Французская валидация опросников по аксиальному спондилоартриту (Val-SpA) (Val-SpA)
Французская лингвистическая валидация опросников для пациентов с аксиальным спондилоартритом
Цель состоит в том, чтобы провести французскую лингвистическую проверку трех опросников, используемых при аксиальном спондилоартрите (BASFI, BAS-G, функциональный индекс Дугадоса).
Для проверки вопросников будет проведено проспективное, качественное, обсервационное и моноцентрическое исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Аксиальный спондилоартрит (СпА) — хроническое ревматическое заболевание, поражающее осевой скелет и крестцово-подвздошные суставы. СпА может иметь функциональные последствия, которые часто оцениваются с помощью функционального индекса анкилозирующего спондилита Бата (BASFI), функционального индекса Дугадоса или, в более общем плане, с помощью глобального анкилозирующего спондилита Бата (BAS-G). Если эти вопросники проверяются на английском языке, то они не проверяются на французском языке. Цель состоит в том, чтобы провести французскую лингвистическую проверку этих вопросников.
Перевод, согласование и ретро-перевод будут выполняться для каждой из анкет двумя двуязычными переводчиками. Последнюю версию каждого вопросника затем проверяют клиницисты-эксперты SpA. Версия будет дополнительно подтверждена 5 пациентами. При необходимости и если в версии опросника произошли изменения, другая версия будет проверена 5 другими пациентами до тех пор, пока не будет получено полное понимание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- CHU Grenoble Alpes
-
Grenoble Cedex 9, Франция, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом аксиальный спондилоартрит или анкилозирующий спондилоартрит
Критерий исключения:
- Пациенты, не понимающие французский
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Люди, охраняемые законом
- Люди, которые не хотят участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок действия BASFI на французском языке
Временное ограничение: День 0
|
Функциональный индекс анкилозирующего спондилоартрита (BASFI), устанавливаемый самостоятельно, измеряет функциональные последствия аксиального спондилоартрита.
Оценка будет подтверждена на французском языке, если ясность и понимание будут одобрены 5 пациентами, для которых французский язык является родным.
|
День 0
|
|
Срок действия BAS-G на французском языке
Временное ограничение: День 0
|
Самостоятельно проводимый глобальный анкилозирующий спондилоартрит (BAS-G) измеряет глобальные последствия аксиального спондилоартрита для самочувствия.
Оценка будет подтверждена на французском языке, если ясность и понимание будут одобрены 5 пациентами, для которых французский язык является родным.
|
День 0
|
|
Действительность Dougados на французском языке
Временное ограничение: День 0
|
Самостоятельный функциональный индекс Дугадоса измеряет функциональные возможности пациентов с аксиальным спондилоартритом.
Оценка будет подтверждена на французском языке, если ясность и понимание будут одобрены 5 пациентами, для которых французский язык является родным.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC19.291
- 2019-A02508-49 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .