Empowering Health: efectos psicológicos agudos de un entrenamiento de cuerpo entero con electromioestimulación
27 de julio de 2021 actualizado por: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Empowering Health: Efectos psicológicos agudos de un solo entrenamiento de electromioestimulación para todo el cuerpo en participantes con depresión
El estudio investiga los efectos psicológicos agudos de un entrenamiento de cuerpo completo usando electromioestimulación (EMS) en participantes con depresión e individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los entrenamientos de cuerpo entero con EMS requieren menos tiempo y esfuerzo, pero generan efectos físicos que son comparables al entrenamiento de fuerza convencional.
Por lo tanto, EMS podría reducir la barrera de la actividad física.
El presente estudio se centra en los efectos psicológicos agudos de un entrenamiento EMS, especialmente en lo que respecta a la reducción de los síntomas depresivos.
La actividad física es especialmente importante para los pacientes con depresión y muestra múltiples efectos psicológicos y físicos positivos.
Pero debido a factores relacionados con la enfermedad, como el letargo, la actividad física rara vez se implementa.
Por lo tanto, los entrenamientos de cuerpo entero con EMS podrían brindar la oportunidad de generar efectos psicológicos positivos a través de un entrenamiento de fuerza menos costoso (subjetivo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto familiarizado con el procedimiento experimental y había dado su consentimiento informado por escrito
- Depresión, según CIE-10
- Puntuación BDI-II ≥ 14
- Capaz de entender alemán
- Accesibilidad del participante para las dos sesiones de entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones del ejercicio físico
- Contraindicaciones para el uso de EMS
- Uso actual de EMS
- El embarazo
- Trastorno límite de la personalidad
- Trastorno bipolar
- Esquizofrenia
- Anorexia nerviosa, bulimia nerviosa
- Demencia
- Suicidio agudo
- Dependencias de sustancias con consumo real (excepto nicotina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición experimental
20 minutos de entrenamiento para todo el cuerpo con estimulación muscular simultánea (EMS). Los participantes realizan ejercicios sencillos para todo el cuerpo mientras usan un sistema de chaleco y cinturón EMS con electrodos entretejidos. Durante el entrenamiento los músculos son estimulados simultáneamente por aquellos electrodos externos con nivel medio (5) de intensidad de estimulación. |
20 minutos de entrenamiento para todo el cuerpo
Electromioestimulación-intensidad 5 (estimulación muscular)
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Comparador de placebos: Condición Placebo
20 minutos de entrenamiento para todo el cuerpo sin estimulación muscular simultánea (EMS). Los participantes realizan ejercicios sencillos para todo el cuerpo mientras usan un sistema de chaleco y cinturón EMS con electrodos entretejidos. Durante el entrenamiento se estimulan con la menor intensidad de estimulación posible (1). Esto es perceptible como una ligera sensación de hormigueo pero la intensidad del impulso se encuentra por debajo del umbral muscular y por lo tanto no genera actividad muscular. |
20 minutos de entrenamiento para todo el cuerpo
Electromioestimulación-intensidad 1 (sin estimulación muscular)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Desde directamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención, ambos: antes/después de la sesión de entrenamiento de EMS y antes/después de la sesión de placebo
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Los síntomas depresivos se miden utilizando la Escala Estatal de las Escalas de Depresión Estado-Rasgo (STDS) de Spaderna, Schmukle & Krohne (2002).
La SDTS State-Scale tiene dos subescalas con 5 ítems en escala Likert cada una con valores que van de 1 a 4. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado para la primera subescala y un mejor resultado para la segunda subescala.
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Desde directamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención, ambos: antes/después de la sesión de entrenamiento de EMS y antes/después de la sesión de placebo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde directamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención, ambos: antes/después de la sesión de entrenamiento de EMS y antes/después de la sesión de placebo
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Los síntomas de ansiedad se miden utilizando la escala de estado del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de Laux, Glanzmann, Schaffner y Spielberger (1981).
El STAI State-Scale tiene 20 elementos de escala likert con valores que van de 1 a 4, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Desde directamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención, ambos: antes/después de la sesión de entrenamiento de EMS y antes/después de la sesión de placebo
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Cambio en la autoeficacia general
Periodo de tiempo: Desde directamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención, ambos: antes/después de la sesión de entrenamiento de EMS y antes/después de la sesión de placebo
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La autoeficacia general se mide utilizando la Escala de autoeficacia general (GSE) de Jerusalem & Schwarzer (1981).
El GSE tiene 10 ítems en escala Likert con valores que van del 1 al 4, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde directamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención, ambos: antes/después de la sesión de entrenamiento de EMS y antes/después de la sesión de placebo
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Cambio en la intención de actividad física
Periodo de tiempo: Desde directamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención, ambos: antes/después de la sesión de entrenamiento de EMS y antes/después de la sesión de placebo
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La intención de actividad física se mide utilizando dos ítems de escala Likert de Petzold et al. (2017).
Valores que van de 1 a 4, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde directamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención, ambos: antes/después de la sesión de entrenamiento de EMS y antes/después de la sesión de placebo
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Cambio en la autoeficacia con respecto a la actividad física
Periodo de tiempo: Desde directamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención, ambos: antes/después de la sesión de entrenamiento de EMS y antes/después de la sesión de placebo
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La autoeficacia se mide utilizando dos ítems escalados por Likert por Petzold et al. (2017).
Valores que van de 1 a 4, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde directamente antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención, ambos: antes/después de la sesión de entrenamiento de EMS y antes/después de la sesión de placebo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Investigador principal: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA4/058/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .