Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rekrutteringsmanøvre på funktionel restkapacitet

7. juni 2020 opdateret af: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

Sammenligning af virkninger af rekrutteringsmanøvre på funktionel restkapacitet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi: En randomiseret prospektiv undersøgelse.

Rekrutteringsmanøvre bruges ofte i daglig anæstesi for at forhindre athelektasi og ventilationsperfusionsmismatch. Især pneumoperitoneum ved laparoskopiske operationer påvirker den funktionelle restkapacitet (FRC) negativt. For nylig kan FRC måles ved sengen på intensivafdelinger.

Manglen på undersøgelser, der evaluerer FRC-målinger peroperativt, og hvordan rekrutteringsmanøvrer påvirker det, tiltrækker opmærksomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ICU-ventilator, der er i stand til at måle FRC, vil blive brugt til den mekaniske ventilation hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, hvor anæstesivedligeholdelse vil blive opnået med TIVA.

FRC vil blive målt i forskellige trin af operationen. I studiegruppen vil der blive anvendt en rekrutteringsmanover for at evaluere dens effekt på FRC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology
      • Istanbul, Kalkun, 34069
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1-18-65 år 2-ingen lungesygdom 3-laparoskopiske kolecystektomier kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  2. >65 år gammel
  3. nægtelse af patient
  4. patienter med en af: lungesygdomme, hjertesvigt, alvorlig hjerteklapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe

3 FRC målinger vil blive udført, hvorved: Første måling; efter anæstesi-induktion og intubation. Anden måling; efter pneumoperitoneum Tredje måling; slutningen af ​​operationen

Efter operationen vil Postoperativ Room Air Test (RAT) blive anvendt.
Eksperimentel: studiegruppe

5 FRC målinger vil blive udført. Vi vil anvende rekrutteringsmanøvre to gange til patienter med 30cmH2O tryk i 15 sekunder.

Første rekrutteringsmanøvre vil blive anvendt efter den første måling af FRC efter intubation Anden rekrutteringsmanøvre vil blive anvendt ved afslutningen af ​​operationen

Første FRC-måling efter anæstesi-induktion og intubation. Anden FRC-måling efter første rekrutteringsmanøvre Tredje FRC-måling; efter pneumoperitoneum Fjerde FRC-måling før anden rekrutteringsmanøvre Femte FRC-måling efter anden rekrutteringsmanøvre og ved slutningen af ​​operationen
Procedure: rekrutteringsmanøvre
30 cmH2O tryk 15 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af FRC-målinger ved begyndelsen og slutningen af ​​anæstesi
Tidsramme: inden for max 5 minutter efter intubationen og med max 5 minutter før ekstubationen
Første FRC vil blive målt efter ; den sidste FRC vil være mål før ekstuberingen
inden for max 5 minutter efter intubationen og med max 5 minutter før ekstubationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv lufttest i rummet
Tidsramme: på opvågningsrummet 30 minutter efter operationen
i opvågningsstue, når patienten modificeret aldrete-score ≥ 9 patient SPO2 ved indånding af rumluft Hvis patienternes spo2-værdi ≤ 96 %, angivet som rumlufttest positiv
på opvågningsrummet 30 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Aygun, MD, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/938

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med rekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner