaak gebruikt in de dagelijkse anesthesieroutine om athelectasie en mismatch van ventilatieperfusie te voorkomen. Vooral pneumoperitoneum bij laparoscopische operaties heeft een negatieve invloed op de functionele restcapaciteit (FRC). Sinds kort kan FRC aan het bed worden gemeten op intensive care-afdelingen.
Het gebrek aan studies die FRC-metingen peroperatief evalueren en hoe rekruteringsmanoeuvres deze beïnvloeden, trekt de aandacht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een ICU-ventilator die de FRC kan meten, zal worden gebruikt voor de mechanische beademing bij patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan, waarbij de anesthesie wordt onderhouden met TIVA.
FRC wordt gemeten in verschillende stappen van de operatie. In de onderzoeksgroep zal een wervingsmanover worden toegepast om de effecten op FRC te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
Istanbul, Kalkoen, 34069
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1-18-65 jaar 2-geen longziekte 3-laparoscopische cholecystectomieën chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- >65 jaar oud
- ontkenning van de patiënt
- patiënten met een van: longziekte, hartfalen, ernstige hartklepaandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er worden 3 FRC-metingen uitgevoerd, waarbij: Eerste meting; na anesthesie-inductie en intubatie. Tweede meting; na pneumoperitoneum Derde meting; einde van de operatie Na de operatie wordt de Postoperatieve Kamerluchttest (RAT) toegepast. |
|
|
Experimenteel: studiegroep
Er zullen 5 FRC-metingen worden uitgevoerd We passen de rekruteringsmanoeuvre twee keer toe op patiënten met een druk van 30 cmH2O gedurende 15 seconden. Eerste rekruteringsmanoeuvre wordt toegepast na de eerste meting van FRC na intubatie Tweede rekruteringsmanoeuvre wordt toegepast aan het einde van de operatie Eerste FRC-meting na anesthesie-inductie en intubatie. Tweede FRC-meting na eerste rekruteringsmanoeuvre Derde FRC-meting; na pneumoperitoneum Vierde FRC-meting vóór tweede rekruteringsmanoeuvre Vijfde FRC-meting na tweede rekruteringsmanoeuvre en aan het einde van de operatie |
30 cmH2O druk 15 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van FRC-metingen aan het begin en einde van de anesthesie
Tijdsspanne: binnen max 5 minuten na de intubatie en max 5 minuten voor de extubatie
|
De eerste FRC wordt gemeten na ; de laatste FRC wordt gemeten voor de extubatie
|
binnen max 5 minuten na de intubatie en max 5 minuten voor de extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve ruimteluchttest
Tijdsspanne: in de verkoeverkamer 30 minuten na de operatie
|
op de verkoeverkamer als de aldrete-score van de patiënt ≥ 9 is veranderd SPO2 van de patiënt bij het inademen van kamerlucht Als de spo2-waarde van de patiënt ≤ 96% is, genoemd als positieve kamerluchttest
|
in de verkoeverkamer 30 minuten na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Aygun, MD, Istanbul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/938
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .