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Effetti della manovra di reclutamento sulla capacità funzionale residua

7 giugno 2020 aggiornato da: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

Confronto degli effetti della manovra di reclutamento sulla capacità funzionale residua nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica: uno studio prospettico randomizzato.

La manovra di reclutamento è spesso utilizzata nella routine quotidiana dell'anestesia per prevenire l'atelettasia e il disallineamento della perfusione ventilatoria. Soprattutto il pneumoperitoneo negli interventi laparoscopici influisce negativamente sulla capacità funzionale residua (FRC). Recentemente, la FRC può essere misurata al letto del paziente nelle unità di terapia intensiva.

La mancanza di studi che valutino le misurazioni della FRC in modo peroperatorio e come le manovre di reclutamento la influenzino, attirano l'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un ventilatore da terapia intensiva in grado di misurare la FRC sarà utilizzato per la ventilazione meccanica nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica, dove il mantenimento dell'anestesia sarà ottenuto con TIVA.

FRC sarà misurato in diverse fasi dell'operazione. Nel gruppo di studio verrà applicata una manovra di reclutamento per valutarne gli effetti sulla FRC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology
      • Istanbul, Tacchino, 34069
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1-18-65 anni 2-nessuna patologia polmonare 3-colecistectomie laparoscopiche

Criteri di esclusione:

  2. >65 anni
  3. rifiuto del paziente
  4. pazienti affetti da: malattie polmonari, insufficienza cardiaca, grave malattia valvolare cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo

Verranno eseguite 3 misurazioni FRC, per cui: Prima misurazione; dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione. Seconda misurazione; dopo pneumoperitoneo Terza misurazione; termine dell'operazione

Dopo l'operazione, verrà applicato il Postoperatorio Room Air Test (RAT).
Sperimentale: gruppo di studio

Verranno eseguite 5 misurazioni della FRC Applicheremo la manovra di reclutamento due volte ai pazienti con una pressione di 30 cmH2O per 15 secondi .

La prima manovra di reclutamento verrà applicata dopo la prima misurazione della FRC dopo l'intubazione La seconda manovra di reclutamento verrà applicata alla fine dell'operazione

Prima misurazione FRC dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione. Seconda misurazione FRC dopo la prima manovra di reclutamento Terza misurazione FRC; dopo pneumoperitoneo Quarta misurazione della FRC prima della seconda manovra di reclutamento Quinta misurazione della FRC dopo la seconda manovra di reclutamento e al termine dell'operazione
Procedura: manovra di reclutamento
Pressione 30 cmH2O 15 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle misurazioni FRC all'inizio e alla fine dell'anestesia
Lasso di tempo: entro max 5 minuti dopo l'intubazione e con max 5 minuti prima dell'estubazione
Il primo FRC sarà misurato dopo ; l'ultimo FRC sarà misurato prima dell'estubazione
entro max 5 minuti dopo l'intubazione e con max 5 minuti prima dell'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test aria ambiente positivo
Lasso di tempo: in sala risveglio 30 minuti dopo l'operazione
nella sala di risveglio quando il paziente ha modificato il punteggio aldrete ≥ 9 SPO2 del paziente quando respira aria ambiente Se il valore spo2 dei pazienti ≤ 96%, indicato come test dell'aria ambiente positivo
in sala risveglio 30 minuti dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Aygun, MD, Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/938

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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