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Empowering Health : Effets psychologiques aigus d'un entraînement d'électromyostimulation pour tout le corps

27 juillet 2021 mis à jour par: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Autonomisation de la santé : effets psychologiques aigus d'un seul entraînement d'électromyostimulation-corps entier chez les participants souffrant de dépression

L'étude examine les effets psychologiques aigus d'un entraînement du corps entier utilisant l'électromyostimulation (EMS) chez les participants souffrant de dépression et les personnes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les entraînements EMS pour tout le corps prennent moins de temps et demandent moins d'efforts, mais génèrent des effets physiques comparables à ceux d'un entraînement de force conventionnel. Par conséquent, les SMU pourraient réduire la barrière à l'activité physique. La présente étude se concentre sur les effets psychologiques aigus d'un entraînement EMS - en particulier en ce qui concerne la réduction des symptômes dépressifs. L'activité physique est particulièrement importante pour les patients souffrant de dépression et présente de multiples effets psychologiques et physiques positifs. Mais en raison de facteurs liés à la maladie comme la léthargie, l'activité physique est beaucoup trop rarement mise en œuvre. Par conséquent, les entraînements EMS-corps entier pourraient fournir une opportunité de générer des effets psychologiques positifs grâce à un entraînement de force moins coûteux (subjectif).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet familiarisé avec la procédure expérimentale et ayant donné son consentement éclairé écrit
  • Dépression, selon la CIM-10
  • Score BDI-II ≥ 14
  • Capable de comprendre l'allemand
  • Joignabilité du participant pour les deux sessions de formation

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'exercice physique
  • Contre-indications pour l'utilisation d'EMS
  • Utilisation actuelle des EMS
  • Grossesse
  • Trouble de la personnalité limite
  • Trouble bipolaire
  • Schizophrénie
  • Anorexie Nerveuse, Boulimie Nerveuse
  • Démence
  • Suicidalité aiguë
  • Dépendances aux substances avec consommation réelle (hors nicotine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition expérimentale

20 minutes d'entraînement de tout le corps avec stimulation musculaire simultanée (EMS).

Les participants effectuent des exercices faciles pour tout le corps tout en portant un système de ceinture-gilet EMS avec des électrodes entrelacées. Pendant l'entraînement, les muscles sont simultanément stimulés par ces électrodes externes avec un niveau moyen (5) d'intensité de stimulation.
Comportemental: entraînement complet du corps
20 minutes d'entraînement pour tout le corps
Dispositif: SME
Electromyostimulation-intensité 5 (stimulation musculaire)
Comparateur placebo: Placebo-Condition

20 minutes d'entraînement du corps entier sans stimulation musculaire simultanée (EMS).

Les participants effectuent des exercices faciles pour tout le corps tout en portant un système de ceinture-gilet EMS avec des électrodes entrelacées. Pendant l'entraînement, ils sont stimulés avec l'intensité de stimulation la plus faible possible (1). Celle-ci est perceptible par une légère sensation de picotement mais l'intensité de l'impulsion est inférieure au seuil musculaire et ne génère donc aucune activité musculaire.
Comportemental: entraînement complet du corps
20 minutes d'entraînement pour tout le corps
Dispositif: EMS-Placebo
Electromyostimulation-intensité 1 (pas de stimulation musculaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes dépressifs
Délai: De directement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention - à la fois : avant/après la séance d'entraînement EMS et avant/après la séance Placebo
Les symptômes dépressifs sont mesurés à l'aide du State-Scale of the State-Trait Depression Scales (STDS) de Spaderna, Schmukle & Krohne (2002). L'échelle d'état SDTS comporte deux sous-échelles avec chacune 5 éléments à l'échelle de Likert avec des valeurs allant de 1 à 4. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat pour la première sous-échelle et un meilleur résultat pour la seconde sous-échelle.
De directement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention - à la fois : avant/après la séance d'entraînement EMS et avant/après la séance Placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes d'anxiété
Délai: De directement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention - à la fois : avant/après la séance d'entraînement EMS et avant/après la séance Placebo
Les symptômes d'anxiété sont mesurés à l'aide de l'échelle d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) de Laux, Glanzmann, Schaffner et Spielberger (1981). L'échelle d'état STAI comporte 20 éléments à l'échelle de Likert avec des valeurs allant de 1 à 4, des scores plus élevés signifient un résultat pire.
De directement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention - à la fois : avant/après la séance d'entraînement EMS et avant/après la séance Placebo
Modification de l'auto-efficacité générale
Délai: De directement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention - à la fois : avant/après la séance d'entraînement EMS et avant/après la séance Placebo
L'auto-efficacité générale est mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE) de Jerusalem & Schwarzer (1981). Le GSE a 10 éléments à l'échelle de Likert avec des valeurs allant de 1 à 4, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
De directement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention - à la fois : avant/après la séance d'entraînement EMS et avant/après la séance Placebo
Changement d'intention d'activité physique
Délai: De directement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention - à la fois : avant/après la séance d'entraînement EMS et avant/après la séance Placebo
L'intention d'activité physique est mesurée à l'aide de deux items à l'échelle de Likert de Petzold et al. (2017). Des valeurs allant de 1 à 4, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
De directement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention - à la fois : avant/après la séance d'entraînement EMS et avant/après la séance Placebo
Modification de l'auto-efficacité en matière d'activité physique
Délai: De directement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention - à la fois : avant/après la séance d'entraînement EMS et avant/après la séance Placebo
L'auto-efficacité est mesurée à l'aide de deux items à l'échelle de Likert par Petzold et al. (2017). Des valeurs allant de 1 à 4, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
De directement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention - à la fois : avant/après la séance d'entraînement EMS et avant/après la séance Placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

miha bodytec GmbH
Sonnenfeld-Stiftung
Robert-Enke-Stiftung

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Chercheur principal: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2019

Première publication (Réel)

26 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA4/058/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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