Влияние рекрутмент-маневра на функциональную остаточную емкость
Сравнение влияния рекрутмент-маневра на функциональную остаточную емкость у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию: рандомизированное проспективное исследование.
Маневр рекрутмента часто используется в повседневной анестезиологической практике для предотвращения ателектазии и несоответствия вентиляции и перфузии. Особенно пневмоперитонеум при лапароскопических операциях отрицательно влияет на функциональную остаточную емкость (ФОЕ). В последнее время FRC можно измерять у постели больного в отделениях интенсивной терапии.
Внимание привлекает отсутствие исследований, оценивающих измерения ФОЕ во время операции и то, как на них влияют маневры рекрутмента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аппарат ИВЛ, способный измерять ФОЕ, будет использоваться для механической вентиляции у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию, где поддержание анестезии будет обеспечиваться с помощью TIVA.
FRC будет измеряться на разных этапах операции. В исследовательской группе будет применен маневр набора для оценки его влияния на FRC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
Istanbul, Турция, 34069
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1-18-65 лет 2-без заболеваний легких 3-лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- >65 лет
- отказ от пациента
- пациенты с одним из: заболеванием легких, сердечной недостаточностью, тяжелым клапанным пороком сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Будут выполнены 3 измерения FRC, при этом: первое измерение; после индукции анестезии и интубации. Второе измерение; после пневмоперитонеума Третье измерение; конец операции После операции будет применен послеоперационный тест воздуха в помещении (RAT). |
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Будет выполнено 5 измерений ФОЕ. Мы дважды применим маневр рекрутмента к пациентам с давлением 30 см H2O в течение 15 секунд. Первый маневр рекрутмента будет применяться после первого измерения ФОЕ после интубации. Второй маневр рекрутмента будет применен в конце операции. Первое измерение ФОЕ после индукции анестезии и интубации. Второе измерение ФОЕ после первого маневра рекрутмента Третье измерение ФОЕ; после пневмоперитонеума Четвертое измерение ФОЕ перед вторым маневром рекрутмента Пятое измерение ФОЕ после второго маневра рекрутмента и в конце операции |
Давление 30 см H2O 15 секунд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение измерений ФОЕ в начале и в конце анестезии
Временное ограничение: в течение не более 5 минут после интубации и не более чем за 5 минут до экстубации
|
Первый FRC будет измерен после ; последний FRC будет измерен перед экстубацией
|
в течение не более 5 минут после интубации и не более чем за 5 минут до экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный тест воздуха в помещении
Временное ограничение: в реанимации через 30 минут после операции
|
в послеоперационной палате, когда пациент изменил показатель альдрете ≥ 9, пациент SPO2 при дыхании комнатным воздухом Если значение spo2 пациента ≤ 96%, назван положительным тестом воздуха в помещении
|
в реанимации через 30 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif Aygun, MD, Istanbul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/938
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .