复张动作对功能残气量的影响
2020年6月7日 更新者：Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof、Istanbul University
比较复张动作对腹腔镜手术患者功能残气量的影响：一项随机前瞻性研究。
肺复张常用于日常麻醉，以防止肺不张和通气灌注不匹配。 特别是腹腔镜手术中的气腹会对功能残气量 (FRC) 产生负面影响。 最近，可以在重症监护病房的床边测量 FRC。
缺乏评估术中 FRC 测量值以及复张操作如何影响它的研究引起了人们的注意。
研究概览
详细说明
能够测量 FRC 的 ICU 呼吸机将用于接受腹腔镜手术的患者的机械通气，其中麻醉维持将通过 TIVA 实现。
FRC 将在操作的不同步骤中进行测量。 在研究组中，将应用招聘管理来评估其对 FRC 的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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Istanbul、火鸡、34069
- Istanbul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1-18-65岁 2-无肺部疾病 3-腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- >65岁
- 拒绝病人
- 患有以下疾病之一的患者：肺部疾病、心力衰竭、严重的心脏瓣膜病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
将执行 3 FRC 测量，其中： 第一次测量；麻醉诱导和插管后。 二次测量；气腹后第三次测量；手术结束 手术后，将应用术后室内空气测试（RAT）。 |
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实验性的：学习小组
5 将执行 FRC 测量 我们将对患者应用复张操作两次，压力为 30cmH2O，持续 15 秒。 第一次肺复张操作将在插管后第一次测量 FRC 后应用 第二次肺复张操作将在操作结束时应用 麻醉诱导和插管后的首次 FRC 测量。 第一次复张机动后的第二次 FRC 测量 第三次 FRC 测量；气腹后 第二次复张操作前 第四次 FRC 测量 第二次复张操作后和手术结束时的第五次 FRC 测量 |
30 cmH2O 压力 15 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉开始和结束时 FRC 测量值的比较
大体时间：插管后最多 5 分钟内，拔管前最多 5 分钟
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第一个 FRC 将在 之后测量；最后一次 FRC 将在拔管前进行测量
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插管后最多 5 分钟内，拔管前最多 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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室内空气测试呈阳性
大体时间：术后30分钟恢复室
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在康复室 当患者改良 aldrete 评分 ≥ 9 患者呼吸室内空气时的 SPO2 如果患者的 spo2 值 ≤ 96%，则称为室内空气测试阳性
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术后30分钟恢复室
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elif Aygun, MD、Istanbul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月23日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月19日
首次发布 (实际的)
2019年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月7日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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