Effekter av rekryteringsmanöver på funktionell restkapacitet
Jämföra effekter av rekryteringsmanöver på funktionell restkapacitet hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi: en randomiserad prospektiv studie.
Rekryteringsmanöver används ofta i daglig anestesi för att förhindra atelektasi och ventilationsperfusionsfel. Speciellt pneumoperitoneum vid laparoskopiska operationer påverkar den funktionella restkapaciteten (FRC) negativt. Nyligen kan FRC mätas vid sängkanten på intensivvårdsavdelningar.
Bristen på studier som utvärderar FRC-mätningar peroperativt och hur rekryteringsmanövrar påverkar det, väcker uppmärksamhet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ICU-ventilator som kan mäta FRC kommer att användas för den mekaniska ventilationen hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi, där underhåll av anestesi kommer att uppnås med TIVA.
FRC kommer att mätas i olika steg av operationen. I studiegruppen kommer en rekryteringsmanover att tillämpas för att utvärdera dess effekter på FRC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
Istanbul, Kalkon, 34069
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1-18-65 år ålder 2-ingen lungsjukdom 3-laparoskopiska kolecystektomier operation
Exklusions kriterier:
- >65 år gammal
- förnekande av patient
- patienter som har en av: lungsjukdom, hjärtsvikt, allvarlig hjärtklaffsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
3 FRC-mätningar kommer att utföras, varvid: Första mätningen; efter anestesiinduktion och intubation. Andra mätningen; efter pneumoperitoneum Tredje mätningen; slutet av operationen Efter operationen kommer Postoperativ Room Air Test (RAT) att tillämpas. |
|
|
Experimentell: studiegrupp
5 FRC - mätningar kommer att utföras Vi kommer att tillämpa rekryteringsmanöver två gånger på patienter med 30cmH2O tryck under 15 sekunder . Den första rekryteringsmanövern kommer att tillämpas efter den första mätningen av FRC efter intubation Den andra rekryteringsmanövern kommer att tillämpas i slutet av operationen Första FRC-mätning efter anestesiinduktion och intubation. Andra FRC-mätningen efter första rekryteringsmanövern Tredje FRC-mätningen; efter pneumoperitoneum Fjärde FRC-mätningen före andra rekryteringsmanövern Femte FRC-mätningen efter andra rekryteringsmanövern och i slutet av operationen |
30 cmH2O tryck 15 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av FRC-mätningar i början och slutet av anestesin
Tidsram: inom max 5 minuter efter intubationen och med max 5 minuter före extuberingen
|
Första FRC kommer att mätas efter ; den sista FRC kommer att mätas före extuberingen
|
inom max 5 minuter efter intubationen och med max 5 minuter före extuberingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positivt lufttest i rummet
Tidsram: på uppvakningsrummet 30 minuter efter operationen
|
i uppvakningsrummet när patientens modifierade aldrete-poäng ≥ 9 patient SPO2 vid inandning av rumsluft Om patientens spo2-värde ≤ 96 %, namngiven som rumslufttest positivt
|
på uppvakningsrummet 30 minuter efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elif Aygun, MD, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/938
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .