- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04212806
축방향 척추관절염 설문지(Val-SpA)의 프랑스 검증 (Val-SpA)
축척추관절염 환자를 위한 설문지의 프랑스어 언어 검증
목적은 축성 척추관절염(BASFI, BAS-G, Dougados Functional Index)에 사용되는 세 가지 설문지의 프랑스어 언어 검증을 수행하는 것입니다.
설문지의 유효성을 확인하기 위해 전향적, 정성적, 관찰 및 단일 중심 연구가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
축척추관절염(Axial spondyloarthritis, SpA)은 축골격과 천장관절에 영향을 미치는 만성 류마티스 질환입니다. SpA는 종종 BASFI(Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), Dougados 기능 지수로 평가되는 기능적 결과를 가질 수 있으며, 더 광범위하게는 BAS-G(Bath Ankylosing Spondylitis Global)로 평가됩니다. 이 설문지가 영어로 확인되면 프랑스어로 확인되지 않습니다. 목표는 이러한 설문지의 프랑스어 언어 검증을 수행하는 것입니다.
2명의 이중 언어 번역가가 각 설문지에 대해 번역, 화해 및 역번역을 수행합니다. 각 설문지의 마지막 버전은 SpA의 임상 전문가에 의해 검증됩니다. 이 버전은 5명의 환자에 의해 추가 검증될 것입니다. 필요한 경우 그리고 설문지 버전에 변경 사항이 발생한 경우 완전히 이해할 때까지 다른 5명의 환자가 다른 버전을 검증합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- CHU Grenoble Alpes
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Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 축성 척추관절염 또는 강직성 척추염으로 진단받은 환자
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 법으로 보호받는 사람들
- 참여하고 싶지 않은 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스어로 된 BASFI 유효성
기간: 0일
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자가 관리 목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)는 축성 척추관절염의 기능적 결과를 측정합니다.
5명의 프랑스어 모국어 환자가 명확성과 이해를 승인한 경우 점수는 프랑스어로 확인됩니다.
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0일
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프랑스어 BAS-G 유효성
기간: 0일
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자체 투여되는 Bath Ankylosing Spondylitis Global(BAS-G)은 웰빙에 대한 축성 척추관절염의 전반적인 결과를 측정합니다.
5명의 프랑스어 모국어 환자가 명확성과 이해를 승인한 경우 점수는 프랑스어로 확인됩니다.
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0일
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프랑스어 Dougados 유효성
기간: 0일
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자체 관리 Dougados 기능 지수는 축성 척추관절염 환자의 기능적 능력을 측정합니다.
5명의 프랑스어 모국어 환자가 명확성과 이해를 승인한 경우 점수는 프랑스어로 확인됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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