フランスの軸性脊椎関節炎アンケート (Val-SpA) の検証 (Val-SpA)
2022年11月18日 更新者：University Hospital, Grenoble
軸性脊椎関節炎患者に対するアンケートのフランス語言語検証
目的は、軸性脊椎関節炎 (BASFI、BAS-G、Dougados Functional Index) で使用される 3 つのアンケートのフランス語の言語学的検証を行うことです。
アンケートを検証するために、前向き、質的、観察的、および単一中心の研究が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
軸性脊椎関節炎 (SpA) は、軸骨格と仙腸関節に影響を与える慢性リウマチ性疾患です。 SpA は、バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI)、Dougados 機能指数、またはよりグローバルにバス強直性脊椎炎グローバル (BAS-G) で評価されることが多い機能的な結果をもたらす可能性があります。 これらのアンケートが英語で検証されている場合、フランス語では検証されていません。 目的は、これらのアンケートのフランス語の言語学的検証を行うことです。
2 人のバイリンガル翻訳者が、各アンケートの翻訳、照合、逆翻訳を行います。 各アンケートの最新版は、SpA の臨床医の専門家によって検証されます。 このバージョンは、5 人の患者によってさらに検証されます。 必要に応じて、質問票のバージョンに変更が加えられた場合は、完全に理解されるまで、別のバージョンが他の 5 人の患者によって検証されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス
- CHU Grenoble Alpes
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Grenoble Cedex 9、フランス、38043
- CHU Grenoble Alpes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
強直性脊椎炎または軸性脊椎関節炎の患者は、グルノーブル大学病院のリウマチ科で追跡された疾患の進行のあらゆる段階にあります
説明
包含基準:
- 軸性脊椎関節炎または強直性脊椎炎と診断された患者
除外基準:
- フランス語が分からない患者
- 認知障害のある患者
- 法律で保護されている人
- 参加したくない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランス語でのBASFIの有効性
時間枠：0日目
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自己管理型のバス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI) は、軸性脊椎関節炎の機能的影響を測定します。
明快さと理解が 5 人のフランス語母国語の患者によって承認された場合、スコアはフランス語で検証されます。
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0日目
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フランス語でのBAS-Gの有効性
時間枠：0日目
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自己投与式のバス強直性脊椎炎グローバル (BAS-G) は、体軸性脊椎関節炎が健康に与える影響を世界的に測定します。
明快さと理解が 5 人のフランス語母国語の患者によって承認された場合、スコアはフランス語で検証されます。
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0日目
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フランス語での Dougados 有効性
時間枠：0日目
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自己管理型 Dougados Functional Index は、軸性脊椎関節炎患者の機能的能力を測定します。
明快さと理解が 5 人のフランス語母国語の患者によって承認された場合、スコアはフランス語で検証されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月27日
一次修了 (実際)
2020年9月7日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月24日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月18日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。