Fransk validering av axiell spondyloartrit frågeformulär (Val-SpA) (Val-SpA)
Fransk språklig validering av frågeformulär för patienter med axiell spondyloartrit
Syftet är att göra en fransk språklig validering av tre frågeformulär som används vid axiell spondyloartrit (BASFI, BAS-G, Dougados Functional Index).
För att validera frågeformulären kommer en prospektiv, kvalitativ, observations- och monocentrisk studie att genomföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Axial spondyloartrit (SpA) är en kronisk reumatisk sjukdom som påverkar axiella skelett och kors-iliaca leder. SpA kan ha funktionella konsekvenser, ofta bedömda med Bath Ankylosing Spondylit Functional Index (BASFI), Dougados funktionella index, eller mer globalt med Bath Ankyloserande Spondylit Global (BAS-G). Om dessa frågeformulär är validerade på engelska, finns det inte validerade på franska. Syftet är att göra en fransk språklig validering av dessa frågeformulär.
En översättning, avstämning och retroöversättning kommer att utföras för vart och ett av frågeformulären av två tvåspråkiga översättare. Den sista versionen av varje frågeformulär kommer sedan att valideras av klinikerexperter i SpA. Versionen kommer att valideras ytterligare av 5 patienter. Vid behov och om ändringar har skett på versionen av frågeformuläret, kommer en annan version att valideras av 5 andra patienter tills full förståelse erhålls.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Chu Grenoble Alpes
-
Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen axiell spondyloartrit eller ankyloserande spondylit
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte förstår franska
- Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar
- Människor skyddade av lag
- Folk som inte vill delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BASFI-giltighet på franska
Tidsram: Dag 0
|
Det självadministrerade Bath Ankylosing Spondylit Functional Index (BASFI) mäter funktionella konsekvenser av axiell spondyloartrit.
Poängen kommer att valideras på franska om klarheten och förståelsen godkänns av 5 franska modersmålspatienter.
|
Dag 0
|
|
BAS-G giltighet på franska
Tidsram: Dag 0
|
Den självadministrerade Bath Ankylosing Spondyitis Global (BAS-G) mäter globala konsekvenser av axiell spondyloartrit på välbefinnande.
Poängen kommer att valideras på franska om klarheten och förståelsen godkänns av 5 franska modersmålspatienter.
|
Dag 0
|
|
Dougados giltighet på franska
Tidsram: Dag 0
|
Det självadministrerade Dougados funktionsindex mäter funktionella kapaciteter hos patienter med axiell spondyloartrit.
Poängen kommer att valideras på franska om klarheten och förståelsen godkänns av 5 franska modersmålspatienter.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC19.291
- 2019-A02508-49 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .