- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04208737
Efeitos da Manobra de Recrutamento na Capacidade Residual Funcional
Comparando os efeitos da manobra de recrutamento na capacidade residual funcional em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado.
A manobra de recrutamento é freqüentemente usada na rotina diária de anestesia para prevenir atelectasia e incompatibilidade entre ventilação e perfusão. Especialmente o pneumoperitônio em cirurgias laparoscópicas afeta negativamente a capacidade residual funcional (CRF). Recentemente, a CRF pode ser medida à beira do leito em unidades de terapia intensiva.
Chama a atenção a falta de estudos que avaliem as medidas da CRF no peroperatório e como as manobras de recrutamento a afetam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ventilador de UTI capaz de medir a CRF será utilizado para a ventilação mecânica em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica, onde a manutenção da anestesia será realizada com TIVA.
A CRF será medida em diferentes etapas da operação. No grupo de estudo, uma manobra de recrutamento será aplicada para avaliar seus efeitos na CRF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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Istanbul, Peru, 34069
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1-18-65 anos de idade 2-sem doença pulmonar 3-colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- >65 anos
- negação do paciente
- pacientes com um dos seguintes: doença pulmonar, insuficiência cardíaca, doença valvular cardíaca grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Serão realizadas 3 medições de FRC, sendo: Primeira medição; após indução anestésica e intubação. Segunda medição; após pneumoperitônio Terceira medição; fim da operação Após a operação, o teste de ar ambiente pós-operatório (RAT) será aplicado. |
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Experimental: grupo de Estudos
Serão realizadas 5 medidas da CRF Aplicaremos a manobra de recrutamento duas vezes em pacientes com pressão de 30cmH2O por 15 segundos. A primeira manobra de recrutamento será aplicada após a primeira medição da CRF após a intubação A segunda manobra de recrutamento será aplicada no final da operação Primeira medição da CRF após a indução da anestesia e intubação. Segunda medição da CRF após a primeira manobra de recrutamento Terceira medição da CRF; após pneumoperitônio Quarta medição da CRF antes da segunda manobra de recrutamento Quinta medição da CRF após a segunda manobra de recrutamento e no final da operação |
30 cmH2O pressão 15 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das medidas da CRF no início e no final da anestesia
Prazo: no máximo 5 minutos após a intubação e no máximo 5 minutos antes da extubação
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A primeira FRC será medida após ; a última CRF será medida antes da extubação
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no máximo 5 minutos após a intubação e no máximo 5 minutos antes da extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de ar ambiente positivo
Prazo: na sala de recuperação 30 minutos após a operação
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na sala de recuperação quando o paciente modificou o escore de aldrete ≥ 9 paciente SPO2 ao respirar em ar ambiente Se o valor de spo2 do paciente ≤ 96%, denominado como teste de ar ambiente positivo
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na sala de recuperação 30 minutos após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Aygun, MD, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/938
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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