Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky náborového manévru na funkční zbytkovou kapacitu

7. června 2020 aktualizováno: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

Porovnání účinků náborového manévru na funkční zbytkovou kapacitu u pacientů podstupujících laparoskopickou chirurgii: Randomizovaná prospektivní studie.

Náborový manévr se často používá v každodenní anestezii, aby se zabránilo athelektázii a nesouladu ventilační perfuze. Zejména pneumoperitoneum u laparoskopických operací negativně ovlivňuje funkční reziduální kapacitu (FRC). V poslední době lze FRC měřit u lůžka na jednotkách intenzivní péče.

Pozornost přitahuje nedostatek studií, které peroperačně hodnotí FRC měření a jak je ovlivňují náborové manévry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K mechanické ventilaci u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci, kde bude udržování anestezie dosaženo pomocí TIVA, bude použit JIP-ventilátor schopný měřit FRC.

FRC se bude měřit v různých krocích operace. Ve studijní skupině bude k vyhodnocení jeho účinků na FRC použit náborový manévr.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology
      • Istanbul, Krocan, 34069
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1-18-65 let 2-žádné plicní onemocnění 3-laparoskopická operace cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  2. >65 let
  3. odmítnutí pacienta
  4. pacienti s jedním z: onemocnění plic, srdeční selhání, závažné onemocnění srdečních chlopní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina

Budou provedena 3 měření FRC, přičemž: První měření; po indukci anestezie a intubaci. Druhé měření; po pneumoperitoneu Třetí měření; konec operace

Po operaci bude aplikován Postoperative Room Air Test (RAT).
Experimentální: studijní skupina

Bude provedeno 5 měření FRC U pacientů s tlakem 30 cmH2O použijeme náborový manévr dvakrát po dobu 15 sekund.

První náborový manévr bude použit po prvním měření FRC po intubaci Druhý náborový manévr bude aplikován na konci operace

První měření FRC po indukci anestezie a intubaci. Druhé měření FRC po prvním náborovém manévru Třetí měření FRC; po pneumoperitoneu Čtvrté měření FRC před druhým náborovým manévrem Páté měření FRC po druhém náborovém manévru a na konci operace
Postup: náborový manévr
30 cmH2O tlak 15 sekund

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání měření FRC na začátku a na konci anestezie
Časové okno: do max. 5 minut po intubaci a max. 5 minut před extubací
První FRC bude měřeno po ; poslední FRC bude měřit bedore extubace
do max. 5 minut po intubaci a max. 5 minut před extubací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní test vzduchu v místnosti
Časové okno: v zotavovací místnosti 30 minut po operaci
na dospávacím pokoji, když pacient upravil skóre aldrete ≥ 9 pacient SPO2 při dýchání vzduchu v místnosti Pokud je u pacientů hodnota spo2 ≤ 96 %, označeno jako pozitivní test na pokojový vzduch
v zotavovací místnosti 30 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Aygun, MD, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/938

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit