Efectos de la maniobra de reclutamiento sobre la capacidad residual funcional
Comparación de los efectos de la maniobra de reclutamiento sobre la capacidad residual funcional en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica: un estudio prospectivo aleatorizado.
La maniobra de reclutamiento se usa con frecuencia en la rutina de anestesia diaria para evitar la atelectasia y el desajuste de la perfusión de la ventilación. Especialmente el neumoperitoneo en cirugías laparoscópicas afecta negativamente la capacidad residual funcional (FRC). Recientemente, la FRC se puede medir al lado de la cama en las unidades de cuidados intensivos.
Llama la atención la falta de estudios que evalúen las medidas de FRC en el peroperatorio y cómo afectan las maniobras de reclutamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la ventilación mecánica en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica se utilizará un ventilador-UCI capaz de medir la FRC, donde se logrará el mantenimiento de la anestesia con TIVA.
La FRC se medirá en diferentes pasos de la operación. En el grupo de estudio, se aplicará una manover de reclutamiento para evaluar sus efectos en FRC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
Istanbul, Pavo, 34069
- Istanbul University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1-18-65 años de edad 2-sin enfermedad pulmonar 3-cirugía de colecistectomías laparoscópicas
Criterio de exclusión:
- >65 años
- negación del paciente
- pacientes que tienen uno de: enfermedad pulmonar, insuficiencia cardíaca, enfermedad valvular cardíaca grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
Se realizarán 3 mediciones de FRC, en las que: Primera medición; después de la inducción de la anestesia y la intubación. Segunda medición; después de neumoperitoneo Tercera medición; fin de la operación Después de la operación, se aplicará la prueba de aire ambiental posoperatorio (RAT). |
|
|
Experimental: grupo de estudio
Se realizarán 5 mediciones de FRC. Aplicaremos maniobra de reclutamiento dos veces a pacientes con presión de 30cmH2O durante 15 segundos. La primera maniobra de reclutamiento se aplicará después de la primera medición de FRC después de la intubación. La segunda maniobra de reclutamiento se aplicará al final de la operación. Primera medición de FRC después de la inducción anestésica e intubación. Segunda medición de FRC después de la primera maniobra de reclutamiento Tercera medición de FRC; después del neumoperitoneo Cuarta medición de FRC antes de la segunda maniobra de reclutamiento Quinta medición de FRC después de la segunda maniobra de reclutamiento y al final de la operación |
30 cmH2O presión 15 segundos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de mediciones de FRC al principio y al final de la anestesia
Periodo de tiempo: dentro de un máximo de 5 minutos después de la intubación y con un máximo de 5 minutos antes de la extubación
|
El primer FRC se medirá después; se medirá el último FRC antes de la extubación
|
dentro de un máximo de 5 minutos después de la intubación y con un máximo de 5 minutos antes de la extubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de aire ambiente positiva
Periodo de tiempo: en la sala de recuperación 30 minutos después de la operación
|
en la sala de recuperación cuando el paciente modificó la puntuación de aldrete ≥ 9 SPO2 del paciente al respirar el aire de la habitación Si el valor de spo2 del paciente es ≤ 96 %, se indica que la prueba del aire de la habitación es positiva
|
en la sala de recuperación 30 minutos después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Aygun, MD, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .