Posílení zdraví: Akutní psychologické účinky elektromyostimulace – cvičení celého těla
27. července 2021 aktualizováno: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Posílení zdraví: Akutní psychologické účinky jediné elektromyostimulace – cvičení celého těla u účastníků s depresí
Studie zkoumá akutní psychologické účinky celotělového tréninku pomocí elektromyostimulace (EMS) u účastníků s depresí a zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
EMS-tréninky celého těla jsou méně časově náročné a náročné na úsilí, ale vytvářejí fyzické účinky, které jsou srovnatelné s konvenčním silovým tréninkem.
EMS by proto mohla snížit bariéru fyzické aktivity.
Tato studie se zaměřuje na akutní psychologické účinky EMS tréninku - zejména s ohledem na redukci symptomů deprese.
Fyzická aktivita je zvláště důležitá pro pacienty s depresí a vykazuje četné pozitivní psychologické a fyzické účinky.
Ale kvůli faktorům souvisejícím s nemocí, jako je letargie, je fyzická aktivita prováděna příliš zřídka.
EMS-trénink celého těla by proto mohl poskytnout příležitost ke generování pozitivních psychologických účinků prostřednictvím méně (subjektivního) nákladově náročného silového tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt byl seznámen s experimentálním postupem a dal písemný informovaný souhlas
- Deprese podle MKN-10
- Skóre BDI-II ≥ 14
- Umět rozumět německy
- Dosažitelnost účastníka na dvou školeních
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro fyzické cvičení
- Kontraindikace pro použití EMS
- Současné použití EMS
- Těhotenství
- Hraniční porucha osobnosti
- Bipolární porucha
- Schizofrenie
- Mentální anorexie, mentální bulimie
- Demence
- Akutní sebevražda
- Látkové závislosti se skutečnou spotřebou (kromě nikotinu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální stav
20minutový trénink celého těla se současnou svalovou stimulací (EMS). Účastníci provádějí snadná celotělová cvičení a mají na sobě systém EMS-vesta-pás s propletenými elektrodami. Během cvičení jsou svaly současně stimulovány těmito vnějšími elektrodami se střední úrovní (5) intenzity stimulace. |
20 minut procvičování celého těla
Elektromyostimulace-intenzita 5 (stimulace svalů)
|
|
Komparátor placeba: Placebo-stav
20minutový trénink celého těla bez simultánní svalové stimulace (EMS). Účastníci provádějí snadná celotělová cvičení a mají na sobě systém EMS-vesta-pás s propletenými elektrodami. Během cvičení jsou stimulovány s nejnižší možnou intenzitou stimulace (1). Je to patrné jako mírné brnění, ale intenzita impulsu leží pod svalovým prahem, a proto nevyvolává žádnou svalovou aktivitu. |
20 minut procvičování celého těla
Elektromyostimulace-intenzita 1 (žádná svalová stimulace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Od bezprostředně před intervencí až po bezprostředně po intervenci – jak: před/po tréninku EMS, tak před/po placebu
|
Depresivní symptomy se měří pomocí State-Scale of the State-Trait Depression Scales (STDS) od Spaderny, Schmukle & Krohne (2002).
SDTS State-Scale má dvě subškály, z nichž každá má 5 likertových škálovaných položek s hodnotami od 1 do 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek pro první subškálu a lepší výsledek pro druhou subškálu.
|
Od bezprostředně před intervencí až po bezprostředně po intervenci – jak: před/po tréninku EMS, tak před/po placebu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Od bezprostředně před intervencí až po bezprostředně po intervenci – jak: před/po tréninku EMS, tak před/po placebu
|
Symptomy úzkosti se měří pomocí State-Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) od Laux, Glanzmann, Schaffner & Spielberger (1981).
Státová škála STAI má 20 škálovaných položek s hodnotami v rozmezí od 1 do 4, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Od bezprostředně před intervencí až po bezprostředně po intervenci – jak: před/po tréninku EMS, tak před/po placebu
|
|
Změna v obecné vlastní účinnosti
Časové okno: Od bezprostředně před intervencí až po bezprostředně po intervenci – jak: před/po tréninku EMS, tak před/po placebu
|
Obecná sebeúčinnost se měří pomocí škály obecné vlastní účinnosti (GSE) od Jerusalem & Schwarzer (1981).
GSE má 10 lajkovaných škálovaných položek s hodnotami v rozmezí od 1 do 4, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od bezprostředně před intervencí až po bezprostředně po intervenci – jak: před/po tréninku EMS, tak před/po placebu
|
|
Změna záměru pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Od bezprostředně před intervencí až po bezprostředně po intervenci – jak: před/po tréninku EMS, tak před/po placebu
|
Záměr pro fyzickou aktivitu je měřen pomocí dvou položek podle Likertovy škály od Petzolda et al. (2017).
Hodnoty od 1 do 4, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od bezprostředně před intervencí až po bezprostředně po intervenci – jak: před/po tréninku EMS, tak před/po placebu
|
|
Změna sebeúčinnosti ohledně fyzické aktivity
Časové okno: Od bezprostředně před intervencí až po bezprostředně po intervenci – jak: před/po tréninku EMS, tak před/po placebu
|
Vlastní účinnost se měří pomocí dvou položek podle Likertovy škály podle Petzolda et al. (2017).
Hodnoty od 1 do 4, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od bezprostředně před intervencí až po bezprostředně po intervenci – jak: před/po tréninku EMS, tak před/po placebu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA4/058/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .