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Fortalecendo a Saúde: Efeitos Psicológicos Agudos de um Treino de Corpo Inteiro com Eletromioestimulação

27 de julho de 2021 atualizado por: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Fortalecendo a saúde: efeitos psicológicos agudos de um único treino de eletromioestimulação de corpo inteiro em participantes com depressão

O estudo investiga os efeitos psicológicos agudos de um treino de corpo inteiro usando eletromioestimulação (EMS) em participantes com depressão e indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os exercícios de corpo inteiro EMS consomem menos tempo e exigem menos esforço, mas geram efeitos físicos comparáveis ​​ao treinamento de força convencional. Portanto, o EMS pode reduzir a barreira à atividade física. O presente estudo enfoca os efeitos psicológicos agudos de um treino EMS - especialmente no que diz respeito à redução dos sintomas depressivos. A atividade física é notavelmente importante para pacientes com depressão e mostra múltiplos efeitos psicológicos e físicos positivos. Mas devido a fatores relacionados a doenças, como letargia, a atividade física raramente é implementada. Portanto, os treinos de corpo inteiro com EMS podem fornecer uma oportunidade para gerar efeitos psicológicos positivos por meio de um treinamento de força de baixo custo (subjetivo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito familiarizado com o procedimento experimental e deu consentimento informado por escrito
  • Depressão, de acordo com a CID-10
  • Pontuação BDI-II ≥ 14
  • Capaz de entender alemão
  • Acessibilidade do participante para as duas sessões de treinamento

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para exercícios físicos
  • Contra-indicações para uso de EMS
  • Uso atual de EMS
  • Gravidez
  • Transtorno de personalidade limítrofe
  • Transtorno bipolar
  • Esquizofrenia
  • Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa
  • Demência
  • suicidalidade aguda
  • Dependências de substâncias com consumo real (exceto nicotina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição Experimental

20 minutos de treino de corpo inteiro com estimulação muscular simultânea (EMS).

Os participantes realizam exercícios fáceis de corpo inteiro enquanto usam um sistema de colete EMS com eletrodos entrelaçados. Durante o treino os músculos são estimulados simultaneamente por aqueles eletrodos externos com nível médio (5) de intensidade de estimulação.
Comportamental: treino de corpo inteiro
20 minutos de treino de corpo inteiro
Dispositivo: EMS
Eletromioestimulação de intensidade 5 (estimulação muscular)
Comparador de Placebo: Placebo-Condição

20 minutos de treino de corpo inteiro sem estimulação muscular simultânea (EMS).

Os participantes realizam exercícios fáceis de corpo inteiro enquanto usam um sistema de colete EMS com eletrodos entrelaçados. Durante o treino, eles são estimulados com a menor intensidade de estimulação possível (1). Isso é perceptível como uma leve sensação de formigamento, mas a intensidade do impulso está abaixo do limiar muscular e, portanto, não gera atividade muscular.
Comportamental: treino de corpo inteiro
20 minutos de treino de corpo inteiro
Dispositivo: EMS-Placebo
Eletromioestimulação-intensidade 1 (sem estimulação muscular)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção - ambos: antes/depois da sessão de treinamento EMS e antes/depois da sessão de placebo
Os sintomas depressivos são medidos usando a Escala de Estado das Escalas de Depressão de Estado-Traço (STDS) de Spaderna, Schmukle & Krohne (2002). A SDTS State-Scale tem duas subescalas com cada 5 itens escalados do tipo likert com valores variando de 1 a 4. Pontuações mais altas significam um pior resultado para a primeira subescala e um melhor resultado para a segunda subescala.
Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção - ambos: antes/depois da sessão de treinamento EMS e antes/depois da sessão de placebo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção - ambos: antes/depois da sessão de treinamento EMS e antes/depois da sessão de placebo
Os sintomas de ansiedade são medidos usando a Escala de Estado do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) de Laux, Glanzmann, Schaffner & Spielberger (1981). A STAI State-Scale possui 20 itens em escala likert com valores variando de 1 a 4, pontuações mais altas significam um pior resultado.
Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção - ambos: antes/depois da sessão de treinamento EMS e antes/depois da sessão de placebo
Mudança na autoeficácia geral
Prazo: Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção - ambos: antes/depois da sessão de treinamento EMS e antes/depois da sessão de placebo
A autoeficácia geral é medida usando a Escala de Autoeficácia Geral (GSE) de Jerusalem & Schwarzer (1981). O GSE tem 10 itens em escala likert com valores variando de 1 a 4, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção - ambos: antes/depois da sessão de treinamento EMS e antes/depois da sessão de placebo
Mudança na intenção de atividade física
Prazo: Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção - ambos: antes/depois da sessão de treinamento EMS e antes/depois da sessão de placebo
A intenção para a atividade física é medida usando dois itens de escala likert de Petzold et al. (2017). Valores que variam de 1 a 4, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção - ambos: antes/depois da sessão de treinamento EMS e antes/depois da sessão de placebo
Mudança na autoeficácia em relação à atividade física
Prazo: Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção - ambos: antes/depois da sessão de treinamento EMS e antes/depois da sessão de placebo
A autoeficácia é medida usando dois itens de escala likert de Petzold et al. (2017). Valores que variam de 1 a 4, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Desde imediatamente antes da intervenção até imediatamente após a intervenção - ambos: antes/depois da sessão de treinamento EMS e antes/depois da sessão de placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

miha bodytec GmbH
Sonnenfeld-Stiftung
Robert-Enke-Stiftung

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Investigador principal: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EA4/058/19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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