Styrke helse: Akutte psykologiske effekter av en elektromyostimulering-helkroppstrening
27. juli 2021 oppdatert av: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Styrke helse: Akutte psykologiske effekter av en enkelt elektromyostimulering-helkroppstrening hos deltakere med depresjon
Studien undersøker de akutte psykologiske effektene av en helkroppstrening ved bruk av elektromyostimulering (EMS) hos deltakere med depresjon og friske individer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EMS-trening for hele kroppen er mindre tidkrevende og innsatskrevende, men genererer fysiske effekter som kan sammenlignes med konvensjonell styrketrening.
Derfor kan EMS senke barrieren for fysisk aktivitet.
Denne studien fokuserer på akutte psykologiske effekter av en EMS-trening – spesielt med hensyn til reduksjon av depressive symptomer.
Fysisk aktivitet er spesielt viktig for pasienter med depresjon og viser flere positive psykologiske og fysiske effekter.
Men på grunn av sykdomsrelaterte faktorer som sløvhet, blir fysisk aktivitet altfor sjelden implementert.
Derfor kan EMS-helkroppstrening gi en mulighet til å generere positive psykologiske effekter gjennom en mindre (subjektiv) kostnadsintensiv styrketrening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen gjorde seg kjent med eksperimentell prosedyre og hadde gitt skriftlig informert samtykke
- Depresjon, ifølge ICD-10
- BDI-II-score ≥ 14
- Kunne forstå tysk
- Deltakerens tilgjengelighet for de to treningsøktene
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for fysisk trening
- Kontraindikasjoner for EMS-bruk
- Nåværende EMS-bruk
- Svangerskap
- Borderline personlighetsforstyrrelse
- Bipolar lidelse
- Schizofreni
- Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa
- Demens
- Akutt suicidalitet
- Rusavhengighet med faktisk forbruk (unntatt nikotin)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell-tilstand
20 minutters helkroppstrening med samtidig muskelstimulering (EMS). Deltakerne utfører enkle helkroppsøvelser mens de har på seg et EMS-vest-beltesystem med sammenvevde elektroder. Under treningen stimuleres musklene samtidig av de eksterne elektrodene med middels (5) stimuleringsintensitet. |
20 minutter helkroppstrening
Elektromyostimulering-intensitet 5 (muskelstimulering)
|
|
Placebo komparator: Placebo-tilstand
20 minutter helkroppstrening uten samtidig muskelstimulering (EMS). Deltakerne utfører enkle helkroppsøvelser mens de har på seg et EMS-vest-beltesystem med sammenvevde elektroder. Under treningen blir de stimulert med lavest mulig stimuleringsintensitet (1). Dette er merkbart som en lett prikkende følelse, men impulsintensiteten ligger under muskelterskelen og genererer derfor ingen muskelaktivitet. |
20 minutter helkroppstrening
Elektromyostimulering-intensitet 1 (ingen muskelstimulering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Fra rett før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen - både: før/etter EMS-treningsøkten og før/etter placebo-økten
|
Depressive symptomer måles ved hjelp av State-Scale of the State-Trait Depression Scales (STDS) av Spaderna, Schmukle & Krohne (2002).
SDTS State-Scale har to underskalaer med hver 5 likert skalert elementer med verdier fra 1 til 4. Høyere skårer betyr et dårligere resultat for den første underskalaen og et bedre resultat for den andre underskalaen.
|
Fra rett før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen - både: før/etter EMS-treningsøkten og før/etter placebo-økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Fra rett før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen - både: før/etter EMS-treningsøkten og før/etter placebo-økten
|
Angstsymptomer måles ved å bruke State-Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) av Laux, Glanzmann, Schaffner & Spielberger (1981).
STAI State-Scale har 20 likert-skalerte elementer med verdier fra 1 til 4, høyere score betyr et dårligere resultat.
|
Fra rett før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen - både: før/etter EMS-treningsøkten og før/etter placebo-økten
|
|
Endring i generell self-efficacy
Tidsramme: Fra rett før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen - både: før/etter EMS-treningsøkten og før/etter placebo-økten
|
Generell self-efficacy måles ved hjelp av General-Self-Efficacy Scale (GSE) av Jerusalem & Schwarzer (1981).
GSE har 10 likert-skalerte elementer med verdier fra 1 til 4, høyere score betyr et bedre resultat.
|
Fra rett før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen - både: før/etter EMS-treningsøkten og før/etter placebo-økten
|
|
Endring i intensjon om fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra rett før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen - både: før/etter EMS-treningsøkten og før/etter placebo-økten
|
Intensjon for fysisk aktivitet er målt ved å bruke to likert-skalerte elementer av Petzold et al. (2017).
Verdier fra 1 til 4, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Fra rett før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen - både: før/etter EMS-treningsøkten og før/etter placebo-økten
|
|
Endring i egeneffektivitet angående fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra rett før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen - både: før/etter EMS-treningsøkten og før/etter placebo-økten
|
Self-efficacy måles ved å bruke to likert-skalerte elementer av Petzold et al. (2017).
Verdier fra 1 til 4, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Fra rett før intervensjonen til umiddelbart etter intervensjonen - både: før/etter EMS-treningsøkten og før/etter placebo-økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Hovedetterforsker: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA4/058/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .