레보케토코나졸 및 케토코나졸 정제의 생체이용률

포함 기준:

1. 동의 시점에 18~55세.
2. 체질량지수(BMI) 18.0~32.0kg/m2(포함)
3. 임상적으로 중요한 병력, 신체 검사 소견, 활력 징후, 임상 실험실 평가 및 ECG 측정의 부재로 결정되는 양호한 일반적 신체 건강.
4. 임상 연구 단위(CRU) 입원 전 14일 동안, 휴약 기간 동안 및 후속 조치 동안 처방약, 비타민 및 허브 제제를 포함한 식이 보조제 또는 비처방약을 섭취하지 않았으며 복용을 삼가하는 데 동의합니다.
5. CRU 입학 전 3일 동안 알코올 함유 음료를 섭취하지 않았으며 후속 조치를 통해 알코올을 섭취하지 않기로 동의했습니다.
6. 스크리닝에서 소변 코티닌 검사가 음성이고 연구 기간 동안 담배 및 니코틴 함유 제품을 삼가는 데 동의하는 비흡연자(최소 3개월 동안)입니다.

제외 기준:

1. 조사자가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 검토, 승인 및 문서화하지 않은 스크리닝 시 임의의 정상 범위를 벗어난 실험실 값의 증거.
2. 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해할 동시 의학적 질병.
3. 임상적으로 유의한 심혈관, 폐, 혈액, 내분비, 면역, 피부, 신경, 정신과, 신장, 간, 만성 호흡기 또는 위장관 질환의 병력 또는 존재(조사자가 판단함).
4. 코카인, 테트라하이드로카나비놀, 오피오이드, 벤조디아제핀, 암페타민 및 바르비튜레이트를 포함한 남용 약물에 대한 양성 소변 약물 선별 및/또는 선별 및 CRU ​​입원 시 알코올에 대한 양성 소변 선별.
5. 연구 약물의 첫 번째 용량 이전 연구 약물의 5 반감기 또는 30일 이내에 연구 약물을 사용한 치료.
6. 선별 평가에서 HIV, B형 간염 및/또는 C형 간염 양성.
7. CRU 입원 후 7일 이내의 급성 질환.
8. 약물 투여 7일 이내에 기증된 혈장.
9. 약물 투여 전 30일 이내에 1파인트 이상의 혈액(또는 이에 상응하는 혈액 손실)을 기증했습니다.
10. 첫 번째 복용 전 14일 이내에 카페인 섭취가 하루 8잔을 초과한 이력 또는 매주 CRU 입원 전 3일 동안 카페인 또는 초콜릿 함유 제품 섭취 이력.
11. 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
12. 스크리닝 또는 CRU 입원 시 헤모글로빈이 12.0g/dL 미만인 남성; 스크리닝 또는 CRU 입원 시 헤모글로빈이 11.0g/dL 미만인 여성
13. 전체 정제를 삼키는 데 어려움이 있었습니다.
14. 프로토콜에서 요구하는 대로 반복적인 정맥 천자를 방지하는 체질.