Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie zdrowia: ostre psychologiczne skutki treningu elektromiostymulacji całego ciała

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Wzmacnianie zdrowia: ostre psychologiczne skutki pojedynczej elektromiostymulacji-treningu całego ciała u uczestników z depresją

Badanie dotyczy ostrych skutków psychologicznych treningu całego ciała z wykorzystaniem elektromiostymulacji (EMS) u uczestników z depresją i osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Treningi całego ciała EMS są mniej czasochłonne i wymagają większego wysiłku, ale generują efekty fizyczne porównywalne z konwencjonalnym treningiem siłowym. Dlatego EMS może obniżyć barierę dla aktywności fizycznej. Niniejsze badanie koncentruje się na ostrych psychologicznych efektach treningu EMS – szczególnie w odniesieniu do redukcji objawów depresyjnych. Aktywność fizyczna jest szczególnie ważna dla pacjentów z depresją i wykazuje wiele pozytywnych skutków psychologicznych i fizycznych. Jednak ze względu na czynniki związane z chorobą, takie jak letarg, aktywność fizyczna jest zdecydowanie zbyt rzadko wdrażana. Dlatego treningi całego ciała EMS mogą stanowić okazję do wygenerowania pozytywnych efektów psychologicznych poprzez mniej (subiektywnie) kosztowny trening siłowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot zapoznał się z procedurą eksperymentalną i wyraził pisemną świadomą zgodę
  • Depresja według ICD-10
  • Wynik BDI-II ≥ 14
  • W stanie zrozumieć język niemiecki
  • Dostępność uczestnika podczas dwóch sesji szkoleniowych

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych
  • Przeciwwskazania do stosowania EMS
  • Bieżące użycie EMS
  • Ciąża
  • Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Schizofrenia
  • Anoreksja Nervosa, Bulimia Nervosa
  • Demencja
  • Ostra samobójstwo
  • Zależności od substancji z faktycznym spożyciem (z wyjątkiem nikotyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny

20-minutowy trening całego ciała z jednoczesną stymulacją mięśni (EMS).

Uczestnicy wykonują proste ćwiczenia całego ciała, mając na sobie kamizelkę z systemem EMS z przeplatanymi elektrodami. Podczas treningu mięśnie są jednocześnie stymulowane przez zewnętrzne elektrody o średnim poziomie (5) intensywności stymulacji.
Behawioralne: trening całego ciała
20 minutowy trening całego ciała
Urządzenie: Karetka pogotowia ratunkowego
Intensywność elektromiostymulacji 5 (stymulacja mięśni)
Komparator placebo: Warunek placebo

20-minutowy trening całego ciała bez jednoczesnej stymulacji mięśni (EMS).

Uczestnicy wykonują proste ćwiczenia całego ciała, mając na sobie kamizelkę z systemem EMS z przeplatanymi elektrodami. Podczas treningu są one stymulowane z możliwie najniższą intensywnością stymulacji (1). Jest to odczuwalne jako lekkie uczucie mrowienia, ale intensywność impulsu leży poniżej progu mięśniowego i dlatego nie generuje żadnej aktywności mięśniowej.
Behawioralne: trening całego ciała
20 minutowy trening całego ciała
Urządzenie: EMS-Placebo
Elektromiostymulacja – intensywność 1 (bez stymulacji mięśni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji - zarówno przed/po sesji treningowej EMS, jak i przed/po sesji placebo
Objawy depresyjne są mierzone za pomocą Skali Stanu-Cechy Depresji (STDS) autorstwa Spaderna, Schmukle i Krohne (2002). Skala Stanu SDTS składa się z dwóch podskal, z których każda zawiera 5 podobnych pozycji skalowanych o wartościach od 1 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik dla pierwszej podskali i lepszy wynik dla drugiej podskali.
Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji - zarówno przed/po sesji treningowej EMS, jak i przed/po sesji placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji - zarówno przed/po sesji treningowej EMS, jak i przed/po sesji placebo
Objawy lękowe są mierzone przy użyciu Skali Stanu Inwentarza Stanu i Cech Lęku (STAI) autorstwa Laux, Glanzmann, Schaffner i Spielberger (1981). STAI State-Scale ma 20 pozycji na skali Likerta z wartościami w zakresie od 1 do 4, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji - zarówno przed/po sesji treningowej EMS, jak i przed/po sesji placebo
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji - zarówno przed/po sesji treningowej EMS, jak i przed/po sesji placebo
Ogólne poczucie własnej skuteczności mierzone jest za pomocą Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSE) Jeruzalem i Schwarzera (1981). GSE ma 10 pozycji w skali Likerta z wartościami w zakresie od 1 do 4, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji - zarówno przed/po sesji treningowej EMS, jak i przed/po sesji placebo
Zmiana zamiaru aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji - zarówno przed/po sesji treningowej EMS, jak i przed/po sesji placebo
Zamiar podjęcia aktywności fizycznej mierzony jest za pomocą dwóch pozycji w skali Likerta autorstwa Petzolda i in. (2017). Wartości od 1 do 4, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji - zarówno przed/po sesji treningowej EMS, jak i przed/po sesji placebo
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji - zarówno przed/po sesji treningowej EMS, jak i przed/po sesji placebo
Poczucie własnej skuteczności mierzone jest za pomocą dwóch pozycji w skali Likerta autorstwa Petzolda i in. (2017). Wartości od 1 do 4, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji - zarówno przed/po sesji treningowej EMS, jak i przed/po sesji placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

miha bodytec GmbH
Sonnenfeld-Stiftung
Robert-Enke-Stiftung

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Główny śledczy: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA4/058/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj