Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление здоровья: острые психологические эффекты электромиостимуляции-тренировки всего тела

27 июля 2021 г. обновлено: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Укрепление здоровья: острые психологические эффекты одной электромиостимуляции-тренировки всего тела у участников с депрессией

В исследовании исследуются острые психологические эффекты тренировки всего тела с использованием электромиостимуляции (ЭМС) у участников с депрессией и у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EMS-тренировки для всего тела требуют меньше времени и усилий, но дают физические эффекты, сравнимые с обычными силовыми тренировками. Поэтому EMS может снизить барьер для физической активности. Настоящее исследование сосредоточено на острых психологических эффектах EMS-тренировки, особенно в отношении уменьшения симптомов депрессии. Физическая активность особенно важна для пациентов с депрессией и имеет множество положительных психологических и физических эффектов. Но из-за факторов, связанных с болезнью, таких как вялость, физическая активность применяется слишком редко. Следовательно, EMS-тренировки для всего тела могут дать возможность генерировать положительные психологические эффекты за счет менее (субъективно) затратных силовых тренировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект ознакомился с процедурой эксперимента и дал письменное информированное согласие
  • Депрессия по МКБ-10
  • Оценка BDI-II ≥ 14
  • Способен понимать немецкий
  • Доступность участника для двух тренировок

Критерий исключения:

  • Противопоказания к физическим упражнениям
  • Противопоказания к применению ЭМС
  • Текущее использование EMS
  • Беременность
  • Пограничное расстройство личности
  • Биполярное расстройство
  • Шизофрения
  • Нервная анорексия, нервная булимия
  • слабоумие
  • Острая суицидальность
  • Вещественные зависимости при фактическом потреблении (кроме никотина)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное состояние

20-минутная тренировка всего тела с одновременной стимуляцией мышц (EMS).

Участники выполняют легкие упражнения для всего тела, надевая систему EMS-жилет-пояс с переплетенными электродами. Во время тренировки мышцы одновременно стимулируются этими внешними электродами со средним уровнем (5) интенсивности стимуляции.
Поведенческий: тренировка всего тела
20 минут тренировки всего тела
Устройство: Скорая помощь
Электромиостимуляция-интенсивность 5 (стимуляция мышц)
Плацебо Компаратор: Плацебо-условие

20-минутная тренировка всего тела без одновременной стимуляции мышц (EMS).

Участники выполняют легкие упражнения для всего тела, надевая систему EMS-жилет-пояс с переплетенными электродами. Во время тренировки они стимулируются с минимально возможной интенсивностью стимуляции (1). Это ощущается как легкое покалывание, но интенсивность импульса лежит ниже мышечного порога и, следовательно, не вызывает мышечной активности.
Поведенческий: тренировка всего тела
20 минут тренировки всего тела
Устройство: EMS-плацебо
Электромиостимуляция-интенсивность 1 (без мышечной стимуляции)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: От непосредственно до вмешательства до непосредственно после вмешательства - как до/после EMS-тренировки, так и до/после плацебо-сессии
Депрессивные симптомы измеряются с использованием Шкалы состояний депрессии (STDS), разработанной Spaderna, Schmukle & Krohne (2002). Шкала состояний SDTS имеет две подшкалы, каждая из которых содержит 5 элементов шкалы Likert со значениями от 1 до 4. Более высокие баллы означают худший результат для первой подшкалы и лучший результат для второй подшкалы.
От непосредственно до вмешательства до непосредственно после вмешательства - как до/после EMS-тренировки, так и до/после плацебо-сессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: От непосредственно до вмешательства до непосредственно после вмешательства - как до/после EMS-тренировки, так и до/после плацебо-сессии
Симптомы тревоги измеряются с использованием Шкалы состояний состояния и признаков тревоги (STAI), разработанной Laux, Glanzmann, Schaffner & Spielberger (1981). STAI State-Scale включает 20 элементов шкалы Likert со значениями от 1 до 4, более высокие баллы означают худший результат.
От непосредственно до вмешательства до непосредственно после вмешательства - как до/после EMS-тренировки, так и до/после плацебо-сессии
Изменение общей самоэффективности
Временное ограничение: От непосредственно до вмешательства до непосредственно после вмешательства - как до/после EMS-тренировки, так и до/после плацебо-сессии
Общая самоэффективность измеряется с помощью шкалы общей самоэффективности (GSE) Иерусалима и Шварцера (1981). В GSE есть 10 элементов шкалы Лайкерта со значениями от 1 до 4, более высокие баллы означают лучший результат.
От непосредственно до вмешательства до непосредственно после вмешательства - как до/после EMS-тренировки, так и до/после плацебо-сессии
Изменение намерения к физической активности
Временное ограничение: От непосредственно до вмешательства до непосредственно после вмешательства - как до/после EMS-тренировки, так и до/после плацебо-сессии
Намерение к физической активности измеряется с помощью двух пунктов по шкале Лайкерта Petzold et al. (2017). Значения от 1 до 4, более высокие баллы означают лучший результат.
От непосредственно до вмешательства до непосредственно после вмешательства - как до/после EMS-тренировки, так и до/после плацебо-сессии
Изменение самоэффективности в отношении физической активности
Временное ограничение: От непосредственно до вмешательства до непосредственно после вмешательства - как до/после EMS-тренировки, так и до/после плацебо-сессии
Самоэффективность измеряется с помощью двух пунктов шкалы Лайкерта Petzold et al. (2017). Значения от 1 до 4, более высокие баллы означают лучший результат.
От непосредственно до вмешательства до непосредственно после вмешательства - как до/после EMS-тренировки, так и до/после плацебо-сессии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

miha bodytec GmbH
Sonnenfeld-Stiftung
Robert-Enke-Stiftung

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Главный следователь: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EA4/058/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка всего тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться