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Efeitos da Manobra de Recrutamento na Capacidade Residual Funcional

7 de junho de 2020 atualizado por: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

Comparando os efeitos da manobra de recrutamento na capacidade residual funcional em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado.

A manobra de recrutamento é freqüentemente usada na rotina diária de anestesia para prevenir atelectasia e incompatibilidade entre ventilação e perfusão. Especialmente o pneumoperitônio em cirurgias laparoscópicas afeta negativamente a capacidade residual funcional (CRF). Recentemente, a CRF pode ser medida à beira do leito em unidades de terapia intensiva.

Chama a atenção a falta de estudos que avaliem as medidas da CRF no peroperatório e como as manobras de recrutamento a afetam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ventilador de UTI capaz de medir a CRF será utilizado para a ventilação mecânica em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica, onde a manutenção da anestesia será realizada com TIVA.

A CRF será medida em diferentes etapas da operação. No grupo de estudo, uma manobra de recrutamento será aplicada para avaliar seus efeitos na CRF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology
      • Istanbul, Peru, 34069
        • Istanbul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1-18-65 anos de idade 2-sem doença pulmonar 3-colecistectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  1. >65 anos
  2. negação do paciente
  3. pacientes com um dos seguintes: doença pulmonar, insuficiência cardíaca, doença valvular cardíaca grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle

Serão realizadas 3 medições de FRC, sendo: Primeira medição; após indução anestésica e intubação. Segunda medição; após pneumoperitônio Terceira medição; fim da operação

Após a operação, o teste de ar ambiente pós-operatório (RAT) será aplicado.

Experimental: grupo de Estudos

Serão realizadas 5 medidas da CRF Aplicaremos a manobra de recrutamento duas vezes em pacientes com pressão de 30cmH2O por 15 segundos.

A primeira manobra de recrutamento será aplicada após a primeira medição da CRF após a intubação A segunda manobra de recrutamento será aplicada no final da operação

Primeira medição da CRF após a indução da anestesia e intubação. Segunda medição da CRF após a primeira manobra de recrutamento Terceira medição da CRF; após pneumoperitônio Quarta medição da CRF antes da segunda manobra de recrutamento Quinta medição da CRF após a segunda manobra de recrutamento e no final da operação

30 cmH2O pressão 15 segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das medidas da CRF no início e no final da anestesia
Prazo: no máximo 5 minutos após a intubação e no máximo 5 minutos antes da extubação
A primeira FRC será medida após ; a última CRF será medida antes da extubação
no máximo 5 minutos após a intubação e no máximo 5 minutos antes da extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de ar ambiente positivo
Prazo: na sala de recuperação 30 minutos após a operação
na sala de recuperação quando o paciente modificou o escore de aldrete ≥ 9 paciente SPO2 ao respirar em ar ambiente Se o valor de spo2 do paciente ≤ 96%, denominado como teste de ar ambiente positivo
na sala de recuperação 30 minutos após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Elif Aygun, MD, Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/938

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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