妊娠34週以下の妊娠期間の未熟児における気管支肺異形成への進展を予測するための肺超音波の関心 (PREDYSPE)
毎年、フランスでは 50,000 ~ 60,000 人の子供が未熟児として生まれています。 そのうち、10%は妊娠26~30週で生まれ、5%は妊娠26週以前で生まれます。
気管支肺異形成症 (BPD) は、出生時体重が 1500 グラム未満で生まれた乳児の少なくとも 4 分の 1 に影響を与えます。
BPD は、未熟児で生まれた生後 28 日以降の酸素の必要性によって定義されます。 さらに、BPD の重症度は、軽度 (36 週で許容される室内空気)、中度 (22 ~ 29% の酸素要求量)、および重度 (酸素要求量 30% または換気補助の必要性) に分類できます。
気管支肺異形成症は、重大な呼吸器罹患率および神経学的転帰障害の原因です。
トモデンシトメトリー、MRI、シンチグラフィーなどの肺のイメージングは異常である可能性があるため、理論的には早期診断に役立つ可能性があります。 残念なことに、これらの検査は放射線を照射し、費用がかかり、日常の診療で行うのは困難です。 したがって、BPD診断のための肺イメージング。 現在の公式ガイドラインでは推奨されていません。
肺の超音波検査は未熟児ですでに研究されています。 21 人の患者に対して実施されたパイロット研究では、生後 1 週間と 2 週間の肺超音波検査で気管支肺異形成のリスクを予測できることが示されました。 この研究で使用されたスコアは、Brat らによって以前に検証された LUS スコアでした。 この検査の利点は、非侵襲的であり、患者のベッドサイドで簡単に実施できることです。 それにもかかわらず、この研究は、中等度/重度の異形成の数が少ない少数の集団に焦点を当てました。
さらに、Czernik等。は、右心室の心筋機能の指標が、その後BPDを発症した子供の生後7日および10日で増加したことを強調しています。
研究者らは、この研究で DBP の新しい予測スコアである修正 LUS スコアを評価し、LUS スコアを右心エコー検査評価 (心筋パフォーマンス インデックス) と関連付けることを提案しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pauline HANGARD, Doctor
- 電話番号:+33 (0) 555 058 666
- メール:pauline.hangard@chu-limoges.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Laure PONTHIER, Doctor
- 電話番号:+33 (0) 555 058 666
- メール:laure.ponthier@chu-limoges.fr
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- 募集
- University Hospital
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コンタクト:
- Pauline HANGARD, Dr
- メール:pauline.hangard@chu-limoges.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 在胎週数が 34 週以下の未熟児。
- -生後9 +/- 2日および15 +/- 2日で、リモージュ大学病院のNICUまたは新生児科に入院
- 保護者の少なくとも 1 人の参加同意書。
除外基準:
- 心臓奇形
- 先天性肺奇形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肺超音波検査
すべての患者が実験群に含まれます
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含まれる各子供に対して同じ小児科医によって2回の超音波検査が行われます。1回目は生後9日+/- 2日で、2回目は生後15日+/- 2日で行われます。 スコアを計算するための超音波画像のブラインド再生は、別の調査員によって実行されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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変更された LUS スコアの AUC を評価して、BPD の発生を予測します
時間枠:9日目
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9日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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変更された LUS スコアの AUC を評価して、BPD の発生を予測します
時間枠:15日目
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15日目
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オペレータとレビュアー間で測定されたLUSスコアの一致
時間枠:9日目
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9日目
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オペレータとレビュアー間で測定されたLUSスコアの一致
時間枠:15日目
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15日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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