Potenziamento della salute: effetti psicologici acuti di un allenamento con elettromiostimolazione per tutto il corpo
27 luglio 2021 aggiornato da: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Empowering Health: effetti psicologici acuti di una singola elettromiostimolazione-allenamento per tutto il corpo nei partecipanti con depressione
Lo studio indaga gli effetti psicologici acuti di un allenamento di tutto il corpo utilizzando l'elettromiostimolazione (EMS) nei partecipanti con depressione e individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli allenamenti EMS per tutto il corpo sono meno dispendiosi in termini di tempo e di sforzo, ma generano effetti fisici paragonabili all'allenamento della forza convenzionale.
Pertanto l'EMS potrebbe abbassare la barriera all'attività fisica.
Il presente studio si concentra sugli effetti psicologici acuti di un allenamento EMS, in particolare per quanto riguarda la riduzione dei sintomi depressivi.
L'attività fisica è particolarmente importante per i pazienti con depressione e mostra molteplici effetti psicologici e fisici positivi.
Ma a causa di fattori legati alla malattia come la letargia, l'attività fisica è troppo raramente praticata.
Pertanto, gli allenamenti EMS per tutto il corpo potrebbero fornire l'opportunità di generare effetti psicologici positivi attraverso un allenamento della forza meno (soggettivo) dispendioso in termini di costi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Berlin, Germania, 10117
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha familiarizzato con la procedura sperimentale e ha fornito il consenso informato scritto
- Depressione, secondo ICD-10
- Punteggio BDI-II ≥ 14
- In grado di comprendere il tedesco
- Raggiungibilità del partecipante per le due sessioni di formazione
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per l'esercizio fisico
- Controindicazioni per l'uso di EMS
- Uso attuale di EMS
- Gravidanza
- Disturbo borderline di personalità
- Disturbo bipolare
- Schizofrenia
- Anoressia Nervosa, Bulimia Nervosa
- Demenza
- Suicidio acuto
- Dipendenze da sostanze con consumo effettivo (eccetto nicotina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione sperimentale
20 minuti di allenamento per tutto il corpo con stimolazione muscolare simultanea (EMS). I partecipanti eseguono facili esercizi per tutto il corpo mentre indossano un sistema di cintura-giubbotto EMS con elettrodi intrecciati. Durante l'allenamento i muscoli vengono stimolati contemporaneamente da quegli elettrodi esterni con livello medio (5) di intensità di stimolazione. |
20 minuti di allenamento per tutto il corpo
Elettromiostimolazione-intensità 5 (stimolazione muscolare)
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Comparatore placebo: Placebo-Condizione
20 minuti di allenamento per tutto il corpo senza stimolazione muscolare simultanea (EMS). I partecipanti eseguono facili esercizi per tutto il corpo mentre indossano un sistema di cintura-giubbotto EMS con elettrodi intrecciati. Durante l'allenamento vengono stimolati con l'intensità di stimolazione più bassa possibile (1). Questo è percepibile come una leggera sensazione di formicolio ma l'intensità dell'impulso è al di sotto della soglia muscolare e quindi non genera alcuna attività muscolare. |
20 minuti di allenamento per tutto il corpo
Elettromiostimolazione-intensità 1 (nessuna stimolazione muscolare)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento - entrambi: prima/dopo la sessione di formazione EMS e prima/dopo la sessione di placebo
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I sintomi depressivi sono misurati utilizzando la State-Scale of the State-Trait Depression Scales (STDS) di Spaderna, Schmukle & Krohne (2002).
La SDTS State-Scale ha due sottoscale con ciascuna 5 item scalati likert con valori che vanno da 1 a 4. Punteggi più alti significano un risultato peggiore per la prima sottoscala e un risultato migliore per la seconda sottoscala.
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Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento - entrambi: prima/dopo la sessione di formazione EMS e prima/dopo la sessione di placebo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento - entrambi: prima/dopo la sessione di formazione EMS e prima/dopo la sessione di placebo
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I sintomi di ansia sono misurati utilizzando lo State-Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) di Laux, Glanzmann, Schaffner & Spielberger (1981).
La STAI State-Scale ha 20 item in scala likert con valori che vanno da 1 a 4, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento - entrambi: prima/dopo la sessione di formazione EMS e prima/dopo la sessione di placebo
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Cambiamento dell'autoefficacia generale
Lasso di tempo: Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento - entrambi: prima/dopo la sessione di formazione EMS e prima/dopo la sessione di placebo
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L'autoefficacia generale è misurata utilizzando la General-Self-Efficacy Scale (GSE) di Jerusalem & Schwarzer (1981).
Il GSE ha 10 item scalati likert con valori che vanno da 1 a 4, punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento - entrambi: prima/dopo la sessione di formazione EMS e prima/dopo la sessione di placebo
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Cambio di intenzione per l'attività fisica
Lasso di tempo: Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento - entrambi: prima/dopo la sessione di formazione EMS e prima/dopo la sessione di placebo
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L'intenzione per l'attività fisica è misurata utilizzando due elementi in scala Likert di Petzold et al. (2017).
Valori che vanno da 1 a 4, punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento - entrambi: prima/dopo la sessione di formazione EMS e prima/dopo la sessione di placebo
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Cambiamento di autoefficacia per quanto riguarda l'attività fisica
Lasso di tempo: Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento - entrambi: prima/dopo la sessione di formazione EMS e prima/dopo la sessione di placebo
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L'autoefficacia è misurata utilizzando due elementi in scala Likert di Petzold et al. (2017).
Valori che vanno da 1 a 4, punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Da subito prima dell'intervento a subito dopo l'intervento - entrambi: prima/dopo la sessione di formazione EMS e prima/dopo la sessione di placebo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Investigatore principale: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA4/058/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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