Effets de la manœuvre de recrutement sur la capacité résiduelle fonctionnelle
Comparaison des effets de la manœuvre de recrutement sur la capacité résiduelle fonctionnelle chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique : une étude prospective randomisée.
La manœuvre de recrutement est fréquemment utilisée dans la routine quotidienne d'anesthésie pour prévenir l'athelectasie et l'inadéquation de la perfusion de ventilation. En particulier, le pneumopéritoine dans les chirurgies laparoscopiques affecte négativement la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC). Récemment, la FRC peut être mesurée au chevet du patient dans les unités de soins intensifs.
Le manque d'études évaluant les mesures de CRF en peropératoire et comment les manœuvres de recrutement l'affectent, attirent l'attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un ventilateur ICU capable de mesurer la FRC sera utilisé pour la ventilation mécanique chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique, où le maintien de l'anesthésie sera réalisé avec TIVA.
La CRF sera mesurée à différentes étapes de l'opération. Dans le groupe d'étude, une manœuvre de recrutement sera appliquée pour évaluer ses effets sur la FRC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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Istanbul, Turquie, 34069
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1-18-65 ans 2-pas de maladie pulmonaire 3-chirurgie de cholécystectomies laparoscopiques
Critère d'exclusion:
- >65 ans
- déni du patient
- les patients ayant l'un des éléments suivants : maladie pulmonaire, insuffisance cardiaque, maladie valvulaire cardiaque grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
3 mesures FRC seront effectuées, à savoir : Première mesure ; après induction anesthésique et intubation. Deuxième mesure ; après pneumopéritoine Troisième mesure ; fin de l'opération Après l'opération, le test d'air ambiant postopératoire (RAT) sera appliqué. |
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Expérimental: groupe d'étude
5 mesures de FRC seront effectuées. Nous appliquerons la manœuvre de recrutement deux fois aux patients avec une pression de 30 cmH2O pendant 15 secondes. La première manœuvre de recrutement sera appliquée après la première mesure de la CRF après l'intubation La deuxième manœuvre de recrutement sera appliquée à la fin de l'opération Première mesure de FRC après l'induction de l'anesthésie et l'intubation. Deuxième mesure de FRC après la première manœuvre de recrutement Troisième mesure de FRC ; après pneumopéritoine Quatrième mesure de la CRF avant la deuxième manœuvre de recrutement Cinquième mesure de la CRF après la deuxième manœuvre de recrutement et à la fin de l'opération |
30 cmH2O pression 15 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des mesures de CRF au début et à la fin de l'anesthésie
Délai: dans les 5 minutes maximum après l'intubation et dans les 5 minutes maximum avant l'extubation
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Le premier FRC sera mesuré après ; la dernière CRF sera mesurée avant l'extubation
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dans les 5 minutes maximum après l'intubation et dans les 5 minutes maximum avant l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'air ambiant positif
Délai: en salle de réveil 30 minutes après l'opération
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en salle de réveil lorsque le patient a modifié le score d'Aldrete ≥ 9 SPO2 du patient en respirant dans l'air ambiant Si la valeur de spo2 du patient est ≤ 96 %, nommé comme test d'air ambiant positif
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en salle de réveil 30 minutes après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Aygun, MD, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/938
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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