Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk validering af aksial spondyloarthritis spørgeskemaer (Val-SpA) (Val-SpA)

18. november 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Fransk sproglig validering af spørgeskemaer til patienter med aksial spondyloarthritis

Målet er at lave en fransk sproglig validering af tre spørgeskemaer brugt ved aksial spondyloarthritis (BASFI, BAS-G, Dougados Functional Index).

For at validere spørgeskemaerne vil der blive gennemført en prospektiv, kvalitativ, observationel og monocentrisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Aksial spondyloarthritis (SpA) er en kronisk gigtsygdom, der påvirker det aksiale skelet og sacro-iliaca-led. SpA kan have funktionelle konsekvenser, ofte vurderet med Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Dougados funktionelle indeks eller mere globalt med Bath Ankyloserende Spondylitis Global (BAS-G). Hvis disse spørgeskemaer er valideret på engelsk, er der ikke validerede på fransk. Målet er at lave en fransk sproglig validering af disse spørgeskemaer.

En oversættelse, afstemning og retro-oversættelse vil blive udført for hvert af spørgeskemaerne af to tosprogede oversættere. Den sidste version af hvert spørgeskema vil derefter blive valideret af klinikere eksperter i SpA. Versionen vil blive yderligere valideret af 5 patienter. Hvis det er nødvendigt, og hvis der er sket ændringer på versionen af ​​spørgeskemaet, vil en anden version blive valideret af 5 andre patienter, indtil fuld forståelse er opnået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU Grenoble Alpes
      • Grenoble Cedex 9, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med ankyloserende spondylitis eller aksial spondyloarthritis på et hvilket som helst stadium af sygdomsudviklingen fulgt på Rhumatologienheden på Grenoble Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med aksial spondyloarthritis eller ankyloserende spondylitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke forstår fransk
  • Patienter med kognitive svækkelser
  • Folk beskyttet af loven
  • Folk der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BASFI-gyldighed på fransk
Tidsramme: Dag 0
Det selvadministrerede Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI) måler funktionelle konsekvenser af aksial spondyloarthritis. Scoren vil blive valideret på fransk, hvis klarheden og forståelsen er godkendt af 5 franske modersmålspatienter.
Dag 0
BAS-G gyldighed på fransk
Tidsramme: Dag 0
Den selvadministrerede Bath Ankylosing Spondylitis Global (BAS-G) måler globale konsekvenser af aksial spondyloarthritis på velvære. Scoren vil blive valideret på fransk, hvis klarheden og forståelsen er godkendt af 5 franske modersmålspatienter.
Dag 0
Dougados gyldighed på fransk
Tidsramme: Dag 0
Det selvadministrerede Dougados funktionsindeks måler funktionelle kapaciteter hos patienter med aksial spondyloarthritis. Scoren vil blive valideret på fransk, hvis klarheden og forståelsen er godkendt af 5 franske modersmålspatienter.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

University Grenoble Alps

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.291
  • 2019-A02508-49 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner