Rekrytointiliikkeen vaikutukset toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin
Rekrytointitoimenpiteiden vaikutusten vertailu laparoskooppisen leikkauksen saaneiden potilaiden toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin: satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus.
Rekrytointia käytetään usein päivittäisessä anestesiarutiinissa atelektasian ja ventilaation perfuusion yhteensopimattomuuden estämiseksi. Erityisesti laparoskooppisissa leikkauksissa pneumoperitoneum vaikuttaa negatiivisesti toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin (FRC). Viime aikoina FRC:tä on voitu mitata tehohoitoyksiköiden sängyn vieressä.
Huomiota herättää tutkimusten puute, jotka arvioivat FRC-mittauksia operatiivisesti ja miten rekrytointiliikkeet vaikuttavat siihen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FRC:n mittaamiseen kykenevää tehohoitoyksikköä käytetään mekaaniseen ventilaatioon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, jossa anestesian ylläpito saavutetaan TIVA:lla.
FRC mitataan toiminnan eri vaiheissa. Tutkimusryhmässä rekrytointimanveria sovelletaan sen vaikutusten arvioimiseksi FRC:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
Istanbul, Turkki, 34069
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1-18-65-vuotiaat 2-ei keuhkosairautta 3-laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- >65 vuotta vanha
- potilaan kieltäminen
- potilaat, joilla on jokin seuraavista: keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta, vaikea sydämen läppäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Suoritetaan 3 FRC-mittausta, jolloin: Ensimmäinen mittaus; anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen. Toinen mittaus; pneumoperitoneumin jälkeen Kolmas mittaus; operaation loppu Leikkauksen jälkeen suoritetaan Postoperative Room Air Test (RAT). |
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
5 FRC-mittauksia Suoritamme rekrytointiliikkeen kaksi kertaa potilaille, joiden paine on 30 cmH2O 15 sekunnin ajan. Ensimmäinen rekrytointitoimenpide suoritetaan ensimmäisen intuboinnin jälkeisen FRC-mittauksen jälkeen. Toinen rekrytointitoimenpide suoritetaan toiminnan lopussa Ensimmäinen FRC-mittaus anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen. Toinen FRC-mittaus ensimmäisen rekrytointiliikkeen jälkeen Kolmas FRC-mittaus; pneumoperitoneumin jälkeen Neljäs FRC-mittaus ennen toista rekrytointia Viides FRC-mittaus toisen rekrytointiliikkeen jälkeen ja toiminnan lopussa |
30 cmH2O paine 15 sekuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FRC-mittausten vertailu anestesian alussa ja lopussa
Aikaikkuna: enintään 5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja enintään 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
Ensimmäinen FRC mitataan ; viimeinen FRC mitataan ennen ekstubaatiota
|
enintään 5 minuuttia intuboinnin jälkeen ja enintään 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen huoneilmatesti
Aikaikkuna: toipumishuoneessa 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
toipumishuoneessa, kun potilaan modifioitu aldrete-pistemäärä ≥ 9 potilas SPO2 hengitettäessä huoneilmaa Jos potilaan spo2-arvo ≤ 96%, nimetty huoneilmatestiksi positiiviseksi
|
toipumishuoneessa 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Aygun, MD, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .