Empowering Health: acute psychologische effecten van een elektromyostimulatie-whole-body-workout
27 juli 2021 bijgewerkt door: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Empowerment van gezondheid: acute psychologische effecten van een enkele elektromyostimulatie-whole-body-workout bij deelnemers met depressie
De studie onderzoekt de acute psychologische effecten van een training van het hele lichaam met behulp van elektromyostimulatie (EMS) bij deelnemers met een depressie en gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
EMS-workouts voor het hele lichaam zijn minder tijdrovend en inspanningsintensief, maar genereren fysieke effecten die vergelijkbaar zijn met conventionele krachttraining.
Daarom zou EMS de drempel voor fysieke activiteit kunnen verlagen.
De huidige studie richt zich op acute psychologische effecten van een EMS-training - vooral met betrekking tot de vermindering van depressieve symptomen.
Lichamelijke activiteit is met name belangrijk voor patiënten met een depressie en vertoont meerdere positieve psychologische en fysieke effecten.
Maar vanwege ziektegerelateerde factoren zoals lethargie, wordt fysieke activiteit veel te zelden toegepast.
Daarom zouden EMS-workouts voor het hele lichaam de mogelijkheid kunnen bieden om positieve psychologische effecten te genereren door middel van een minder (subjectieve) kostenintensieve krachttraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon was vertrouwd met de experimentele procedure en had schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
- Depressie, volgens ICD-10
- BDI-II-score ≥ 14
- Duits kunnen verstaan
- Bereikbaarheid deelnemer voor de twee trainingen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor lichaamsbeweging
- Contra-indicaties voor EMS-gebruik
- Huidig EMS-gebruik
- Zwangerschap
- Borderline persoonlijkheidsstoornis
- Bipolaire stoornis
- Schizofrenie
- Anorexia Nervosa, Boulimia Nervosa
- Dementie
- Acute suïcidaliteit
- Middelenafhankelijkheden bij werkelijk gebruik (behalve nicotine)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele voorwaarde
20 minuten work-out van het hele lichaam met gelijktijdige spierstimulatie (EMS). Deelnemers voeren eenvoudige lichaamsoefeningen uit terwijl ze een EMS-vestgordelsysteem met ingeweven elektroden dragen. Tijdens de training worden de spieren tegelijkertijd gestimuleerd door die externe elektroden met een gemiddeld niveau (5) van stimulatie-intensiteit. |
20 minuten workout voor het hele lichaam
Elektromyostimulatie-intensiteit 5 (spierstimulatie)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-conditie
20 minuten workout voor het hele lichaam zonder gelijktijdige spierstimulatie (EMS). Deelnemers voeren eenvoudige lichaamsoefeningen uit terwijl ze een EMS-vestgordelsysteem met ingeweven elektroden dragen. Tijdens de training worden ze gestimuleerd met de laagst mogelijke stimulatie-intensiteit (1). Dit is waarneembaar als een licht tintelend gevoel, maar de impulsintensiteit ligt onder de spierdrempel en genereert daarom geen spieractiviteit. |
20 minuten workout voor het hele lichaam
Elektromyostimulatie-intensiteit 1 (geen spierstimulatie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Van direct voor de ingreep tot direct na de ingreep - zowel: voor/na de EMS-trainingssessie als voor/na de Placebo-sessie
|
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de State-Scale of the State-Trait Depression Scales (STDS) van Spaderna, Schmukle & Krohne (2002).
De SDTS State-Scale heeft twee subschalen met elk 5 likert-geschaalde items met waarden variërend van 1 tot 4. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst voor de eerste subschaal en een betere uitkomst voor de tweede subschaal.
|
Van direct voor de ingreep tot direct na de ingreep - zowel: voor/na de EMS-trainingssessie als voor/na de Placebo-sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Van direct voor de ingreep tot direct na de ingreep - zowel: voor/na de EMS-trainingssessie als voor/na de Placebo-sessie
|
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de State-Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) van Laux, Glanzmann, Schaffner & Spielberger (1981).
De STAI State-Scale heeft 20 likert-geschaalde items met waarden variërend van 1 tot 4, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Van direct voor de ingreep tot direct na de ingreep - zowel: voor/na de EMS-trainingssessie als voor/na de Placebo-sessie
|
|
Verandering in algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Van direct voor de ingreep tot direct na de ingreep - zowel: voor/na de EMS-trainingssessie als voor/na de Placebo-sessie
|
Algemene zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de General-Self-Efficacy Scale (GSE) van Jerusalem & Schwarzer (1981).
De GSE heeft 10 likert-geschaalde items met waarden variërend van 1 tot 4, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Van direct voor de ingreep tot direct na de ingreep - zowel: voor/na de EMS-trainingssessie als voor/na de Placebo-sessie
|
|
Verandering in intentie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van direct voor de ingreep tot direct na de ingreep - zowel: voor/na de EMS-trainingssessie als voor/na de Placebo-sessie
|
De intentie voor fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van twee items met een Likert-schaal van Petzold et al. (2017).
Waarden variërend van 1 tot 4, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Van direct voor de ingreep tot direct na de ingreep - zowel: voor/na de EMS-trainingssessie als voor/na de Placebo-sessie
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit met betrekking tot fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van direct voor de ingreep tot direct na de ingreep - zowel: voor/na de EMS-trainingssessie als voor/na de Placebo-sessie
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van twee likert-geschaalde items van Petzold et al. (2017).
Waarden variërend van 1 tot 4, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Van direct voor de ingreep tot direct na de ingreep - zowel: voor/na de EMS-trainingssessie als voor/na de Placebo-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Hoofdonderzoeker: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA4/058/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .