Styrkelse af sundhed: Akutte psykologiske virkninger af en elektromyostimulering-helkropstræning
27. juli 2021 opdateret af: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Styrkelse af sundhed: Akutte psykologiske virkninger af en enkelt elektromyostimulering-helkropstræning hos deltagere med depression
Undersøgelsen undersøger de akutte psykologiske effekter af en helkropstræning ved hjælp af elektromyostimulering (EMS) hos deltagere med depression og raske personer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EMS-træning for hele kroppen er mindre tidskrævende og anstrengelseskrævende, men genererer fysiske effekter, der kan sammenlignes med konventionel styrketræning.
Derfor kunne EMS sænke barrieren for fysisk aktivitet.
Nærværende undersøgelse fokuserer på akutte psykologiske effekter af en EMS træning - især med hensyn til reduktion af depressive symptomer.
Fysisk aktivitet er især vigtig for patienter med depression og viser flere positive psykologiske og fysiske effekter.
Men på grund af sygdomsrelaterede faktorer som sløvhed implementeres fysisk aktivitet alt for sjældent.
Derfor kunne EMS-helkropstræning give mulighed for at generere positive psykologiske effekter gennem en mindre (subjektiv) omkostningsintensiv styrketræning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen havde kendskab til forsøgsproceduren og havde givet skriftligt informeret samtykke
- Depression, ifølge ICD-10
- BDI-II-score ≥ 14
- Kan forstå tysk
- Deltagerens tilgængelighed til de to træningssessioner
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for fysisk træning
- Kontraindikationer for EMS-brug
- Nuværende EMS-brug
- Graviditet
- Borderline personlighedsforstyrrelse
- Maniodepressiv
- Skizofreni
- Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa
- Demens
- Akut suicidalitet
- Stofafhængighed med faktisk forbrug (undtagen nikotin)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel-tilstand
20 minutters træning af hele kroppen med samtidig muskelstimulering (EMS). Deltagerne udfører lette helkropsøvelser, mens de bærer et EMS-vest-bæltesystem med indvævede elektroder. Under træningen stimuleres musklerne samtidigt af de eksterne elektroder med medium niveau (5) af stimulationsintensitet. |
20 minutters træning af hele kroppen
Elektromyostimulering-intensitet 5 (muskelstimulering)
|
|
Placebo komparator: Placebo-tilstand
20 minutters træning af hele kroppen uden samtidig muskelstimulering (EMS). Deltagerne udfører lette helkropsøvelser, mens de bærer et EMS-vest-bæltesystem med indvævede elektroder. Under træningen stimuleres de med den lavest mulige stimulationsintensitet (1). Dette kan mærkes som en let prikkende fornemmelse, men impulsintensiteten ligger under den muskulære tærskel og genererer derfor ingen muskelaktivitet. |
20 minutters træning af hele kroppen
Elektromyostimulering-intensitet 1 (ingen muskelstimulering)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Fra direkte før interventionen til umiddelbart efter interventionen - både: før/efter EMS-træningssessionen og før/efter placebo-sessionen
|
Depressive symptomer måles ved hjælp af State-Scale of the State-Trait Depression Scales (STDS) af Spaderna, Schmukle & Krohne (2002).
SDTS State-Scale har to underskalaer med hver 5 likert skaleret elementer med værdier fra 1 til 4. Højere score betyder et dårligere resultat for den første underskala og et bedre resultat for den anden underskala.
|
Fra direkte før interventionen til umiddelbart efter interventionen - både: før/efter EMS-træningssessionen og før/efter placebo-sessionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Fra direkte før interventionen til umiddelbart efter interventionen - både: før/efter EMS-træningssessionen og før/efter placebo-sessionen
|
Angstsymptomer måles ved hjælp af State-Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) af Laux, Glanzmann, Schaffner & Spielberger (1981).
STAI State-Skalaen har 20 likert-skalerede elementer med værdier fra 1 til 4, højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fra direkte før interventionen til umiddelbart efter interventionen - både: før/efter EMS-træningssessionen og før/efter placebo-sessionen
|
|
Ændring i generel self-efficacy
Tidsramme: Fra direkte før interventionen til umiddelbart efter interventionen - både: før/efter EMS-træningssessionen og før/efter placebo-sessionen
|
Generel self-efficacy måles ved hjælp af General-Self-Efficacy Scale (GSE) af Jerusalem & Schwarzer (1981).
GSE har 10 likert-skalerede elementer med værdier fra 1 til 4, højere score betyder et bedre resultat.
|
Fra direkte før interventionen til umiddelbart efter interventionen - både: før/efter EMS-træningssessionen og før/efter placebo-sessionen
|
|
Ændring i intention om fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra direkte før interventionen til umiddelbart efter interventionen - både: før/efter EMS-træningssessionen og før/efter placebo-sessionen
|
Intention med fysisk aktivitet måles ved hjælp af to likert-skalerede elementer af Petzold et al. (2017).
Værdier fra 1 til 4, højere score betyder et bedre resultat.
|
Fra direkte før interventionen til umiddelbart efter interventionen - både: før/efter EMS-træningssessionen og før/efter placebo-sessionen
|
|
Ændring i selveffektivitet vedrørende fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra direkte før interventionen til umiddelbart efter interventionen - både: før/efter EMS-træningssessionen og før/efter placebo-sessionen
|
Self-efficacy måles ved hjælp af to likert-skalerede elementer af Petzold et al. (2017).
Værdier fra 1 til 4, højere score betyder et bedre resultat.
|
Fra direkte før interventionen til umiddelbart efter interventionen - både: før/efter EMS-træningssessionen og før/efter placebo-sessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Ledende efterforsker: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2019
Først opslået (Faktiske)
26. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA4/058/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .