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건강 강화: 근전도 자극-전신 운동의 급성 심리적 효과

2021년 7월 27일 업데이트: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

건강 강화: 우울증이 있는 참가자의 단일 근전도 자극-전신 운동의 급성 심리적 효과

이 연구는 우울증이 있는 참가자와 건강한 개인을 대상으로 EMS(Electromyostimulation)를 사용한 전신 운동의 급성 심리적 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

EMS-전신 운동은 시간과 노력이 덜 들지만 기존의 근력 운동에 필적하는 신체적 효과를 생성합니다. 따라서 EMS는 신체 활동의 장벽을 낮출 수 있습니다. 본 연구는 특히 우울 증상의 감소와 관련하여 EMS 운동의 급성 심리적 효과에 초점을 맞춥니다. 신체 활동은 우울증 환자에게 특히 중요하며 여러 가지 긍정적인 심리적, 신체적 효과를 나타냅니다. 그러나 무기력과 같은 질병 관련 요인으로 인해 신체 활동이 너무 드물게 수행됩니다. 따라서 EMS-전신 운동은 덜 (주관적) 비용 집약적인 근력 훈련을 통해 긍정적인 심리적 효과를 생성할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 실험 절차에 익숙하고 서면 동의서를 제공했습니다.
  • ICD-10에 따른 우울증
  • BDI-II 점수 ≥ 14
  • 독일어 이해 가능
  • 두 교육 세션에 대한 참가자의 접근성

제외 기준:

  • 신체 운동에 대한 금기 사항
  • EMS 사용에 대한 금기 사항
  • 현재 EMS 사용
  • 임신
  • 경계성 인격 장애
  • 양극성 장애
  • 정신 분열증
  • 신경성 거식증, 신경성 폭식증
  • 백치
  • 급성 자살
  • 실제 소비량에 따른 물질 의존성(니코틴 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 조건

동시 근육 자극(EMS)을 통한 20분 전신 운동.

참가자들은 짜여진 전극이 있는 EMS 조끼 벨트 시스템을 착용한 채 손쉬운 전신 운동을 수행합니다. 운동하는 동안 근육은 중간 수준(5)의 자극 강도로 외부 전극에 의해 동시에 자극됩니다.

20분 전신 운동
근전도 자극 강도 5(근육 자극)
위약 비교기: 위약 조건

동시 근육 자극(EMS) 없이 20분 전신 운동.

참가자들은 짜여진 전극이 있는 EMS 조끼 벨트 시스템을 착용한 채 손쉬운 전신 운동을 수행합니다. 운동 중에는 가능한 가장 낮은 자극 강도(1)로 자극을 받습니다. 이것은 약간 따끔거리는 감각으로 인지할 수 있지만 임펄스 강도는 근육 역치 아래에 있으므로 근육 활동을 생성하지 않습니다.

20분 전신 운동
근전도 자극 강도 1(근육 자극 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화
기간: 개입 직전부터 개입 직후까지 - 둘 다: EMS 교육 세션 전/후 및 위약 세션 전/후
우울 증상은 Spaderna, Schmukle & Krohne(2002)의 State-Trait Depression Scales(STDS)의 State-Scale을 사용하여 측정됩니다. SDTS State-Scale에는 1에서 4까지의 값을 가진 각 5리커트 척도 항목이 있는 두 개의 하위 척도가 있습니다. 점수가 높을수록 첫 번째 하위 척도의 결과는 좋지 않고 두 번째 하위 척도의 결과는 더 좋습니다.
개입 직전부터 개입 직후까지 - 둘 다: EMS 교육 세션 전/후 및 위약 세션 전/후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상의 변화
기간: 개입 직전부터 개입 직후까지 - 둘 다: EMS 교육 세션 전/후 및 위약 세션 전/후
불안 증상은 Laux, Glanzmann, Schaffner & Spielberger(1981)의 STAI(State-Scale of the State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 측정됩니다. STAI State-Scale에는 1에서 4까지의 값을 가진 20개의 리커트 척도 항목이 있으며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
개입 직전부터 개입 직후까지 - 둘 다: EMS 교육 세션 전/후 및 위약 세션 전/후
일반적인 자기효능감의 변화
기간: 개입 직전부터 개입 직후까지 - 둘 다: EMS 교육 세션 전/후 및 위약 세션 전/후
일반적인 자기 효능감은 Jerusalem & Schwarzer(1981)의 일반 자기 효능감 척도(GSE)를 사용하여 측정됩니다. GSE에는 1에서 4까지의 값을 가진 10개의 리커트 척도 항목이 있으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 직전부터 개입 직후까지 - 둘 다: EMS 교육 세션 전/후 및 위약 세션 전/후
신체활동 의향의 변화
기간: 개입 직전부터 개입 직후까지 - 둘 다: EMS 교육 세션 전/후 및 위약 세션 전/후
신체 활동에 대한 의도는 Petzold et al.에 의해 두 개의 리커트 척도 항목을 사용하여 측정됩니다. (2017). 1에서 4까지의 값이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 직전부터 개입 직후까지 - 둘 다: EMS 교육 세션 전/후 및 위약 세션 전/후
신체활동에 대한 자기효능감의 변화
기간: 개입 직전부터 개입 직후까지 - 둘 다: EMS 교육 세션 전/후 및 위약 세션 전/후
자기 효능감은 Petzold et al.의 두 개의 리커트 척도 항목을 사용하여 측정됩니다. (2017). 1에서 4까지의 값이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 직전부터 개입 직후까지 - 둘 다: EMS 교육 세션 전/후 및 위약 세션 전/후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • 수석 연구원: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 22일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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