健康に力を与える: 電気筋刺激 - 全身 - ワークアウトの急性心理的影響
2021年7月27日 更新者：Antonia Bendau、Charite University, Berlin, Germany
健康に力を与える：うつ病の参加者における単一の電気筋刺激全身運動の急性心理的影響
この研究では、うつ病の参加者と健康な個人を対象に、筋電図刺激 (EMS) を使用した全身トレーニングの急性心理的影響を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
EMS 全身ワークアウトは、時間も労力もかかりませんが、従来の筋力トレーニングに匹敵する身体的効果を生み出します。
したがって、EMS は身体活動への障壁を下げることができます。
本研究は、特に抑うつ症状の軽減に関して、EMS ワークアウトの急性の心理的効果に焦点を当てています。
身体活動は、うつ病患者にとって特に重要であり、複数の肯定的な心理的および身体的効果を示しています。
しかし、無気力などの病気に関連する要因により、身体活動が実施されることはほとんどありません。
したがって、EMS 全身ワークアウトは、（主観的な）コストがかからない筋力トレーニングを通じて、ポジティブな心理的効果を生み出す機会を提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は実験手順に精通しており、書面によるインフォームドコンセントを与えていた
- ICD-10によるうつ病
- BDI-IIスコア≧14
- ドイツ語が理解できる
- 2 つのトレーニング セッションの参加者の到達可能性
除外基準:
- 運動の禁忌
- EMS使用の禁忌
- 現在のEMS利用
- 妊娠
- 境界性人格障害
- 双極性障害
- 統合失調症
- 神経性無食欲症、神経性過食症
- 認知症
- 急性自殺傾向
- 実際の消費に伴う物質の依存性（ニコチンを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験条件
同時筋肉刺激 (EMS) を伴う 20 分間の全身ワークアウト。 参加者は、電極が織り込まれた EMS ベスト ベルト システムを着用しながら、簡単な全身運動を行います。 ワークアウト中、筋肉は外部電極によって中レベル (5) の刺激強度で同時に刺激されます。 |
20分間の全身トレーニング
Electromystimulation-intensity 5 (筋肉刺激)
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プラセボコンパレーター：プラセボ状態
同時筋肉刺激 (EMS) なしの 20 分間の全身ワークアウト。 参加者は、電極が織り込まれた EMS ベスト ベルト システムを着用しながら、簡単な全身運動を行います。 ワークアウト中は、可能な限り低い刺激強度で刺激されます (1)。 これはわずかなチクチクする感覚として知覚できますが、インパルスの強さは筋肉の閾値を下回っているため、筋肉の活動は発生しません。 |
20分間の全身トレーニング
電気筋刺激強度 1 (筋肉刺激なし)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の変化
時間枠：介入直前から介入直後まで - EMSトレーニングセッションの前後とプラセボセッションの前後の両方
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抑うつ症状は、Spaderna、Schmukle & Krohne (2002) による State-Trait Depression Scales (STDS) の State-Scale を使用して測定されます。
SDTS State-Scale には、1 から 4 の範囲の値を持つ 5 つのリッカート スケール アイテムの 2 つのサブスケールがあります。スコアが高いほど、最初のサブスケールの結果が悪く、2 番目のサブスケールの結果が良いことを意味します。
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介入直前から介入直後まで - EMSトレーニングセッションの前後とプラセボセッションの前後の両方
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症状の変化
時間枠：介入直前から介入直後まで - EMSトレーニングセッションの前後とプラセボセッションの前後の両方
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不安症状は、Laux、Glanzmann、Schaffner & Spielberger (1981) による State-Trait Anxiety Inventory (STAI) の State-Scale を使用して測定されます。
STAI State-Scale には、値が 1 ～ 4 の 20 個のリッカート スケール項目があり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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介入直前から介入直後まで - EMSトレーニングセッションの前後とプラセボセッションの前後の両方
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一般的な自己効力感の変化
時間枠：介入直前から介入直後まで - EMSトレーニングセッションの前後とプラセボセッションの前後の両方
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一般的な自己効力感は、Jerusalem & Schwarzer (1981) による一般的な自己効力感尺度 (GSE) を使用して測定されます。
GSE には、値が 1 から 4 までの 10 個のリッカート スケール項目があり、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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介入直前から介入直後まで - EMSトレーニングセッションの前後とプラセボセッションの前後の両方
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身体活動の意図の変化
時間枠：介入直前から介入直後まで - EMSトレーニングセッションの前後とプラセボセッションの前後の両方
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身体活動に対する意図は、Petzold らによる 2 つのリッカート スケール項目を使用して測定されます。 （2017）。
値は 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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介入直前から介入直後まで - EMSトレーニングセッションの前後とプラセボセッションの前後の両方
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身体活動に関する自己効力感の変化
時間枠：介入直前から介入直後まで - EMSトレーニングセッションの前後とプラセボセッションの前後の両方
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自己効力感は、Petzold らによって 2 つのリッカート尺度項目を使用して測定されます。 （2017）。
値は 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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介入直前から介入直後まで - EMSトレーニングセッションの前後とプラセボセッションの前後の両方
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andreas Ströhle, Prof.Dr.、Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- 主任研究者：Antonia Bendau, M.Sc.Psych.、Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月22日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月21日
最初の投稿 (実際)
2019年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。