老化細胞破壊薬剤は、変形性関節症関連の関節軟骨変性を軽減する：臨床試験

包含基準:

次のすべての基準が満たされている場合、被験者は含まれます。

1. 40 ～ 80 歳の男性または女性。
2. -研究に関連するすべての手順と評価を喜んで遵守します。
3. 機能的パフォーマンステストを完了する能力によって定義されるように、歩行可能です。
4. 1つまたは両方の膝にケルグレン・ローレンスグレードII〜IVの変形性関節症のレントゲン写真の証拠;
5. 痛みの数値評価尺度 (NRS) で 4 ～ 10 のスコア。
6. -治験薬の予定日の少なくとも2か月前のスクリーニング/ベースライン薬の安定した投与量 投薬。

除外基準:

次の基準のいずれかが満たされている場合、被験者は除外されます。

1. -治験薬の投与期間中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性;
2. -治験薬の投与中および最後の投与後2週間、セックスを控えたり、避妊具を使用したくない男性;
3. 自身に同意する能力がない被験者;
4. -経口薬に耐えられない被験者;

5. -指定された時間枠で以前に以下の治療のいずれかを受けた被験者。

   • -過去 6 か月間のスタディニーの手術;
   • -研究膝の部分的または完全な関節置換。 反対側の膝の部分的または完全な関節置換術は、手術が登録の少なくとも 6 か月前に行われ、手術した膝に無症候性がある限り、許容されます。
   • -スクリーニング訪問前の過去2年間に研究膝で関節鏡手術（微小骨折および半月板切除術を含む）を受けた患者、または研究期間中のいずれかの時点でいずれかの膝に関節鏡手術を受けることが予想される;
   • -過去5か月以内の徐放性コルチコステロイド（例：ジルレッタ®）を含むステロイド注射;
   • -生物学的（血小板が豊富な血漿、骨髄、脂肪組織/細胞）またはヒアルロン酸のスタディ膝への注射過去6か月;

6. -次の薬物/投薬状態のいずれかを持つ被験者：

   • 現在ロサルタンを服用しています。
   • 現在、ワルファリンまたは関連する抗凝固薬を服用しています;
   • -過去8週間に服用したオピオイド鎮痛薬であり、研究期間を通じてこれらの薬を中止する意思がない;
   • -過去6か月以内に服用した老化細胞除去剤で、研究期間を通じてこれらの薬物療法を中止する意思がない。
   • 重大な細胞ストレスを誘発し、アルキル化剤、アントラサイクリン、プラチン、その他の化学療法薬を含む、研究期間を通じてこれらの薬物療法を中止する意思がない薬物;
   • -フィセチンの投与前および投与中に少なくとも2日間保持できない場合（主任研究者による）、次の他の薬物を服用している被験者：シクロスポリン、タクロリムス、レパグリニド、およびボセンタン。

7. -次のいずれかの疾患状態の被験者：

   • -重大な肝疾患（すなわち 正常なビリルビン値の上限の 2 倍以上）または主任研究者の意見として、
   • 重大な腎疾患 (eGFR の
   • -骨壊死、先端巨大症、パジェット病、エーラース・ダンロス症候群、ゴーシェ病、クッシング症候群、スティックラー症候群、関節感染症、血友病、ヘモクロマトーシス、神経障害性関節症などの他の正式に診断された関節疾患の病歴;
   • -筋骨格系の関与または全身性炎症性関節炎の病歴を伴う活動性の全身性自己免疫疾患;
   • 1型または2型糖尿病患者 (HbA1c>6.5%) および/または以下を含むインスリンレベルに影響を与える薬を服用している：メトホルミン（先週以内）、グルココルチコイド（先月以内）、アカルボース（先週以内）;
8. -実際に安全にMRIを受けることができない被験者（BMI> 40 kg / m2）またはサイズがMRI機器の限界を超えている、関節面近くの研究用膝に金属が埋め込まれている、互換性のないインプラント/デバイス、重度の閉所恐怖症;
9. -研究への参加のリスクまたは禁忌を構成する研究者の意見、または研究の目的を妨げる可能性がある、臨床検査所見および病歴または研究前評価における所見を含む病状を有する被験者、実施または評価するか、患者が研究のすべての側面に完全に参加するのを防ぎます。