Terveyden vahvistaminen: Elektromyostimulaation - Koko kehon - Harjoittelun akuutit psykologiset vaikutukset
tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Terveyden vahvistaminen: yksittäisen elektromyostimulaation – koko kehon – harjoituksen akuutit psykologiset vaikutukset masennuksesta kärsivillä
Tutkimuksessa tutkitaan elektromyostimulaatiota (EMS) käyttävän koko kehon harjoituksen akuutteja psykologisia vaikutuksia masennuksesta kärsivillä ja terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EMS-koko kehon harjoitukset ovat vähemmän aikaa vieviä ja vaativia, mutta ne tuottavat fyysisiä vaikutuksia, jotka ovat verrattavissa tavanomaiseen voimaharjoitteluun.
Siksi EMS voisi alentaa fyysisen toiminnan esteitä.
Tämä tutkimus keskittyy EMS-harjoittelun akuuteihin psykologisiin vaikutuksiin - erityisesti masennuksen oireiden vähentämiseen.
Fyysinen aktiivisuus on erityisen tärkeää masennuksesta kärsiville potilaille, ja sillä on useita myönteisiä psykologisia ja fyysisiä vaikutuksia.
Mutta sairauksiin liittyvien tekijöiden, kuten letargian, vuoksi fyysistä toimintaa toteutetaan aivan liian harvoin.
Siksi EMS-koko kehon harjoitukset voisivat tarjota mahdollisuuden tuottaa positiivisia psykologisia vaikutuksia vähemmän (subjektiivisen) kustannusintensiivisen voimaharjoittelun kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö tutustui kokeelliseen menettelyyn ja oli antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Masennus ICD-10:n mukaan
- BDI-II-pisteet ≥ 14
- Pystyy ymmärtämään saksaa
- Osallistujan tavoitettavuus kahdelle harjoituskerralle
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen harjoituksen vasta-aiheet
- EMS-käytön vasta-aiheet
- Nykyinen EMS-käyttö
- Raskaus
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Skitsofrenia
- Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa
- Dementia
- Akuutti itsemurha
- Aineriippuvuudet todellisen kulutuksen kanssa (paitsi nikotiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen kunto
20 minuutin kokovartaloharjoittelu samanaikaisesti lihasstimulaatiolla (EMS). Osallistujat tekevät helppoja kokovartaloharjoituksia käyttäen EMS-liivi-vyöjärjestelmää, jossa on yhteenkudotut elektrodit. Harjoittelun aikana lihaksia stimuloidaan samanaikaisesti ulkoisilla elektrodeilla, joiden stimulaatiointensiteetti on keskitaso (5). |
20 minuuttia koko kehon harjoittelua
Elektromyostimulaatio-intensiteetti 5 (lihastimulaatio)
|
|
Placebo Comparator: Placebo-tila
20 minuutin kokovartaloharjoittelu ilman samanaikaista lihasstimulaatiota (EMS). Osallistujat tekevät helppoja kokovartaloharjoituksia käyttäen EMS-liivi-vyöjärjestelmää, jossa on yhteenkudotut elektrodit. Harjoittelun aikana niitä stimuloidaan matalimmalla mahdollisella stimulaatiointensiteetillä (1). Tämä on havaittavissa lievänä pistelynä, mutta impulssin intensiteetti on lihaskynnyksen alapuolella, joten se ei aiheuta lihastoimintaa. |
20 minuuttia koko kehon harjoittelua
Elektromyostimulaation intensiteetti 1 (ei lihasstimulaatiota)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen - sekä: ennen/jälkeen EMS-harjoituksen että ennen/jälkeen placebo-istunnon
|
Masennusoireet mitataan Spadernan, Schmuklen ja Krohnen (2002) State-Scale of the State-Trait Depression Scales (STDS) -asteikolla.
SDTS State-Scale -asteikolla on kaksi alaasteikkoa, joissa kussakin on 5 likert-skaalauskohdetta, joiden arvot vaihtelevat välillä 1–4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta ensimmäiselle alaasteikolle ja parempaa tulosta toiselle alaskaalalle.
|
Välittömästi ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen - sekä: ennen/jälkeen EMS-harjoituksen että ennen/jälkeen placebo-istunnon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen - sekä: ennen/jälkeen EMS-harjoituksen että ennen/jälkeen placebo-istunnon
|
Ahdistuneisuusoireet mitataan Lauxin, Glanzmannin, Schaffnerin & Spielbergerin (1981) State-Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) avulla.
STAI-tila-asteikossa on 20 likert-skaalattua kohdetta, joiden arvot vaihtelevat välillä 1-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Välittömästi ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen - sekä: ennen/jälkeen EMS-harjoituksen että ennen/jälkeen placebo-istunnon
|
|
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen - sekä: ennen/jälkeen EMS-harjoituksen että ennen/jälkeen placebo-istunnon
|
Yleinen itsetehokkuus mitataan Jerusalem & Schwarzerin (1981) General-Self-Efficacy Scale (GSE) -asteikolla.
GSE:ssä on 10 likert-skaalattua kohdetta, joiden arvot vaihtelevat välillä 1–4, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen - sekä: ennen/jälkeen EMS-harjoituksen että ennen/jälkeen placebo-istunnon
|
|
Muutos fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen - sekä: ennen/jälkeen EMS-harjoituksen että ennen/jälkeen placebo-istunnon
|
Fyysisen aktiivisuuden aikomusta mitataan Petzoldin et al.:n kahdella likert-skaalauksella. (2017).
Arvot, jotka vaihtelevat 1–4, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen - sekä: ennen/jälkeen EMS-harjoituksen että ennen/jälkeen placebo-istunnon
|
|
Muutos itsetehokkuudessa fyysisen aktiivisuuden suhteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen - sekä: ennen/jälkeen EMS-harjoituksen että ennen/jälkeen placebo-istunnon
|
Itsetehokkuutta mitataan käyttämällä Petzoldin et ai. (2017).
Arvot, jotka vaihtelevat 1–4, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeen - sekä: ennen/jälkeen EMS-harjoituksen että ennen/jälkeen placebo-istunnon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Päätutkija: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4/058/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .