Effekter av rekrutteringsmanøver på funksjonell restkapasitet
Sammenligning av effekter av rekrutteringsmanøver på funksjonell restkapasitet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi: En randomisert prospektiv studie.
Rekrutteringsmanøver brukes ofte i daglig anestesi for å forhindre atelektasi og ventilasjonsperfusjonsmismatch. Spesielt pneumoperitoneum ved laparoskopiske operasjoner påvirker den funksjonelle restkapasiteten (FRC) negativt. Nylig kan FRC måles ved sengekanten på intensivavdelinger.
Mangelen på studier som evaluerer FRC-målinger peroperativt og hvordan rekrutteringsmanøvrer påvirker det, vekker oppmerksomhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En ICU-ventilator som er i stand til å måle FRC vil bli brukt til mekanisk ventilasjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi, hvor anestesivedlikehold vil bli oppnådd med TIVA.
FRC vil bli målt i ulike trinn av operasjonen. I studiegruppen vil en rekrutteringsmanover bli brukt for å evaluere effekten på FRC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
Istanbul, Tyrkia, 34069
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1-18-65 år 2-ingen lungesykdom 3-laparoskopiske kolecystektomier kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- >65 år gammel
- nektelse av pasient
- pasienter som har en av: lungesykdom, hjertesvikt, alvorlig hjerteklaffsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
3 FRC-målinger vil bli utført, hvorved: Første måling; etter anestesi-induksjon og intubasjon. Andre måling; etter pneumoperitoneum Tredje måling; slutten av operasjonen Etter operasjonen vil Postoperativ Room Air Test (RAT) bli brukt. |
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
5 FRC målinger vil bli utført. Vi vil bruke rekrutteringsmanøver to ganger på pasienter med 30cmH2O trykk i 15 sekunder. Første rekrutteringsmanøver vil bli brukt etter den første målingen av FRC etter intubering Andre rekrutteringsmanøver vil bli brukt ved slutten av operasjonen Første FRC-måling etter anestesiinduksjon og intubasjon. Andre FRC-måling etter første rekrutteringsmanøver Tredje FRC-måling; etter pneumoperitoneum Fjerde FRC-måling før andre rekrutteringsmanøver Femte FRC-måling etter andre rekrutteringsmanøver og ved slutten av operasjonen |
30 cmH2O trykk 15 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av FRC-målinger ved begynnelsen og slutten av anestesi
Tidsramme: innen maks 5 minutter etter intubasjonen og med maks 5 minutter før ekstubasjonen
|
Første FRC vil bli målt etter ; den siste FRC vil være mål før ekstuberingen
|
innen maks 5 minutter etter intubasjonen og med maks 5 minutter før ekstubasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv romlufttest
Tidsramme: på utvinningsrommet 30 minutter etter operasjon
|
i utvinningsrommet når pasienten modifiserte aldrete-score ≥ 9 pasient SPO2 ved pust inn romluft Hvis pasientens spo2-verdi ≤ 96 %, oppgitt som romlufttest positiv
|
på utvinningsrommet 30 minutter etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Aygun, MD, Istanbul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/938
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .