レボケトコナゾールおよびケトコナゾール錠剤のバイオアベイラビリティ

包含基準:

1. 同意時の年齢が 18 ～ 55 歳であること。
2. ボディマス指数 (BMI) が 18.0 から 32.0 kg/m2 の間。
3. -臨床的に重要な病歴、身体検査所見、バイタルサイン、臨床検査評価、およびECG測定がないことによって決定される、良好な一般的な身体的健康。
4. -臨床研究ユニット（CRU）の入院前の14日間、ウォッシュアウト期間中、およびフォローアップ中は、処方薬、ビタミンやハーブ製剤を含む栄養補助食品、または非処方薬を消費しておらず、服用を控えることに同意します。
5. -CRU入院前の3日間、アルコール含有飲料を摂取しておらず、フォローアップを通じてアルコールを摂取しないことに同意します.
6. -スクリーニングで尿中コチニン検査が陰性の非喫煙者（少なくとも3か月間）であり、調査期間中、タバコおよびニコチンを含む製品を控えることに同意します。

除外基準:

1. -スクリーニングでの検査値が正常範囲外であり、治験責任医師によって臨床的に重要ではないとしてレビュー、承認、および文書化されていないという証拠。
2. -治験責任医師の意見で研究の実施を妨げる併存疾患。
3. -臨床的に重要な心血管、肺、血液、内分泌、免疫、皮膚、神経、精神、腎臓、肝臓、慢性呼吸器、または胃腸の病歴または存在 治験責任医師が判断した疾患。
4. コカイン、テトラヒドロカンナビノール、オピオイド、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、およびバルビツレートを含む乱用薬物の尿薬物スクリーニング陽性、および/またはスクリーニングおよびCRU入院時のアルコールの尿スクリーニング陽性。
5. -治験薬の最初の投与に先立つ30日または治験薬の5半減期のいずれか長い方以内の治験薬による治療。
6. -スクリーニング評価でHIV、B型肝炎、および/またはC型肝炎に陽性。
7. -CRU入院から7日以内の急性疾患。
8. -薬物投与から7日以内に血漿を寄付しました。
9. -薬物投与前の30日以内に1パイント以上の献血（または同等の失血）。
10. -最初の投与前の14日以内に1日8杯のコーヒーを超えるカフェインの消費歴、またはカフェインまたはチョコレートを含む製品の消費 毎週CRU入院の3日前。
11. -妊娠中または授乳中の女性被験者。
12. -スクリーニングまたはCRU入院時のヘモグロビンが12.0 g / dL未満の男性; -スクリーニングまたはCRU入院時のヘモグロビンが11.0 g / dL未満の女性
13. 錠剤全体を飲み込むのが困難でした。
14. プロトコルで要求される静脈穿刺の繰り返しを防止する体型。